近日,，在《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近一個月的走訪和調(diào)查中,，多位受訪的醫(yī)院及維修方人士表示，如果把一臺進(jìn)口醫(yī)療器械整機(jī)設(shè)備全部拆成配件,，再按照廠家給各醫(yī)院提供的配件價格加總,，其總價要比整機(jī)報價貴上數(shù)倍,，有的甚至超過10倍。
“在汽車這種大眾化的市場行業(yè)都存在的零整比問題,，在更冷門,、更精密的醫(yī)療器械領(lǐng)域則更加嚴(yán)重。我對比過一些醫(yī)院的情況后總結(jié),，醫(yī)療器械零整比達(dá)到10倍,。”湖北省十堰市人民醫(yī)院設(shè)備科科長李桂增表示,。
醫(yī)院維修人員和第三方維修機(jī)構(gòu)人士表示,，更無奈的是，這些醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家通過在設(shè)備終端設(shè)置動態(tài)密碼,、不附帶維修手冊以及壟斷零部件等方式,，讓故障設(shè)備只能被動接受生產(chǎn)廠家的維修。
一位省級食藥監(jiān)局處長對記者表示,，食藥監(jiān)部門對于醫(yī)療器械的監(jiān)管應(yīng)參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,，以保證醫(yī)療設(shè)備的安全、有效使用,。
對此,，某知名外資醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)人士對記者表示，公司始終遵循中國法律法規(guī),，并按照相關(guān)要求向客戶提供醫(yī)療器械產(chǎn)品說明和技術(shù)信息,。
醫(yī)院紛紛“吐槽”維修貴
駱漢生是湖北省人民醫(yī)院的一名正處級巡視員,，長期從事醫(yī)療設(shè)備的維修和管理。據(jù)他介紹,，隨著醫(yī)院為高端設(shè)備購買了生產(chǎn)廠家的保修服務(wù),，設(shè)備科的人員基本就只能修一些技術(shù)含量低的機(jī)器了。
“以前他們的做法不一樣”,，駱漢生對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者回憶,，2000年以前，廠家在向醫(yī)院交付進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備時,，會附有技術(shù)說明書,，說明書中又帶有電路圖紙的維修手冊。同時,，廠家還會針對機(jī)器提供工程師培訓(xùn),，僅他本人就曾出國參加過兩次由廠家提供的工程培訓(xùn)。但這些“福利”現(xiàn)在已經(jīng)不復(fù)存在了,，駱漢生所在的醫(yī)院高端器械維修全部只能依賴廠家,。他走訪了湖北其他醫(yī)院后發(fā)現(xiàn)，這是行業(yè)內(nèi)普遍存在的現(xiàn)象,。
在近期舉辦的一個行業(yè)內(nèi)部論壇上,，來自全國的醫(yī)院院長們也在“吐槽”醫(yī)療設(shè)備維修費用之高。據(jù)《健康報》報道,，一位醫(yī)院主管副院長表示,，如果不購買保修合同，設(shè)備維修是按次計費的,，一次1萬多元甚至2萬多元,，“因為外商不對醫(yī)院的工程師進(jìn)行維修培訓(xùn)，修哪里,、換哪個配件,，都是廠商說了算�,！�
據(jù)記者了解,，按照我國法律，進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品說明書是必需的,。2014年6月1日起實施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條有明確規(guī)定：“進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書,、中文標(biāo)簽。說明書,、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,。”
國家食藥監(jiān)總局也出臺過更詳細(xì)的規(guī)定,。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書,、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》,，醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括“產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu),、適用范圍”,、“安裝和使用說明或者圖示”、“產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,，特殊儲存條件,、方法”。其中對于醫(yī)療器械說明書中有關(guān)安裝使用的內(nèi)容,，包括“產(chǎn)品安裝說明及技術(shù)圖,、線路圖”、“產(chǎn)品正確安裝所必需的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息”以及“其他特殊安裝要求”,。
一位省級食藥監(jiān)局處長對記者表示,，食藥監(jiān)部門對于醫(yī)療器械的監(jiān)管應(yīng)參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以保證醫(yī)療設(shè)備的安全,、有效使用,。“我們對醫(yī)療器械有備案,、注冊管理,，對產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽也有相應(yīng)的管理,。”該處長強(qiáng)調(diào),，廠家在交驗設(shè)備時必須出具這些文件,，不能以知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)為借口不予交付。
“我們跟廠家為這個問題溝通過很多次,，他們的解釋都是依法依規(guī),，技術(shù)說明書中有許多屬于專利的秘密信息，必須進(jìn)行保護(hù),�,！瘪槤h生說，但他對于廠家的解釋并不認(rèn)同,。他說,，航空公司的飛機(jī)通常由專門的維修公司負(fù)責(zé)，而不是波音,、空客等廠家,。以前廠家沒有給機(jī)器后臺系統(tǒng)設(shè)置密碼的時候，他也可以動手修機(jī)器,。但現(xiàn)在,，當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)問題只能給廠家打電話,，“我們不會動，想動也動不了”,。
零整比被指高達(dá)十倍
在外企嚴(yán)控設(shè)備售后服務(wù)的背后,，隱藏著維修服務(wù)和零部件的高報價。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查,，中高端醫(yī)療設(shè)備整機(jī)及后期保養(yǎng)維修價格不菲,，有時一個非核心部件就要上十萬元，核心零部件更是動輒上百萬元,。
上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心此前的一項調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,，大型醫(yī)療設(shè)備在整個生命周期內(nèi)的維修費用基本同購買費用持平，“小故障大維修,、沒有修只能換”的事件比比皆是,。
湖北省十堰市第一人民醫(yī)院設(shè)備科科長李桂增向記者展示了他們與廠家的保修合同：醫(yī)院有一臺售價793萬元的128排進(jìn)口CT機(jī)，廠家每年開出的全保費用超過180萬元,，另一臺售價700余萬的磁共振機(jī),，單年維保費用62萬元。
“我算過一筆賬,，按照一年180萬元計算,，CT機(jī)平均每天的維保費用約5000元�,！崩罟鹪稣f,，這意味著這臺機(jī)器所在科室每天前30個病人的診療費用都在養(yǎng)機(jī)器。
那么,，對于醫(yī)院來說,，購買保險和有故障報修，哪種更劃算?
在《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志發(fā)起的《2013年度中國醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查》中,，針對通用,、飛利浦和西門子3個一線品牌的CT機(jī)、核磁共振機(jī)等設(shè)備調(diào)研結(jié)果顯示,，三家公司每臺機(jī)器年均發(fā)生故障大于等于3次數(shù)的比例分別為8.7%,、7.6%及10.0%，超過70%的機(jī)器年均故障次數(shù)小于等于1次,。受訪的設(shè)備科醫(yī)生調(diào)研結(jié)果顯示,，西門子對設(shè)備科人員提供無附加條件的技術(shù)或維修方面的培訓(xùn)略多于其他兩家，但結(jié)果均為“一般滿意”,。
廣東一家三甲醫(yī)院技術(shù)科小陳告訴記者,，如果把一臺整機(jī)設(shè)備全部拆成配件，再按照廠家給各醫(yī)院提供的配件價格相加，總價要比整機(jī)報價貴上數(shù)倍,，有的甚至超過10倍,。
李桂增所在的醫(yī)院就曾有過這樣的經(jīng)歷。他回憶道,，當(dāng)時一臺進(jìn)口CT機(jī)的球管壞了,，廠家給出的報價是70萬元，還有一次一塊普通電路板的維修報價達(dá)到19萬元,。他轉(zhuǎn)述了醫(yī)院質(zhì)疑配件價格離譜時廠家給出的理由：機(jī)器受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),，軟件研發(fā)費用高。
“修過幾次以后我們總結(jié),，雖然機(jī)器一年維修次數(shù)有限,，但算下來還是直接找廠家購買全保劃得來。我認(rèn)真計算過,，醫(yī)療器械維修的零整比達(dá)到十倍,。”李桂增告訴記者,，醫(yī)院沒有能力給每臺設(shè)備購買“白金�,！保瑤着_高端設(shè)備每年投保費用達(dá)到300萬~400萬元,。如果在一線城市三甲醫(yī)院,，則遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這個數(shù)。廠家的策略就是讓醫(yī)院感覺配件維修貴,、購買全額保修更劃得來,。
“現(xiàn)實情況是，廠商抬高配件價格后,，就逼著醫(yī)院買保修,。”一位具有20多年維修經(jīng)驗的老工程師說,，如果醫(yī)院足夠了解設(shè)備，完全可以購買第三方配件,，但廠商“不是原裝配件肯定會出問題,，出了問題我們一概不負(fù)責(zé)”的警告往往令醫(yī)院止步不前。即便頗有技術(shù)實力的設(shè)備科長也不會輕易選擇第三方配件,。
廣州一家第三方維修公司工程師小許表示,，以CT機(jī)為例，除了球管等損耗配件,，其他的零部件損壞的幾率不大,。按照正常使用，球管曝光次數(shù)為20萬次，單個售價是50萬元~100萬元,。三甲醫(yī)院的CT機(jī)大部分情況下是每天無間斷運轉(zhuǎn),，球管更換頻率高，比起單次更換,，還是購買年保劃算,。
對此，長期關(guān)注這一行業(yè)的《中國醫(yī)療設(shè)備》雜志社社長金東近日在一個行業(yè)內(nèi)的論壇上表示,，外企關(guān)注裝機(jī)量,、市場占有率，就因為其利潤的主要來源是售后,，而不是銷售,。國產(chǎn)品牌關(guān)注的則是銷售，因為其利潤基本來源于銷售,，大多數(shù)售后服務(wù)是不掙錢甚至是賠錢的,。
他還表示，過去國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)和質(zhì)量上都無法抗衡外資品牌的時候,，外資品牌會采取高價銷售策略,，以實現(xiàn)利益最大化。而一旦國有品牌在技術(shù)和質(zhì)量上對其形成威脅,，外資品牌就會發(fā)起價格戰(zhàn),，將價格降到其工業(yè)成本邊緣，令國有品牌企業(yè)失去利潤空間,，徹底喪失發(fā)展動力,。更嚴(yán)峻的是，由于國內(nèi)大多數(shù)核心硬件要從歐美購買,，工業(yè)成本高,。外資品牌產(chǎn)品降價時，一般僅需犧牲其總利潤10%的銷售利潤,，而占總利潤90%的售后服務(wù)利潤卻不會受絲毫影響,。價格戰(zhàn)還會讓外資品牌獲得更大的市場占有率，繼而獲得更大的售后服務(wù)利潤空間,。
第三方維修機(jī)構(gòu)的尷尬
在醫(yī)療器械圈還存在這樣一種特殊的現(xiàn)象,，即使醫(yī)院想把器械交給第三方維修，對方也不一定接受得了,。在中國,，外資醫(yī)療器械企業(yè)的維修業(yè)務(wù)培訓(xùn)只針對公司內(nèi)部員工，最低端,、利潤很低的產(chǎn)品的維修權(quán)限會開放給代理商,。
有著醫(yī)療器械維修二十多年經(jīng)驗的林工對記者表示,，盡管他在這個行業(yè)已經(jīng)扎根20年，但到現(xiàn)在也只能維修一些幾近淘汰的設(shè)備,，這在很大程度上限制了他的業(yè)務(wù)范圍,。以CT機(jī)為例，三甲醫(yī)院購置的設(shè)備參數(shù)基本是128排,、256排,，但大部分第三方維修公司只能接手32排、64排機(jī)器的維修業(yè)務(wù),。
大部分三甲醫(yī)院所使用的都是最先進(jìn)的機(jī)器,，林工的客戶群主要是珠三角的二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)�,！拔覀儧]有高端設(shè)備的技術(shù)圖紙,，市場上很難買到這些儀器的原裝零配件。現(xiàn)在基本上只能接珠三角縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單,，這些地方的設(shè)備普遍比一線城市落后,，廣州的醫(yī)院修得非常少�,！�
他對記者說,，第三方只能向醫(yī)院“承包”自己熟悉的醫(yī)療設(shè)備，一旦產(chǎn)品升級換代,，沒有維修手冊,，他也沒有把握拿下。更麻煩的是原廠配件——在歐美,，原廠配件可以自由流通,，但在中國，這是不可能的,，“廠家壟斷配件,，設(shè)備又不能與非原廠配件匹配，所以我們也要找廠家,，價格由他們定,。”
小許說,，不同廠家的CT機(jī)設(shè)備不能通用,，更別說不同型號的設(shè)備。如果設(shè)備壞了也找不出其他替代品,，廠家是原廠標(biāo)配的唯一持有者。有著這樣的強(qiáng)勢地位,，廠家也不愿放開銷售渠道,，配件只能從廠家處買到。
“即便第三方能修部分機(jī)器，配件也是問題,�,！绷止ふf，作為第三方他們也會在設(shè)備上想辦法,，一般廠家在國內(nèi)有幾個區(qū)域中心,，他們會找不同中心詢價后選擇報價較低的配件，但通常有廠家指導(dǎo)價,，因此差別不大;還有就是到國外市場找配件,，但采購周期較長。
據(jù)了解,，在華外資醫(yī)療設(shè)備企業(yè)對零部件管理非常嚴(yán)格,，哪怕是維修工程師替換下來的損壞零部件，都要在規(guī)定時間內(nèi)移交公司倉庫,，以確保配件絕不外流,。此外，在中國醫(yī)療設(shè)備實行報廢制,，不允許二手交易,，也基本上斷絕了他們通過二手市場獲得配件的可能。這讓第三方幾乎找不到價格優(yōu)勢,。記者以客戶身份向廣州多家醫(yī)療器械第三方維修機(jī)構(gòu)咨詢,，給出的報價基本上是廠家的80%。小許解釋稱,，設(shè)備維修的最不可控的部分在于配件,，工程師檢測出問題后得找廠家購買配件，最大的利潤還是留給了廠家,。
對于醫(yī)院來說,，把維修交給第三方機(jī)構(gòu)也是在冒險。廣州一家三甲醫(yī)院技術(shù)部人士對記者坦言,，大醫(yī)院之所以寧肯花錢買一年“白金�,！笔⌒模百I了這種保修以后,，廠家會定期派人上門維護(hù),，如果機(jī)器發(fā)生故障，24小時內(nèi)就有工程師上門解決,�,！�
而第三方維修機(jī)構(gòu)則沒有足夠的信心針對這種維修時間打包票。小許表示,，“醫(yī)院的檢查設(shè)備分分鐘能救人,，我們手頭沒有的配件,，有的還要找廠家訂購，從原廠地發(fā)回來也需要很長的時間了,。但這種情況很少在廠家售后服務(wù)中發(fā)生,。”
外企叫屈：行為合法合規(guī)
面對中國醫(yī)院的“聲討”,，外資醫(yī)療器械巨頭們并不認(rèn)可,。
一位不愿具名的知名外資醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，該公司始終遵循中國法律法規(guī),，并按照相關(guān)要求向客戶提供醫(yī)療器械產(chǎn)品說明和技術(shù)信息,。
“在設(shè)備裝機(jī)時，我們會隨機(jī)附帶包含系統(tǒng)軟件,、客戶操作手冊,、客戶技術(shù)手冊等相關(guān)說明內(nèi)容，隨著產(chǎn)品性能的不斷升級和計算機(jī)的普及,，上述內(nèi)容主要以(若干個)計算機(jī)光盤的形式交付客戶,。這些光盤中所提供的內(nèi)容，涵蓋該裝機(jī)設(shè)備的設(shè)備參數(shù)及安裝,、調(diào)試,、操作、使用,、維護(hù),、保養(yǎng)等相關(guān)說明。其中,，在技術(shù)文檔中還提供了系統(tǒng)連接框圖,，系統(tǒng)軟件重裝，零部件更換流程指南等內(nèi)容,�,！痹撊耸窟�指出，為了便于裝機(jī)工作順利進(jìn)行,，部分產(chǎn)品在裝機(jī)時,，也會將光盤中與裝機(jī)相關(guān)的信息，采用紙質(zhì)打印的形式和光盤一同交付客戶,。據(jù)其了解,，多數(shù)情況下，醫(yī)院會將光盤保存于醫(yī)院設(shè)備科室中,。
對于醫(yī)院設(shè)備科無法解決機(jī)器故障,，該人士認(rèn)為，由于CT,、磁共振機(jī)等醫(yī)療產(chǎn)品是較為復(fù)雜的高科技設(shè)備,，在裝機(jī)同時廠家會提供多種線上和線下的應(yīng)用指導(dǎo)培訓(xùn),，以確保客戶能正確和安全使用設(shè)備,。“實際上,，這些設(shè)備不是只憑技術(shù)圖紙和維修手冊就能處理故障的,，還需要專業(yè)的工程師對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，大部分醫(yī)院會通過廠家來完成這一復(fù)雜的工作,�,！�
但是，對于上述外資企業(yè)的答復(fù),，駱漢生直言,，“沒有收到過他們說的這些材料�,！�
在某外資醫(yī)療器械公司供職多年的小張(化名)對記者表示,，醫(yī)療設(shè)備維修費用高是行業(yè)普遍現(xiàn)象，不存在進(jìn)口和國產(chǎn)的差別,。由于國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備覆蓋范圍較少,，整個行業(yè)看上去更像是外資設(shè)備壟斷，“國產(chǎn)產(chǎn)品的維修保養(yǎng)方式和費用與外資相差不大”,。
據(jù)記者了解,，國內(nèi)廠家的設(shè)備年保養(yǎng)費用占整機(jī)價格的比重與進(jìn)口設(shè)備相差無幾，但由于國產(chǎn)設(shè)備價格往往比同等規(guī)模的進(jìn)口設(shè)備便宜三至四成,，其保修費用也會相應(yīng)減少,。
而對于進(jìn)口醫(yī)療器械為何有如此高的“零整比”問題，通用電氣醫(yī)療相關(guān)人士對記者作了模糊的回應(yīng),，表示GE采取全球統(tǒng)一的質(zhì)量和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),，在全球各個國家的定價策略都是長期的。GE醫(yī)療服務(wù)的定價,，是依據(jù)不同產(chǎn)品以及客戶對不同服務(wù)內(nèi)容選擇的要求而制定的,。
而對西門子醫(yī)療方面的采訪，截至發(fā)稿時,，記者未收到對方回復(fù),。
