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桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司違規(guī)改變銀杏葉提取生產(chǎn)工藝,、非法生產(chǎn)提取物,，并將這些產(chǎn)品銷(xiāo)售給包括云南白藥,、仟源醫(yī)藥,、方盛制藥、綠葉制藥等上市公司在內(nèi)的24家醫(yī)藥企業(yè),。食藥總局20日通報(bào)要求,，上述藥企凡發(fā)現(xiàn)使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的，要立即責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售,，主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。
銀杏葉制劑主要來(lái)自銀杏葉提取物,，用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛,、中風(fēng)、半身不遂,、舌強(qiáng)語(yǔ)謇,、冠心病穩(wěn)定型心絞痛等，目前在國(guó)內(nèi)使用非常廣泛,，用量很大,。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者20日致電云南白藥、仟源醫(yī)藥,、方盛制藥公司的證券代表,，但截至發(fā)稿尚未得到回復(fù)。三家上市公司的年報(bào)并未對(duì)其銀杏葉片劑做太多描述,，僅方盛制藥2014年年報(bào)顯示,，銀杏葉分散片已委托葵花藥業(yè)獨(dú)家代理銷(xiāo)售。
食藥總局是在對(duì)低價(jià)銷(xiāo)售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),，個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為,。
“市場(chǎng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)藥品低價(jià)銷(xiāo)售行為�,！笔乘幙偩窒嚓P(guān)人士20日稱(chēng),，桂林興達(dá)藥業(yè)將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,，用于生產(chǎn)銀杏葉片,，并將外購(gòu)的提取物銷(xiāo)售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)，偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄,。萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司用購(gòu)進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,，偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄�,！斑@兩家企業(yè)違反了《藥品管理法》和《藥典》,，用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì)分解藥品有效成分，影響藥品療效�,！彼f(shuō),。
據(jù)悉，食藥總局要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德（湖南）天然藥物有限公司的銀杏葉藥品,，并且監(jiān)督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品,。
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