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5月18日,，距離成都約50公里的廣漢市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，蜀中制藥依然保持表面的平靜,。不時(shí)有運(yùn)貨車輛進(jìn)出,，很多職工也在正常上班。但廠區(qū)的保安明顯警惕了很多,。陌生人一旦接近廠門附近,，便會(huì)遭到盤問。
這家四川省內(nèi)知名的普藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)處于半癱瘓狀態(tài),。
5月16日起,，多位醫(yī)藥界人士陸續(xù)向本報(bào)記者爆料稱：四川蜀中制藥已被停產(chǎn)整頓，問題可能出在公司的幾個(gè)中藥品種上,，板藍(lán)根顆粒以及復(fù)方丹參片涉嫌出問題,。
5月19日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)：蜀中制藥違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定，已責(zé)令停產(chǎn)整頓,。省局已經(jīng)收回蜀中制藥的中藥生產(chǎn)線GMP證書,。
藥監(jiān)局的通報(bào)
5月18日，本報(bào)記者設(shè)法進(jìn)入蜀中制藥工廠后,，也并未能參觀全部廠區(qū),，而只是被限定在廠區(qū)廣場范圍之內(nèi)。透過公司主樓的玻璃大門,，可以看到廠區(qū)內(nèi)一個(gè)制劑車間大門處于關(guān)閉狀態(tài),。
公司保安人員稱：“只有經(jīng)過安總的批準(zhǔn)，才能進(jìn)入廠區(qū)參觀,�,！庇捎诠径麻L安好義出差在外，記者最終也沒能現(xiàn)場確認(rèn)公司的生產(chǎn)現(xiàn)狀,。
不過,，四川當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人肯定的表示：“5月初，四川省藥監(jiān)局組織省內(nèi)企業(yè)召開過一次內(nèi)部會(huì)議,，會(huì)上通報(bào)了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問題,，板藍(lán)根和復(fù)方丹參片兩條生產(chǎn)線涉案。省藥監(jiān)局已經(jīng)口頭通知各經(jīng)銷商暫時(shí)不從蜀中制藥進(jìn)貨,�,！彼瑫r(shí)表示：“今年4月底成都藥交會(huì)舉辦的同時(shí)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)在開展調(diào)查了,�,！�
四川省藥監(jiān)局答復(fù)函顯示的信息與爆料人的說法一致：今年4月份，國家局的飛行檢查和省局的日常檢查都發(fā)現(xiàn)了蜀中制藥違反GMP相關(guān)規(guī)定,。
5月18日,，接近國家藥監(jiān)局的高層人士向記者確認(rèn)：“蜀中制藥董事長安好義已經(jīng)被國家局約談多次，此案目前由國家藥監(jiān)局高層親自督辦,。調(diào)查結(jié)果尚未公布,。”
上述人士的這一說法與藥監(jiān)局近期的工作重點(diǎn)不謀而合：5月6日,，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了一條通知,，要求深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查。其中明確提到,，要對(duì)“原輔材料的采購,、入庫、投料,、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴(yán)格檢查,，并要求各省級(jí)藥監(jiān)在今年6月30日前將檢查結(jié)果上報(bào)國家藥監(jiān)局安監(jiān)司。
對(duì)于蜀中涉案具體問題，多位消息人士說法一致,，即虛假投放原料,，甚至“以蘋果皮代替原料”。由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國多個(gè)省份都有中標(biāo),，因此其影響可能已經(jīng)波及全國,。
2005年，齊齊哈爾第二制藥廠曾違反規(guī)定,，將工業(yè)原料二甘醇用于藥品生產(chǎn),，導(dǎo)致南方省份多人用藥后死亡�,！褒R二藥”事件直接導(dǎo)致了時(shí)任藥監(jiān)局局長的鄭筱萸被判處死刑,，引發(fā)國內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)一輪地震。
上述高層人士表示：“蜀中制藥的確存在虛假添加原料的行為,，涉嫌以工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進(jìn)行生產(chǎn)�,！敝劣诙辔槐先朔从场疤O果皮入藥”的問題,，上述人士并未肯定。
《中國藥典》中將氨基酸類成分進(jìn)行薄層色譜和化學(xué)反應(yīng)鑒別作為板藍(lán)根質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)之一,，但無含量測定項(xiàng),。醫(yī)藥界人士介紹，蘋果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特別高,，蘋果皮可冒充板藍(lán)根,，騙過目前的檢測方法，企業(yè)因此可達(dá)到削減成本的目的,。
據(jù)醫(yī)藥協(xié)會(huì)人士稱,，國家藥監(jiān)局早就察覺到蜀中制藥存在問題，此時(shí)出手整頓,，早已在計(jì)劃之內(nèi),。
由于調(diào)查結(jié)果可能會(huì)在6月30日統(tǒng)一公布，因此國家局尚未組織對(duì)蜀中制藥的產(chǎn)品進(jìn)行召回,。但據(jù)南方某經(jīng)銷商透露：“蜀中制藥已經(jīng)在自行組織回收藥品,。”
“遲早出事”
對(duì)于蜀中制藥問題的曝光,，川內(nèi)多家制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人均未表現(xiàn)出詫異,，而是感嘆：“蜀中這樣做法，被查出來是早晚的事情,�,！�
爆料人表示：“蜀中制藥在安徽低價(jià)中標(biāo)基本藥物，引起了國家藥監(jiān)局的關(guān)注。道理很簡單,，其產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格竟然低于原料成本,。真不知道里面到底是什么成分�,！�
2010年9月15日,，安徽公布的基本藥物第三批中標(biāo)結(jié)果中，蜀中制藥120片規(guī)格的復(fù)方丹參片(薄膜衣片)中標(biāo)價(jià)為2.99元,。而國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià),，該規(guī)格復(fù)方丹
參片最高限價(jià)為14.1元。2010年8月30日公布的一批中標(biāo)結(jié)果中,，蜀中制藥10g×20規(guī)格的板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價(jià)為2.35元,，而國家指導(dǎo)價(jià)為10.8元。
國家指導(dǎo)價(jià)是根據(jù)業(yè)內(nèi)成熟企業(yè)的平均成本加上一定利潤率而得出的,。也就是說,，蜀中的成本僅為全行業(yè)成本水平的20%左右，這本身就是一件令人驚訝的事情,。尤其是2010年下半年開始,，中藥材價(jià)格遭遇一輪瘋炒，各家企業(yè)成本壓力驟增,，而蜀中尚能淡然面對(duì),，逆市降價(jià)應(yīng)標(biāo)，實(shí)在令人不可思議,。
蜀中制藥內(nèi)部人士向記者介紹：“公司擁有三七,、丹參、板藍(lán)根的種植基地,，成本控制能力是有保障的,。”同時(shí)她也承認(rèn),，安徽是全國基本藥物招標(biāo)的第一省,，“公司也是趁政策剛出時(shí)拼了一把，想奪取市場”,。
安徽在全國開創(chuàng)了“唯低價(jià)論”的基本藥物中標(biāo)模式,。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致的前提下，價(jià)低者得市場,。由于國內(nèi)普藥生產(chǎn)商大多執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),，僅少數(shù)企業(yè)享有單獨(dú)定價(jià)權(quán)，因此價(jià)格事實(shí)上成為唯一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),。而且,，由于是試點(diǎn)省份,，安徽的中標(biāo)結(jié)果對(duì)其他省份都有重要的指導(dǎo)意義，因此蜀中才不遺余力地?cái)D入安徽基藥市場,。
在安徽基藥招標(biāo)之前,，作為普藥生產(chǎn)大戶，蜀中一直因低價(jià)而飽受非議,。
此前業(yè)界也有風(fēng)言風(fēng)語稱蜀中用料不規(guī)范,。為此，國家發(fā)改委曾在2010年11月19日派社會(huì)發(fā)展司醫(yī)改二處副處長李瑤光,、王談凌等組成調(diào)查組,，對(duì)蜀中制藥進(jìn)行了一輪深入調(diào)查，特別對(duì)其阿莫西林膠囊,、板藍(lán)根顆粒,、復(fù)方丹參片、牛黃解毒片等幾個(gè)大宗品種進(jìn)行考察,。事后,，發(fā)改委官員認(rèn)為“蜀中藥品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)制定，檢查項(xiàng)控制指標(biāo)較法定標(biāo)準(zhǔn)均有所提高”,。全面肯定了蜀中的質(zhì)量管理水平,，也讓眾多質(zhì)疑企業(yè)徹底閉口。
彼時(shí)距離國家藥監(jiān)局飛行檢查查出問題,，僅有5個(gè)月時(shí)間。
“普藥狂人”安好義
蜀中制藥董事長安好義素有“普藥狂人”之稱,，在中國醫(yī)藥界也是地方“重量級(jí)”人物,。
公司內(nèi)部也從不諱言蜀中制藥的發(fā)家史：安好義的父輩在河南、湖北一帶做藥材生意,，“靠囤積藥材起家”,。2009年，安好義來到四川,，收購了現(xiàn)在的蜀中制藥,。安本人也是憑借2003年非典期間，囤積了大量的板藍(lán)根原材料,，在板藍(lán)根緊俏之時(shí)一直保持滿負(fù)荷生產(chǎn),。這才奠定下事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。
2010年,，蜀中制藥銷售額20億元左右,，其中中藥部分約占14億。安好義同時(shí)還是國內(nèi)“第三終端第一人”,，其產(chǎn)品以基層醫(yī)院和農(nóng)村市場為主,，目前各級(jí)醫(yī)院市場占公司銷售額的60%左右,。
在安好義的規(guī)劃中，蜀中制藥將在未來10年保持年均20%的增幅,，爭取在2020年達(dá)到百億規(guī)模,。安好義已經(jīng)在公司現(xiàn)址周圍又買下兩塊地皮，用于擴(kuò)產(chǎn)和員工住房福利,，預(yù)計(jì)完全建成后公司規(guī)模將較現(xiàn)在擴(kuò)大兩倍以上,。
普藥利潤率偏低，安好義也深刻地體會(huì)到這一點(diǎn),，因此一直在籌資投入新藥研發(fā),。據(jù)稱建銀醫(yī)療基金等私募曾對(duì)蜀中示好，公司也有邁入資本市場的打算,。
不過,，此次停產(chǎn)事件可能會(huì)徹底粉碎蜀中的“十年愿景”,。川中同行在表示惋惜的同時(shí),，也紛紛表現(xiàn)出對(duì)基本藥物招標(biāo)制度的異議。
相關(guān)醫(yī)藥協(xié)會(huì)人士解讀：“招標(biāo)只看價(jià)格,，這是逼著企業(yè)去造假,，是置老百姓用藥安全于不顧的政策�,！�
石藥集團(tuán)董事長蔡?hào)|晨在今年兩會(huì)期間反復(fù)表示：“價(jià)格虛低比價(jià)格虛高更危險(xiǎn),。某品種安徽中標(biāo)價(jià)是1.25元，山東中標(biāo)價(jià)1.22元,。而光原料價(jià)格就高達(dá)每瓶1.1元,，中標(biāo)企業(yè)必然虧損。除了拿別的品種利潤補(bǔ)貼這一品種的虧損,，那就只有造假,。”
彼時(shí)的危言聳聽終于在今日成為現(xiàn)實(shí),。據(jù)知情人士透露,，國家藥監(jiān)局在5月份開始的基藥質(zhì)量大檢查中，已經(jīng)查出多家問題企業(yè),，“蜀中制藥只是中成藥方面的問題,，另有企業(yè)的西藥生產(chǎn)線也已停產(chǎn)整頓�,！本唧w的調(diào)查結(jié)果,，有待國家藥監(jiān)局在6月30日將資料匯總后公布。
“齊二藥”那樣的企業(yè)還會(huì)不會(huì)重新浮現(xiàn),，仍待檢驗(yàn),。
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