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近日,，有“普藥大王”之稱的蜀中制藥停產(chǎn)整頓消息備受關(guān)注,。昨日(5月23日)，四川省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會(huì),，對(duì)此作出了說(shuō)明,。
四川省藥監(jiān)局在新聞發(fā)布會(huì)的通稿中稱，蜀中制藥在中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)相關(guān)規(guī)定的情況,，已要求該企業(yè)停產(chǎn)整改,。
四川蜀中制藥有限公司成立于1999年，在業(yè)界有“普藥大王”之稱,，擁有國(guó)藥準(zhǔn)字品種99個(gè),，六大劑型，2010年銷售收入達(dá)25億元,。
之前有媒體曝出,，蜀中制藥停產(chǎn)整頓的原因在于中成藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。不過,，四川省食藥監(jiān)局否認(rèn)這個(gè)消息,，稱根據(jù)近兩年來(lái)對(duì)蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽檢和評(píng)價(jià)性抽檢的結(jié)果來(lái)看，截至目前,，沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問題,。
四川省食藥監(jiān)局部分列出了違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況，如潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫,；部分設(shè)施設(shè)備陳舊,，維修,、維護(hù)不及時(shí)；生產(chǎn)記錄不完整,；提取車間無(wú)有效防止昆蟲進(jìn)入設(shè)施,；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)廢棄物處理不及時(shí)等。
一位藥品GMP認(rèn)證專家告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》,，現(xiàn)在生物制藥采用的品種認(rèn)證,，而蜀中制藥屬于普藥生產(chǎn)企業(yè)，藥品的GMP認(rèn)證是按照生產(chǎn)線進(jìn)行的,，這意味著,，一旦某一生產(chǎn)線被取消了GMP認(rèn)證，那么整條生產(chǎn)線都要停產(chǎn),。舉例來(lái)說(shuō),，假如某個(gè)生產(chǎn)片劑藥品的企業(yè)GMP證書被取消，那么這家企業(yè)在重新經(jīng)過認(rèn)證之前,，就無(wú)法再生產(chǎn)片劑產(chǎn)品了,。
不過，四川省藥監(jiān)局的說(shuō)明并未打消業(yè)內(nèi)人士的憂慮,。安邦咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光表示,，中藥材漲價(jià)，藥企成本增加,，但是基本藥物價(jià)格被大砍，招標(biāo)唯低價(jià)是取,，出現(xiàn)問題是必然的,。
記者從全國(guó)最大的醫(yī)藥連鎖企業(yè)老百姓大藥房了解到，蜀中制藥的產(chǎn)品在他們藥店銷售并不多,，只是補(bǔ)充品種,。企業(yè)停產(chǎn)整頓的消息公布之后，老百姓大藥房就暫時(shí)下架了所有藥品,，等待權(quán)威部門給出回復(fù),。如果藥品存在問題的話，他們將淘汰相關(guān)品種,，沒有問題的話,，就還可以繼續(xù)進(jìn)行銷售。
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