中藥GMP證書被收回
中標(biāo)價遠低于成本價
雖然四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報蜀中制藥未發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,，但昨日在京召開的大型醫(yī)藥界座談會上,，與會人士紛紛對此提出質(zhì)疑。石藥集團董事長蔡東晨直言不諱：“蜀中的復(fù)方丹參片中標(biāo)價只是原料價格的1/4,，藥監(jiān)竟然說沒有問題,，是個什么樣的問題？”本次會議對外發(fā)布的建議書里也指出,，“四川蜀中制藥公司為了占領(lǐng)基層醫(yī)療市場,，使用‘低價中標(biāo)’策略，實際生產(chǎn)中為降低生產(chǎn)成本使用工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進行生產(chǎn),，甚至涉嫌摻雜使假,，對人民群眾的生命健康權(quán)造成了極大的威脅�,！�
事件回顧
上周媒體曝光了四川蜀中制藥涉嫌造假被收回中藥GMP證書,，該事件迅速引起全國關(guān)注，廣為流傳的說法是蜀中用蘋果皮替代板藍根藥材,。業(yè)內(nèi)普遍猜測蜀中制藥超低價中標(biāo)安徽省基藥招標(biāo),，其為保供應(yīng)進行造假。
前天,，四川省食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞通氣會,，表示4月曾對蜀中制藥進行檢查，結(jié)論是“蜀中最嚴重錯誤為‘潔凈區(qū)車間墻面有裂縫’,，這一條足以收回其GMP認證”,，但是其生產(chǎn)的藥品未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。
目前,，廣州藥店已經(jīng)開始主動下架蜀中的藥品,。
焦點一
中標(biāo)價是原料價的1/4
藥監(jiān)部門表示：沒問題
雖然四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報蜀中制藥未發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，但是該事件仍在行內(nèi)繼續(xù)發(fā)酵,。昨天包括中國中藥協(xié)會、中國化學(xué)藥協(xié)會在內(nèi)的六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和17家全國大型醫(yī)藥企業(yè)在北京召開座談會,，會上曝光驚人數(shù)據(jù),，三個省的四成基藥中標(biāo)企業(yè)上過質(zhì)量黑名單。
本次座談會可謂規(guī)�,？涨�,，中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會,、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會,、中國非處方藥物協(xié)會和中國中藥協(xié)會六大協(xié)會助陣，幾乎囊括了我國醫(yī)藥行業(yè)的所有協(xié)會組織,。而企業(yè)陣容也異常龐大,，石藥集團、上海醫(yī)藥,、廣藥集團,、華北制藥等17家企業(yè)參加，個個都是雄霸一方,。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局對外通報蜀中產(chǎn)品不存在質(zhì)量問題,，但是昨天在會議現(xiàn)場仍有很多人對此提出質(zhì)疑。而大家普遍都以價格計算法來質(zhì)疑,。以蜀中制藥的復(fù)方丹參片為例,，入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中產(chǎn)復(fù)方丹參片，中標(biāo)價為2.99元,。神威藥業(yè)董事長李振江介紹：“以此計算,，蜀中的產(chǎn)品成本價還不到我們的四分之一�,！笔幖瘓F董事長蔡東晨直言不諱：“蜀中的復(fù)方丹參片中標(biāo)價是只是原料價格的1/4,，藥監(jiān)竟然說沒有問題，是個什么樣的問題,？”
而本次會議對外發(fā)布的建議書里,，也明確指出，“四川蜀中制藥公司為了占領(lǐng)基層醫(yī)療市場,，使用‘低價中標(biāo)’策略,，實際生產(chǎn)中為降低生產(chǎn)成本使用工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進行生產(chǎn)，甚至涉嫌摻雜使假,，對人民群眾的生命健康權(quán)造成了極大的威脅,，也擾亂了醫(yī)藥市場的秩序�,！庇袠I(yè)內(nèi)人士指出,，這么高級別的會議肯定掌握了更內(nèi)幕的東西，而且蜀中是否存在質(zhì)量問題是本次會議召開的前提,，既然四川昨天通報之后此會還能正常召開,，是否意味著更多的內(nèi)幕被監(jiān)管部門隱去。
那蜀中制藥到底有沒有質(zhì)量問題,，昨天本報致電國家食品藥品監(jiān)督管理局,，對方表示,，本次是四川省食品藥品監(jiān)督管理局去蜀中進行檢查的，信息披露以他們?yōu)闇?zhǔn),，國家局暫無對外回應(yīng),。
焦點二
四成中標(biāo)企業(yè)上過質(zhì)量黑名單？
據(jù)消息人士透露,，蜀中制藥之所以被監(jiān)管部門盯上,，是因為其在去年的安徽省基本藥物招標(biāo)中以低于常理的價格中標(biāo)。正準(zhǔn)備向全國推廣的安徽“唯低價論”的招標(biāo)模式也受到了質(zhì)疑,。而這正是昨天協(xié)會和藥廠聲討的焦點,。
所謂的“雙信封”就是經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書兩大指標(biāo)。藥廠通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書之后,，就到商務(wù)標(biāo)書中拼價格,，誰低價誰中標(biāo)。據(jù)悉,，2010年安徽省的基藥采購金額比2009年降了近一半,，很多中標(biāo)藥品價格都大大下降。也就出現(xiàn)了媒體所報道的牛黃解毒片1毛錢一片,，板藍根1塊多一大包的超低中標(biāo)價,。
浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會曾組織專家組對全國基本藥物招標(biāo)進行了詳細的調(diào)研，目前全國基本藥物中,，1元以下的占30.3%,，1~5元的占33.3%，5~10元的占10.7%,。與會企業(yè)承認,，部分企業(yè)以低價方式競標(biāo)，達到擠垮競爭對手的意圖,。由于各省基本藥物一般每年組織一次招標(biāo),，因此未中標(biāo)企業(yè)將在一年之內(nèi)失去一省的市場。企業(yè)出于生存考慮,，采取“以盈補虧”的方式爭奪市場,。
中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖直接指出，“有降價就會有對策,，造假是必然的,，”但“目前的檢驗標(biāo)準(zhǔn)無法認定其是否造假。如同牛奶中添加三聚氰胺一樣,，在這一手法被曝光之前,，檢測標(biāo)準(zhǔn)無法分辨牛奶中的氮元素是否來自純牛奶�,！�
北京秦脈醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司總裁王波表示,，他們調(diào)查過安徽、山東等三個省的基本藥物中標(biāo)企業(yè),，“40%的中標(biāo)企業(yè)上過省級質(zhì)量公示,。”
也有人士指出,，這些板子不能完全打到制度上來,，藥企自身的道德底線非常重要。不能保證供應(yīng),，就不應(yīng)該報那么低的價,。昨天現(xiàn)場不少企業(yè)對蜀中的做法表示不認同。
焦點三
基藥招標(biāo)“唯低價論”合理嗎,？
昨天,，與會的代表表示，雙信封制度出發(fā)點是好的,，但是,，在實施中存在兩大重要問題：一是各地在集中招標(biāo)采購試點過程中對質(zhì)量差異缺乏統(tǒng)一的評判標(biāo)準(zhǔn)，有可能導(dǎo)致“雙信封”制度中的經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書因門檻太低而流于形式,，起不到優(yōu)勝劣汰的作用,。
二是商務(wù)標(biāo)書評審由最低價者中標(biāo)的做法與“安全有效、價格合理,、方便可及”的要求不符,，容易導(dǎo)致藥物安全風(fēng)險�,！半p信封”制度的不完善導(dǎo)致部分地區(qū)在基本藥物的招標(biāo)采購工作中淪為“唯低價是取”的做法,，一些基本藥物的中標(biāo)價甚至低于成本，這將嚴重影響藥品質(zhì)量,。
針對上述問題,，六家協(xié)會聯(lián)合發(fā)出建議書，建議國家建立一套統(tǒng)一的,、可量化的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的綜合評價指標(biāo)體系,。將參與投標(biāo)企業(yè)的經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分帶入商務(wù)標(biāo)評審中，并使其占有較大權(quán)重,，最后得出綜合評價得分,。
建議在篩選出同質(zhì)企業(yè)后，在建立完善的藥品市場價格監(jiān)測體系的基礎(chǔ)上,，采用中位價方法確定基本藥物的合理中標(biāo)底價,。中標(biāo)者應(yīng)當(dāng)是報出最接近中標(biāo)底價的投標(biāo)價格的企業(yè)，對投標(biāo)價格高于或者低于底價幅度超出合理范圍的藥品,，不予中標(biāo),。否則,，很難保證基本藥物的質(zhì)量。
王波昨天向本報記者表示,，政府部門其實已經(jīng)看到目前的問題所在,，正在積極做著努力，但是醫(yī)改這樣龐大的工程,，非藥監(jiān)或者發(fā)改委等一兩個部門能夠完成,。