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桂林興達藥業(yè)有限公司違規(guī)改變銀杏葉提取生產工藝,、非法生產提取物,，并將這些產品銷售給包括云南白藥、仟源醫(yī)藥,、方盛制藥,、綠葉制藥等上市公司在內的24家醫(yī)藥企業(yè)。食藥總局20日通報要求,，上述藥企凡發(fā)現使用桂林興達藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產銀杏葉制劑的,，要立即責令企業(yè)停止生產和銷售，主動召回相關產品,。
銀杏葉制劑主要來自銀杏葉提取物,，用于瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風,、半身不遂,、舌強語謇,、冠心病穩(wěn)定型心絞痛等,，目前在國內使用非常廣泛，用量很大,。
《經濟參考報》記者20日致電云南白藥,、仟源醫(yī)藥、方盛制藥公司的證券代表,，但截至發(fā)稿尚未得到回復,。三家上市公司的年報并未對其銀杏葉片劑做太多描述，僅方盛制藥2014年年報顯示,，銀杏葉分散片已委托葵花藥業(yè)獨家代理銷售,。
食藥總局是在對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現，個別銀杏葉藥品生產企業(yè)存在嚴重違法行為,。
“市場監(jiān)測中發(fā)現藥品低價銷售行為,。”食藥總局相關人士20日稱,，桂林興達藥業(yè)將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,，同時從不具備資質的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產的銀杏葉提取物，用于生產銀杏葉片,，并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產企業(yè),，偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄。萬邦德（湖南）天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,，偽造原料購進臺賬和生產檢驗記錄,。“這兩家企業(yè)違反了《藥品管理法》和《藥典》,，用鹽酸工藝生產銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,，影響藥品療效,。”他說,。
據悉,，食藥總局要求所有經營和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達藥業(yè)有限公司和萬邦德（湖南）天然藥物有限公司的銀杏葉藥品，并且監(jiān)督企業(yè)召回全部在售產品,。
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