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從專柜銷售到作第二類精神藥品管理,，止咳水（含可待因復(fù)方口服液體制劑,，包括口服溶液劑和糖漿劑）的管制已經(jīng)到了“毒品”級別。業(yè)內(nèi)分析人士指出,，一般精神類藥品在零售藥店都不會(huì)有銷售,，僅能走醫(yī)療機(jī)構(gòu)這一渠道，這必將影響國藥一致等國內(nèi)四家生產(chǎn)止咳水企業(yè)銷售業(yè)績,。
含可待因復(fù)方口服液體制劑俗稱“止咳水”,。公安部禁毒局有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)表示，被列入精神藥品管理目錄后,，止咳水將屬于“毒品”的范疇,，這對遏制止咳水的濫用將起到至關(guān)重要的作用。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者從國家食藥總局官網(wǎng)查詢相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),，目前,，我國共有聯(lián)邦止咳露等18個(gè)含可待因復(fù)方口服液體制劑藥品品種獲準(zhǔn)上市。其中,，國內(nèi)企業(yè)國藥一致,、珠海聯(lián)邦制藥,、上海長城藥業(yè)、南京星銀藥業(yè)四家生產(chǎn),，而前兩家在國內(nèi)市場占比最大,。
公安部、食藥總局等三部委日前發(fā)布通知,，自今年5月1日起,，含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑和糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，有關(guān)此類藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營和使用事宜作出具體規(guī)定,，以保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道,。含可待因復(fù)方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè),，應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》要求，配備符合規(guī)定的儲(chǔ)存條件和安全管理設(shè)施,，制定相應(yīng)的管理制度,，于2015年9月1日前向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理定點(diǎn)生產(chǎn)手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定,，加強(qiáng)對含可待因復(fù)方口服液體制劑的管理,，使用精神藥品專用處方開具含可待因復(fù)方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量,。
而2008年,，國家藥監(jiān)局對此僅要求藥店憑處方銷售；2013年出臺(tái)規(guī)定,，如同含麻黃堿類復(fù)方制劑一樣設(shè)置專柜由專人管理,、專冊登記。
可待因是一種天然阿片類生物堿,，廣泛應(yīng)用于止咳藥領(lǐng)域,，長期大劑量應(yīng)用可形成生理和心理依賴。近年來,，“止咳水”已成為一種新型致癮藥物,。
公安部禁毒局有關(guān)負(fù)責(zé)人將“止咳水”濫用成癮的原因歸結(jié)為4個(gè)方面，一是藥物的成癮性,。二是藥物的易獲性,。相對于毒品，獲取“止咳水”要容易許多,，它可以通過藥店或者“黑市”直接購買到,。三是藥物消費(fèi)價(jià)格的可承受性。相對新型毒品,，消費(fèi)“止咳水”的費(fèi)用要低廉很多,。若服用苯丙胺類毒品，如冰毒,，一次需要花費(fèi)100元左右,，而服用易成癮處方藥則需要25元至40元。四是藥物濫用的非管控性,。未列入精神藥品管制目錄前,，濫用易成癮處方藥的行為不屬于治安行政違法行為，公安機(jī)關(guān)對濫用者難以采取相應(yīng)的行政執(zhí)法干預(yù)措施,，施以行政處罰,。
聯(lián)邦止咳露是國藥一致制藥事業(yè)部下子公司深圳致君制藥的知名產(chǎn)品。但自從國家相關(guān)部門對含可待因復(fù)方口服液體制劑嚴(yán)格管控后,，國藥一致在近五年的年報(bào)中甚少提到該產(chǎn)品的相關(guān)情況,。
國藥一致年報(bào)顯示，2014年?duì)I業(yè)收入239.54億元,，凈利潤6.52億元,，同比增長25.36%。其中,，制藥事業(yè)部實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入16.72億元,，同比下降2.26%；實(shí)現(xiàn)凈利潤2.27億元,，同比增長8.43%,。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者翻閱近五年年報(bào)時(shí)，僅在2013年半年報(bào)中發(fā)現(xiàn),，制藥事業(yè)部銷售收入8.62億元,、同比下降10.10%，而凈利潤同比下降17.75%,。這主要是由于制藥事業(yè)部受抗生素行業(yè)整體低迷以及復(fù)方磷酸可待因口服溶液銷售渠道轉(zhuǎn)型的影響,。
國泰君安在分析國藥一致2013年年報(bào)時(shí)指出，制藥業(yè)務(wù)度2013年受限抗,、新GMP認(rèn)證、聯(lián)邦止咳露銷售模式調(diào)整多重影響,，制藥業(yè)務(wù)收入下降6%,，凈利潤下降8%。隨著致君二期2013年下半年投產(chǎn),，蘇州萬慶制劑新增產(chǎn)能預(yù)計(jì)2014年中期投產(chǎn),，聯(lián)邦止咳露完成調(diào)整止跌企穩(wěn)。
業(yè)內(nèi)分析人士指出,，但那時(shí)該藥的管制僅是限制在專柜銷售,，尚未至“毒品”級別,。5月1日后列入第二類精神藥品管理，藥店幾乎不可能再銷售聯(lián)邦止咳露了,，這對其銷售沖擊非常大,。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者多次致電國藥一致董秘陳常兵,，但電話一直無法接通,。
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