|
從專柜銷售到作第二類精神藥品管理，止咳水（含可待因復方口服液體制劑,，包括口服溶液劑和糖漿劑）的管制已經(jīng)到了“毒品”級別,。業(yè)內(nèi)分析人士指出，一般精神類藥品在零售藥店都不會有銷售,，僅能走醫(yī)療機構這一渠道,，這必將影響國藥一致等國內(nèi)四家生產(chǎn)止咳水企業(yè)銷售業(yè)績,。
含可待因復方口服液體制劑俗稱“止咳水”。公安部禁毒局有關負責人在接受媒體采訪時表示,，被列入精神藥品管理目錄后,，止咳水將屬于“毒品”的范疇，這對遏制止咳水的濫用將起到至關重要的作用,。
《經(jīng)濟參考報》記者從國家食藥總局官網(wǎng)查詢相關數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),，目前，我國共有聯(lián)邦止咳露等18個含可待因復方口服液體制劑藥品品種獲準上市,。其中,，國內(nèi)企業(yè)國藥一致、珠海聯(lián)邦制藥,、上海長城藥業(yè),、南京星銀藥業(yè)四家生產(chǎn)，而前兩家在國內(nèi)市場占比最大,。
公安部,、食藥總局等三部委日前發(fā)布通知，自今年5月1日起,，含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑和糖漿劑）列入第二類精神藥品管理,，有關此類藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用事宜作出具體規(guī)定,，以保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道,。含可待因復方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè),，應按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》要求，配備符合規(guī)定的儲存條件和安全管理設施,，制定相應的管理制度,，于2015年9月1日前向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理定點生產(chǎn)手續(xù)。醫(yī)療機構應按照相關規(guī)定,，加強對含可待因復方口服液體制劑的管理,，使用精神藥品專用處方開具含可待因復方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量,。
而2008年,，國家藥監(jiān)局對此僅要求藥店憑處方銷售；2013年出臺規(guī)定,，如同含麻黃堿類復方制劑一樣設置專柜由專人管理,、專冊登記。
可待因是一種天然阿片類生物堿,，廣泛應用于止咳藥領域,，長期大劑量應用可形成生理和心理依賴,。近年來，“止咳水”已成為一種新型致癮藥物,。
公安部禁毒局有關負責人將“止咳水”濫用成癮的原因歸結為4個方面,，一是藥物的成癮性。二是藥物的易獲性,。相對于毒品,，獲取“止咳水”要容易許多，它可以通過藥店或者“黑市”直接購買到,。三是藥物消費價格的可承受性,。相對新型毒品，消費“止咳水”的費用要低廉很多,。若服用苯丙胺類毒品,，如冰毒，一次需要花費100元左右,，而服用易成癮處方藥則需要25元至40元,。四是藥物濫用的非管控性。未列入精神藥品管制目錄前,，濫用易成癮處方藥的行為不屬于治安行政違法行為,，公安機關對濫用者難以采取相應的行政執(zhí)法干預措施，施以行政處罰,。
聯(lián)邦止咳露是國藥一致制藥事業(yè)部下子公司深圳致君制藥的知名產(chǎn)品,。但自從國家相關部門對含可待因復方口服液體制劑嚴格管控后，國藥一致在近五年的年報中甚少提到該產(chǎn)品的相關情況,。
國藥一致年報顯示,，2014年營業(yè)收入239.54億元，凈利潤6.52億元,，同比增長25.36%,。其中，制藥事業(yè)部實現(xiàn)營業(yè)收入16.72億元,，同比下降2.26%,；實現(xiàn)凈利潤2.27億元，同比增長8.43%,。
《經(jīng)濟參考報》記者翻閱近五年年報時,，僅在2013年半年報中發(fā)現(xiàn)，制藥事業(yè)部銷售收入8.62億元,、同比下降10.10%,，而凈利潤同比下降17.75%。這主要是由于制藥事業(yè)部受抗生素行業(yè)整體低迷以及復方磷酸可待因口服溶液銷售渠道轉型的影響,。
國泰君安在分析國藥一致2013年年報時指出,，制藥業(yè)務度2013年受限抗,、新GMP認證、聯(lián)邦止咳露銷售模式調整多重影響,，制藥業(yè)務收入下降6%,，凈利潤下降8%。隨著致君二期2013年下半年投產(chǎn),，蘇州萬慶制劑新增產(chǎn)能預計2014年中期投產(chǎn),，聯(lián)邦止咳露完成調整止跌企穩(wěn)。
業(yè)內(nèi)分析人士指出,，但那時該藥的管制僅是限制在專柜銷售,，尚未至“毒品”級別。5月1日后列入第二類精神藥品管理,，藥店幾乎不可能再銷售聯(lián)邦止咳露了,，這對其銷售沖擊非常大�,！督�(jīng)濟參考報》記者多次致電國藥一致董秘陳常兵,，但電話一直無法接通。
|
