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應盡快確認激光治近視的安全性
2012-02-16   作者:龔鵬(醫(yī)學博士)  來源:東方早報
 
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  臺灣地區(qū)最早引入激光近視矯正手術(shù)的臺北醫(yī)學大學眼科兼任教授蔡瑞芳近日宣布,,今后不再做此手術(shù),。因他經(jīng)長期觀察發(fā)現(xiàn),,不少當年接受該手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降,,或與當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
  眼睛是一個精細的人體器官,,手術(shù)“微雕”作業(yè)的長期影響可能需要若干年以后才會慢慢暴露出來,。視力與人們的生活質(zhì)量關(guān)系非常密切,做近視手術(shù)的多是十幾,、二十幾歲的年輕人,,再過十幾二十年,,也不過四五十歲,還有很長的一段人生道路要走,,如果因為前期手術(shù)的問題,,影響了他們之后幾十年的生活,甚至讓他們在黑暗中度過余生,,那么手術(shù)是不是有些得不償失呢,?
  醫(yī)學的復雜性,讓人們在判斷一種手術(shù),、一種藥物的治療效果或風險的時候,,會出現(xiàn)偏差。有些在動物實驗階段效果良好的方法卻不能在人體重現(xiàn),;有些經(jīng)過一期臨床、二期臨床實驗證明有效的方法最終折戟沉沙,,有些上市多年的藥物或者成熟的方案被最終否決,,這樣的案例在醫(yī)學領(lǐng)域非常常見。所以,,對激光近視矯正手術(shù)所可能引發(fā)的問題,,我們要更加謹慎、科學,、規(guī)范地去求證,,不能隨意否定這樣一種給人們帶來諸多便利的新方法,但也不能對暴露出來的問題視而不見,,掉以輕心,。
  這方面,衛(wèi)生主管部門的監(jiān)管責任重大,。
  對此事,,一是要盡快啟動調(diào)查程序,由眼科專家,、流行病學專家,、醫(yī)學倫理學家等組成調(diào)查團,對開展此項業(yè)務的情況及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行獨立的調(diào)查,,取得一手數(shù)據(jù),,回應社會的關(guān)切。二是要進一步完善不良反應的監(jiān)測和報告制度,。經(jīng)過近些年的努力,,國內(nèi)雖然已經(jīng)建立起一套監(jiān)管機制,但由于各個地區(qū),、各家醫(yī)療機構(gòu)的水平參差不齊,,準入門檻也相對較低,,再加上報喜不報憂的習慣性思維,漏報,、瞞報的情況還是時有發(fā)生,,因此,還需要花大力氣推進集中監(jiān)測系統(tǒng),、自愿呈報系統(tǒng)的建設,。三是要進一步加大研究投入,適時啟動風險的再評估,,讓人們對該項手術(shù)的安全性,、適應證有一個更為準確的結(jié)論。四是要追蹤國際國內(nèi)的最新資訊,,做好應對準備并及時發(fā)布信息,,保障公民的知情權(quán)。
  近視眼的激光治療不在醫(yī)保的支付范圍內(nèi),,但又有龐大的社會需求,,市場的“蛋糕”很大。一些醫(yī)療機構(gòu)可能受利益驅(qū)使,,擴大手術(shù)適應證,,或在技術(shù)、人員,、設備,、經(jīng)驗不過關(guān)的情況下貿(mào)然開展此項業(yè)務,從而給年輕患者未來的眼睛安全留下隱患,。
  我們要防止因為時間跨度長,、責任認定難,而對病人訴求不予理睬現(xiàn)象的發(fā)生,。一方面要建立事前預警制度,,對超適應證問題絕不姑息,嚴格準入條件,;另一方面要建立實時跟蹤制度,,對手術(shù)后發(fā)生的問題及時解決;此外,,還要建立事后的責任追究制度,,對因為手術(shù)不過關(guān)造成的損害,要有申訴的渠道和相應賠付,。
  對準備采取手術(shù)治療近視的患者來說,,在爭議尚存的情況下,應更加謹慎地做出決定,。近視眼患者的數(shù)量相當龐大,,都去做激光手術(shù)治療顯然不現(xiàn)實,,也不經(jīng)濟,而且必然會有一些潛在的風險,。采取什么樣的治療方式,,最終決定權(quán)還是在患者手里,在手術(shù)前,,不妨思考得更全面一些,,比如近視程度是否已經(jīng)完全不能忍受,是否有其他保守治療方法等,。
  雖然昨天晚些時候,,臺灣地區(qū)又有媒體報道說,此前蔡瑞芳教授引發(fā)的準分子激光手術(shù)暫停論是一場小誤會,,多位權(quán)威專家也認為該手術(shù)是安全的,,但考慮到該“誤會”引發(fā)公眾高度關(guān)注,此前也一直爭議聲不止,,還不時有接受手術(shù)的人士在網(wǎng)上“現(xiàn)身說法”,,顯見公眾疑慮并未消除,此時,,權(quán)威部門很有必要出面,盡快確認該種手術(shù)的安全性,。
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