上海市衛(wèi)生局9日發(fā)布消息說(shuō),,上海市第一人民醫(yī)院55名患者在接受眼科注射治療后引起不良反應(yīng),,目前正在積極進(jìn)行治療,。上海市衛(wèi)生局接報(bào)后即組織市級(jí)眼科專(zhuān)家組到這家醫(yī)院指導(dǎo),、協(xié)助開(kāi)展診治工作,。同時(shí),,已對(duì)事件原因進(jìn)行全面調(diào)查,。目前,,患者病情較穩(wěn)定。 據(jù)悉,,上海市第一人民醫(yī)院對(duì)患者進(jìn)行眼內(nèi)注射阿伐斯汀藥物后,,有55例患者出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等局部反應(yīng)癥狀,。所有患者目前均已收治入院,,專(zhuān)家初步診斷為“眼內(nèi)炎”。
上海55例患者眼科治療引起不良反應(yīng)
記者調(diào)查醫(yī)院使用抗癌藥說(shuō)明書(shū)未顯示可用于眼部治療 據(jù)院方介紹,,為患者注射的藥物主要用于抑制新生血管形成,,事發(fā)后,相關(guān)門(mén)診及注射治療已停止,,藥物也已封存檢測(cè),,市疾控中心、市衛(wèi)生局及院方正在積極調(diào)查原因,。 記者上午獲悉,,上海市第一人民醫(yī)院為患者使用的是由羅氏制藥生產(chǎn)的商品名為“安維汀”(英文名:Avastin)的注射液。這種注射液主要適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的治療,,并未提及治療眼疾,。 衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華上午對(duì)本報(bào)記者表示,衛(wèi)生部已經(jīng)獲悉此事,,正和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查,。
抗癌藥被用于治療眼疾
Avastin是由美國(guó)知名生物制藥公司基因泰克所開(kāi)發(fā)的一種抗癌藥,主要通過(guò)抑制能夠刺激新血管形成的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子令癌細(xì)胞無(wú)法獲得養(yǎng)分而被“餓死”,�,;蛱┛擞�2009年被羅氏公司收購(gòu)。 國(guó)內(nèi)有眼科專(zhuān)家曾在醫(yī)學(xué)雜志上撰文稱(chēng),,Avastin是第一個(gè)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的通過(guò)抑制血管生成發(fā)揮抗癌作用的新藥,。 近年研究表明,該藥在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著,,而且價(jià)格便宜,,應(yīng)用前景十分廣闊。
記者調(diào)查
Avastin 治療眼疾在美未獲批
記者搜索外媒報(bào)道發(fā)現(xiàn),,基因泰克公司曾于2008年12月對(duì)外發(fā)出公告,,稱(chēng)在2008年11月4日至20日,接到32起加拿大患者接受Avastin
眼部注射后,,出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥反應(yīng)的病例,。 該公司稱(chēng),在眼部注射Avastin 治療黃斑變性等眼部疾病的方式并未獲得美國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn),。
說(shuō)明書(shū)中未指定眼科用藥
今天上午,,同仁醫(yī)院眼底病科魏文斌主任醫(yī)師告訴記者,Avastin在中國(guó)主要用于結(jié)腸癌的治療,,可以起到抗新生血管的作用,。 魏文斌介紹,Avastin
作為一種新藥,,療效不錯(cuò),,并且價(jià)格不高,但是在說(shuō)明書(shū)中,,并未指定是眼科用藥,,因此在同仁醫(yī)院的臨床治療中,不會(huì)給患者使用此藥,。 不過(guò),,據(jù)他了解,在北京的某些醫(yī)院眼科,,有醫(yī)生為患者使用此藥,。
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示是抗癌藥
記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)里查詢(xún)發(fā)現(xiàn),上海市第一人民醫(yī)院為55名患者注射的藥品Avastin,,其中文產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)為“貝伐珠單抗注射液”,,其中文商品名應(yīng)為“安維汀”。 記者從此藥的說(shuō)明書(shū)上了解到,,這種注射劑主要適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的治療,,并未提到可用于治療眼科疾病的內(nèi)容。
善后 4名主任醫(yī)師將為患者手術(shù)
9日下午4點(diǎn),,一位病人家屬程女士告訴記者,,注射試劑名為“阿伐斯汀(avastin)眼內(nèi)注射素”,是抗腫瘤藥物,。針是直接打到眼球的玻璃體部位的,。 下午4點(diǎn)后,醫(yī)院派4位主任醫(yī)生趕到病房,,和病人溝通后,,要求病人在手術(shù)單上簽字,馬上給嚴(yán)重失明的患者開(kāi)刀,。 程女士轉(zhuǎn)述醫(yī)生的話(huà)說(shuō),,“做手術(shù)的恢復(fù)效果肯定比不做好”,因此,,大多數(shù)患者馬上在手術(shù)單上簽字,。 上海市第一人民醫(yī)院宣傳科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)正詳細(xì)調(diào)查此事,,并已上報(bào)市衛(wèi)生局和市委領(lǐng)導(dǎo),,該注射劑也正在檢驗(yàn)中,。
相關(guān)說(shuō)法
羅氏公司緊急調(diào)查相關(guān)情況
今天上午,記者致電上海羅氏制藥有限公司,,公關(guān)部劉小姐表示,,上海的55位患者,確實(shí)使用的就是該公司生產(chǎn)的貝伐珠單抗注射液,�,!拔覀児菊诹私夂瓦M(jìn)一步調(diào)查相關(guān)情況,在得出結(jié)果后,,會(huì)統(tǒng)一向公眾宣布,。”劉小姐說(shuō),。
衛(wèi)生部聯(lián)合藥監(jiān)局進(jìn)行調(diào)查
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華上午對(duì)本報(bào)記者表示,,衛(wèi)生部已經(jīng)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門(mén)就此事進(jìn)行調(diào)查。鄧海華表示,,一旦有了結(jié)果,,會(huì)在第一時(shí)間公布。
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