我們的藥監(jiān)局需要借鑒國外研究數據和措施,，才能作出藥品停售決定嗎,？對一個在國內市場銷售十年之久的產品，作出獨立的,、可靠的安全性判斷,，難道不是藥監(jiān)局的基本職責嗎,？
據《羊城晚報》報道,，10月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)出通知,，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產,、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業(yè)負責召回銷毀,。全國銷售量最大的減肥藥“曲美”生產商也于此前一天發(fā)布公告,，表示從即日起，在全國范圍內召回其產品,。
國家藥監(jiān)局通知表示,，近期，國家藥監(jiān)局組織專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估,，并借鑒國外有關研究數據和采取的措施,，認為使用西布曲明可能增加嚴重的心血管風險。而西布曲明作為減肥藥,，目前在市場上按適應癥使用的患者較少,，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差�,？紤]到減肥治療的風險大于效益,，藥監(jiān)局決定叫停西布曲明的生產銷售。
據悉,，國外一項名為“西布曲明心血管終點事件研究”(SCOUT)顯示西布曲明可增加心血管的風險,，包括非致死性心梗、非致死性卒中,、可復蘇的心臟驟停,、心血管死亡等。今年1月和10月,，歐盟和美國的藥品管理機構分別發(fā)表了對這項研究的評價結論,，均建議停止使用西布曲明。
