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對于蜀中制藥而言,，這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問題,，它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂,，藥品生產(chǎn)企業(yè)長期嚴(yán)重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作,，反映了藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞。
正在籌備IPO事宜的蜀中制藥近日被卷入了輿論的漩渦,。據(jù)媒體報道,，4月份在四川省食品藥品監(jiān)督管理局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進行的日常檢查和國家食品藥品監(jiān)督管理局的“飛行”檢查中，均發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,，已責(zé)令停產(chǎn)整頓,，四川省藥監(jiān)局已收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書。中藥生產(chǎn)線GMP被吊銷主要是因為在投料環(huán)節(jié)采用非法的替代物質(zhì)進行生產(chǎn),。
其實,，這已不是公司被查出的第一次造假。1998年,，該公司的“諾氟沙星”(氟哌酸)膠囊就因為造假而被撤銷批號,。對于再次“造假”,，筆者注意到，輿論對蜀中制藥的行為還褒貶不一,。有的認為公司不顧基本的法規(guī)約束與商業(yè)準(zhǔn)則,，不顧患者的用藥安全而進行偷工減料“自毀”；有的認為是行業(yè)潛規(guī)則,，公司撞上了“槍口”,；有的則直指國家基本藥物招標(biāo)制度存在問題而“逼迫”企業(yè)造假�,！ ≡诠P者看來,，此次監(jiān)管部門的“查處”來得太晚且查處不全面。為什么不對該企業(yè)進行全面的檢查,，其西藥生產(chǎn)線是否就很安全,？同時，原本就不該存在的蜀中制藥不僅在特殊的環(huán)境下存在了,，而且還能異地“開花結(jié)果”,，實乃怪象。
據(jù)筆者的調(diào)查,，自公司成立以來的十余年間,，偷工減料始終如影隨形，因為其不合格藥品就幾乎從未間斷過,，對于這些大量充斥各地的劣藥,，公司也未采取GMP要求的召回制，而是聽之任之,，放任自流,。資料顯示，1999年成立的蜀中制藥擁有國藥準(zhǔn)字品種200多個,、六大劑型,。其中包括阿莫西林膠囊、蓋克感冒膠囊,、復(fù)方板藍根顆粒,、氨咖黃敏膠囊等八個普藥拳頭品種。
特定的環(huán)境造就了蜀中制藥,。鄭筱萸時代,，有錢就能通過藥品GMP認證、有錢就能搞到藥品批準(zhǔn)文號的做法,，在帶來假劣藥品滿天飛的同時，也催生了大批的制藥企業(yè),。在那個靠手段生存的時代,，藥品監(jiān)管部門,、藥企、地方領(lǐng)導(dǎo)間的利益博弈提供了企業(yè)造假的溫床,，為了單純追求利潤,，暴發(fā)戶們更是有恃無恐，只關(guān)心價格不注重質(zhì)量,，只關(guān)心企業(yè)的利益而不注重人民和社會的利益,，所以也就出現(xiàn)諸如“齊二藥”、“欣弗”等等事件,。
而蜀中制藥正是趕上了這個“大好時機”,，迎來了“大發(fā)展”。筆者調(diào)查顯示,，在該公司大量的不合格藥品中,，西藥“氯芬黃敏片”、“雙氯芬酸鈉腸溶片”,、“小兒氨酚黃那敏顆�,！钡扰琶壳埃谐伤帯按涛寮悠�,、“喉痛靈片”,、“養(yǎng)血安神片”、“元胡止痛片”排名靠前,。
令人不解的是,，這些大量的中西不合格藥品，期間均在不同的省市區(qū)藥監(jiān)部門的公示中出現(xiàn),，同時四川當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門也會收到兄弟省市區(qū)藥監(jiān)部門的協(xié)查函,，而事情的結(jié)果直到今天才露出一角。蜀中制藥為什么能在每次的檢查中安然無恙,，上述的諸多問題為什么沒有及時反映出來,？具體情況無法知曉。
不過,，筆者發(fā)現(xiàn),，面對大量不合格藥品，蜀中制藥的對外宣傳頗具譏諷意味,�,！敖鸨y杯不如老百姓的口碑，蜀中藥業(yè)只做老百姓買得起的放心藥”,。這是公司董事長安好義的著名觀點,，他強調(diào)，堅決杜絕不合格原料投入生產(chǎn)、不合格半成品進入下道工序,、不合格成品流入市場,，力爭使產(chǎn)品達到零缺陷以及加強對市場上產(chǎn)品進行真?zhèn)巫R別。
一方面是長期的低價位銷售策略,，一方面是市場上泛濫的劣藥,，對于蜀中制藥而言，這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問題,，它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購,、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂，藥品生產(chǎn)企業(yè)長期嚴(yán)重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作,，反映了長期以來藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞,。
所以，監(jiān)管部門現(xiàn)在要做的是,，全面地檢查,、調(diào)查企業(yè)的采購供應(yīng)、生產(chǎn),、流通等各個環(huán)節(jié)多年來的沉疴癥結(jié),，給百姓一個吃得放心藥的環(huán)境，而不是急于對此次事件的定性,。
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