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國產(chǎn)首個脊灰滅活疫苗獲批上市
打破法國賽諾菲壟斷 將列入計劃免疫程序
2015-01-15    作者:記者 曾亮亮/北京報道    來源:經(jīng)濟參考報
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  食藥總局1月14日宣布批準(zhǔn)了全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生產(chǎn)注冊申請,。該疫苗是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā),,這打破了法國賽諾菲集團滅活疫苗一直壟斷中國市場的局面,。
  《經(jīng)濟參考報》記者了解到,,賽諾菲集團滅活單苗“愛寶維”價格為一支200元左右,,五聯(lián)苗“潘太欣”價格在700元左右,。消息人士透露,,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所屬于國有企業(yè),,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗若被大批量采購后,,價格將大大低于這一水平,。
  “如果沒有自主生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗產(chǎn)品,我國政府除了將承擔(dān)巨額的采購經(jīng)費壓力外,,還面臨著保障供給問題,。”食藥總局相關(guān)人士14日表示,,作為我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新產(chǎn)品,,此次獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗成功實現(xiàn)了我國疫苗從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的邁進。它不僅填補了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白,,更打破了發(fā)達國家對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)的壟斷,。
  據(jù)悉,目前除中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所已獲得批文外,,北京天壇生物制品股份有限公司,、北京科興生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司也正在進行Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的研發(fā)工作,。
  脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險,,有時還可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例,或疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株引發(fā)相關(guān)病例,。而脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用,,可以避免上述情況的發(fā)生。上述人士介紹說,,據(jù)世衛(wèi)組織消滅脊灰的計劃要求,,目前對脊灰野毒株的管理極為嚴(yán)格,除已有的少數(shù)發(fā)達國家傳統(tǒng)滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)外,,不再允許野毒株輸入任何其他國家用作研發(fā)或生產(chǎn),。換句話說,,對于沒有野毒株滅活疫苗企業(yè)的國家,自主研發(fā)和生產(chǎn)此種疫苗已不可能,,目前沒有一個發(fā)展中國家擁有可以全程獨立生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的企業(yè),。因此,中國企業(yè)除了自主創(chuàng)新外,,沒有其他選擇,。
  《經(jīng)濟參考報》記者了解到,在Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗誕生之前,,中國沒有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè),,中國疫苗企業(yè)只生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗,即口服糖丸,,其價格約為0.5元/粒,。國內(nèi)進口產(chǎn)品僅有法國賽諾菲集團生產(chǎn)的兩款滅活疫苗,分別為單苗和五聯(lián)苗,。
  不過,,賽諾菲公司滅活疫苗作為二類疫苗上市使用,即沒有進入中國計劃免疫程序,,即消費者接種需要自己掏腰包,。而食藥總局相關(guān)人士透露,國產(chǎn)滅活疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用,,預(yù)計今后每年對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的接種需求量將達數(shù)千萬劑,。分析人士指出,這意味著賽諾菲滅活疫苗未來的市場份額將大大降低,。
  《經(jīng)濟參考報》記者14日晚致電法國賽諾菲集團相關(guān)人員,,但截至記者發(fā)稿前尚未得到回復(fù)。
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