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食藥總局1月14日宣布批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）的生產注冊申請,。該疫苗是由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研發(fā),，這打破了法國賽諾菲集團滅活疫苗一直壟斷中國市場的局面,。
《經濟參考報》記者了解到,，賽諾菲集團滅活單苗“愛寶維”價格為一支200元左右,，五聯苗“潘太欣”價格在700元左右,。消息人士透露,，中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所屬于國有企業(yè),，Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗若被大批量采購后,，價格將大大低于這一水平,。
“如果沒有自主生產的脊髓灰質炎滅活疫苗產品，我國政府除了將承擔巨額的采購經費壓力外,，還面臨著保障供給問題,。”食藥總局相關人士14日表示，作為我國擁有完全自主知識產權的重大創(chuàng)新產品,，此次獲批的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗成功實現了我國疫苗從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的邁進,。它不僅填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白，更打破了發(fā)達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產技術的壟斷,。
據悉,，目前除中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所已獲得批文外，北京天壇生物制品股份有限公司,、北京科興生物制品有限公司,、北京民海生物科技有限公司也正在進行Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗的研發(fā)工作。
脊髓灰質炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險,，有時還可直接引發(fā)疫苗株的相關病例,，或疫苗株經循環(huán)形成的衍生株引發(fā)相關病例。而脊髓灰質炎滅活疫苗的使用,，可以避免上述情況的發(fā)生,。上述人士介紹說，據世衛(wèi)組織消滅脊灰的計劃要求,，目前對脊灰野毒株的管理極為嚴格,，除已有的少數發(fā)達國家傳統(tǒng)滅活疫苗生產企業(yè)外，不再允許野毒株輸入任何其他國家用作研發(fā)或生產,。換句話說,，對于沒有野毒株滅活疫苗企業(yè)的國家，自主研發(fā)和生產此種疫苗已不可能,，目前沒有一個發(fā)展中國家擁有可以全程獨立生產脊髓灰質炎滅活疫苗的企業(yè),。因此，中國企業(yè)除了自主創(chuàng)新外,，沒有其他選擇,。
《經濟參考報》記者了解到，在Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗誕生之前,，中國沒有脊髓灰質炎滅活疫苗生產企業(yè),，中國疫苗企業(yè)只生產脊髓灰質炎減毒活疫苗,，即口服糖丸,，其價格約為0.5元/粒。國內進口產品僅有法國賽諾菲集團生產的兩款滅活疫苗,，分別為單苗和五聯苗,。
不過，賽諾菲公司滅活疫苗作為二類疫苗上市使用,，即沒有進入中國計劃免疫程序,，即消費者接種需要自己掏腰包。而食藥總局相關人士透露，國產滅活疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用,，預計今后每年對脊髓灰質炎滅活疫苗的接種需求量將達數千萬劑,。分析人士指出，這意味著賽諾菲滅活疫苗未來的市場份額將大大降低,。
《經濟參考報》記者14日晚致電法國賽諾菲集團相關人員,，但截至記者發(fā)稿前尚未得到回復。
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