由于涉嫌虛假投料,，有“普藥大王”之稱(chēng)的四川蜀中制藥整條中成藥生產(chǎn)線(xiàn)被令停產(chǎn),，涉及的都是基本藥物。
《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者從相關(guān)渠道了解到,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)4月份突擊檢查了蜀中制藥,。
放置整個(gè)行業(yè)來(lái)看,，這可能并非孤例。
當(dāng)前部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大,，而部分企業(yè)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格卻在下降,。
基本藥物行業(yè)出現(xiàn)的一些“虧本買(mǎi)賣(mài)”已經(jīng)引起監(jiān)管部門(mén)的注意，一場(chǎng)行業(yè)質(zhì)檢風(fēng)暴應(yīng)聲而起,。
中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū)被收回
近日,，本報(bào)記者從多位業(yè)內(nèi)人士處獲悉，4月份,，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)蜀中制藥進(jìn)行了突擊飛行檢查(即針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的突擊現(xiàn)場(chǎng)檢查),，發(fā)現(xiàn)其在某兩種中成藥的生產(chǎn)中有違法行為，主要在投料環(huán)節(jié)存在相關(guān)原料,、輔料涉及虛假投料行為,。
一位接近國(guó)家藥監(jiān)局人士表示，國(guó)家藥監(jiān)局飛行檢查人員確實(shí)在4月份突擊檢查了蜀中制藥,。
記者同時(shí)了解到,，目前蜀中制藥整個(gè)中藥生產(chǎn)線(xiàn)因?yàn)樯嫦犹摷偻读隙煌．a(chǎn)，涉及的都是基本藥物,。
昨天,，記者來(lái)到四川省食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“四川省藥監(jiān)局”)位于成都市玉池路的辦公地點(diǎn)，其在相關(guān)采訪(fǎng)問(wèn)題的回復(fù)中提到,，4月份在省局對(duì)蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行日常檢查和國(guó)家藥監(jiān)局的飛行檢查中,，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況，已責(zé)令停產(chǎn)整頓,，省局已經(jīng)收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP證書(shū),。
蜀中制藥是中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，因其產(chǎn)品以基本藥物為主,，在業(yè)內(nèi)有“普藥(即治療常見(jiàn)病,、多發(fā)病的藥品)大王”之稱(chēng)，其2010年的銷(xiāo)售收入約為20億元,。資料顯示，蜀中制藥擁有國(guó)藥準(zhǔn)字品種200多個(gè),、六大劑型,，其中包括阿莫西林膠囊,、蓋克感冒膠囊、復(fù)方板藍(lán)根顆粒,、氨咖黃敏膠囊等八個(gè)普藥拳頭品種,。
GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱(chēng)，根據(jù)法律規(guī)定,，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須獲得GMP證書(shū)后方可從事藥品生產(chǎn),。就蜀中制藥而言，一旦中藥GMP證書(shū)被藥監(jiān)局收回或吊銷(xiāo),，則意味著該藥廠(chǎng)一定時(shí)期內(nèi)無(wú)法再進(jìn)行中成藥生產(chǎn),。
四川省藥監(jiān)局的書(shū)面回復(fù)中并未透露蜀中制藥具體如何違反GMP規(guī)定，但據(jù)上述接近國(guó)家藥監(jiān)局人士透露,，蜀中制藥中藥生產(chǎn)線(xiàn)GMP被吊銷(xiāo)主要是因?yàn)樵谕读檄h(huán)節(jié),，采用非法的替代物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)�,！坝昧淤|(zhì)藥材投料,，用蘋(píng)果皮代替蘋(píng)果酸虛假投料，這些行為都可能存在,�,！�
近日，記者在蜀中制藥位于四川廣漢市的公司總部看到,，該企業(yè)的車(chē)棚停滿(mǎn)了工人的摩托車(chē)輛,，因?yàn)槠湮魉幧a(chǎn)基地仍在運(yùn)行，從表面看生產(chǎn)基地似乎不存在異常,。
值得關(guān)注的是,，該企業(yè)的中西藥生產(chǎn)基地均在此地。
當(dāng)記者向該企業(yè)市場(chǎng)部人士求證相關(guān)信息時(shí),，對(duì)方稱(chēng)毫不知情,，而且公司負(fù)責(zé)人不在，不方便接受采訪(fǎng),。
當(dāng)記者欲進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間時(shí),，遭到了保安的阻攔。
“今天安總不在,，沒(méi)有他的允許,，非生產(chǎn)人員不允許進(jìn)入車(chē)間�,！边@一句話(huà),，一名保安對(duì)記者重復(fù)了兩次。
安總即該企業(yè)董事長(zhǎng)安好義,，業(yè)內(nèi)稱(chēng)之為“普藥狂人”,。
上游漲下游跌之怪象
上述接近國(guó)家藥監(jiān)局人士告訴記者,，上述檢查由國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)親自督辦，勒令四川省藥監(jiān)局自查,。
記者還了解到,，蜀中制藥在檢查結(jié)束后，立即遞交了主動(dòng)停產(chǎn)整頓報(bào)告,，目前處于整改中,。
而蜀中制藥在市場(chǎng)上流通的相關(guān)中藥產(chǎn)品，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局僅電話(huà)通知了四川省內(nèi)主要基本藥物配送商停止進(jìn)貨與配送,，但還未進(jìn)行產(chǎn)品召回,。四川省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處一名負(fù)責(zé)人表示，具體問(wèn)題正在調(diào)查當(dāng)中,，這件事情還沒(méi)有定性,。
值得關(guān)注的是，本月初國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于深入開(kāi)展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》,，計(jì)劃從本月起展開(kāi)為期2個(gè)月的基本藥物生產(chǎn)監(jiān)督檢查,，要求各地方藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn)，特別是基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)品種的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查,，并確定了復(fù)方丹參片,、板藍(lán)根等20個(gè)品種為首批重點(diǎn)監(jiān)督檢查品種。
上述通知指出,，當(dāng)前部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大,，而部分企業(yè)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格卻在下降，這一現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)引起監(jiān)管部門(mén)的關(guān)注,，采取有效措施加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管,。
而據(jù)業(yè)內(nèi)幾家基本藥物配送商介紹，在行業(yè)自查中,，不少可能有問(wèn)題的企業(yè)都自發(fā)停掉了相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn),。
記者了解到，蜀中制藥此前已在籌備IPO事宜,，正在密切接觸投行,。
如此違規(guī)生產(chǎn)為哪般？對(duì)此,，成都中醫(yī)藥大學(xué)教授宋民憲告訴記者,，一些中成藥企業(yè)原料成本三年來(lái)漲了幾倍，但產(chǎn)品價(jià)格太低是企業(yè)造假因素之一,。
尤其是基本藥物制度實(shí)施后,，以省為單位的基本藥物集中招標(biāo)出現(xiàn)了“低價(jià)中標(biāo)”的趨勢(shì)。一些行業(yè)人士認(rèn)為,，這類(lèi)價(jià)格倒掛的產(chǎn)品在正常生產(chǎn)工藝和條件下根本無(wú)法生產(chǎn)出來(lái),。
記者也注意到,，蜀中制藥的基本藥物在各省的中標(biāo)價(jià)幾乎都僅是最高零售價(jià)的1/4~1/3，如10克×20包的板藍(lán)根顆粒在安徽省的中標(biāo)價(jià)為2.35元,，而最高零售價(jià)為10.8元。