在新醫(yī)改第5年,，大病保險,、分級診療等一系列政策不斷深化突破，傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)進一步擴展,，藥價改革方案出臺,，回顧2014年的醫(yī)藥界,，有哪些看點？又有哪些政策勇啃“硬骨頭”,？
大病保險試點全面推進
【政策回顧】：1月28日,，國務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)出關(guān)于加快推進城鄉(xiāng)居民大病保險工作的通知，2014年將全面推開城鄉(xiāng)居民大病保險試點工作。通知要求,，已經(jīng)開展試點的省份要切實抓好有關(guān)各項工作,，認真組織實施，及時研究解決試點中存在的問題,，在總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,，逐步擴大實施范圍；尚未開展試點的省份,，要在2014年6月底前啟動試點工作,。大病保險籌資標(biāo)準(zhǔn)、待遇水平,、年度收支情況等要向社會公開,，接受社會監(jiān)督。同時鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)利用全國網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,，為參保人員提供“一站式”即時結(jié)算,、異地結(jié)算等服務(wù)，確保群眾方便及時得到大病保險補償,。
【點評】：大病患者的就醫(yī)負擔(dān)進一步減輕,，可有效避免因病致貧現(xiàn)象發(fā)生。但隨著我國流動人口的增加,，尤其是患大病,、慢性病的家庭，醫(yī)保異地報銷個人負擔(dān)重,、手續(xù)煩瑣,、報銷周期長等問題已成為很多人的一塊“心病”。早日實現(xiàn)“全國漫游”將是實現(xiàn)大病保險“兜底”作用的關(guān)鍵,。
醫(yī)療器械監(jiān)管條例修訂
【政策回顧】：3月7日,，國務(wù)院頒發(fā)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2014年6月1日起施行,。新《條例》明確了對醫(yī)療器械“先產(chǎn)品注冊,、后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下,，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,。新《條例》還增加了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測制度,、注冊醫(yī)療器械的再評價制度,、醫(yī)療器械的召回制度。
【點評】：新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的出臺意味著行業(yè)監(jiān)管將更加趨向嚴(yán)格,，不規(guī)范經(jīng)營企業(yè)生存空間將逐漸被擠壓,，醫(yī)療器械行業(yè)將更加規(guī)范。并且，“先產(chǎn)品注冊,、后生產(chǎn)許可”監(jiān)管模式的改變,，既進一步鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，又將減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊前的投入,。
縣級公立醫(yī)院改革步伐加快
【政策回顧】：3月26日,，國家衛(wèi)計委、財政部,、中央編辦,、國家發(fā)改委和人社部聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于推進縣級公立醫(yī)院綜合改革的意見》，加快縣級公立醫(yī)院改革步伐,�,！兑庖姟芬螅嫔罨h級公立醫(yī)院管理體制,、補償機制,、價格機制、藥品采購,、人事編制,、收入分配、醫(yī)保制度,、監(jiān)管機制等綜合改革,，建立起維護公益性、調(diào)動積極性,、保障可持續(xù)的運行新機制,；堅持以改革促發(fā)展，加強以人才隊伍為核心的能力建設(shè),，不斷提高縣級公立醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平,。2014年縣級公立醫(yī)院綜合改革試點覆蓋50％以上的縣（市），2015年全面推開,。
【點評】：縣級公立醫(yī)院改革時間表路線圖的敲定,，為緩解基層“看病難”、“看病貴”開出了一劑良藥,。
嚴(yán)肅立規(guī)打擊醫(yī)鬧
【政策回顧】：4月24日,，最高法、國家衛(wèi)計委等部門公布《關(guān)于依法懲處涉醫(yī)違法犯罪維護正常醫(yī)療秩序的意見》,，對毆打醫(yī)療人員或故意傷害醫(yī)務(wù)人員身體等6類涉醫(yī)違法犯罪行為進行嚴(yán)懲,。意見要求，公安機關(guān)要加大對暴力殺醫(yī),、傷醫(yī),、擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪活動的查處力度，接到報警后應(yīng)當(dāng)及時出警、快速處置,，需要追究刑事責(zé)任的,，及時立案偵查，全面,、客觀地收集,、調(diào)取證據(jù)，確保偵查質(zhì)量,。人民法院應(yīng)當(dāng)加快審理進度,，在全面查明案件事實的基礎(chǔ)上依法準(zhǔn)確定罪量刑，對于犯罪手段殘忍,、主觀惡性深,、人身危險性大的被告人或者社會影響惡劣的涉醫(yī)犯罪行為，要依法從嚴(yán)懲處,。
【點評】：該《意見》的出臺,，將解決醫(yī)療糾紛拉回了法治軌道，有效遏制暴力傷醫(yī)事件發(fā)生,，維護正常的醫(yī)療秩序,，有利于構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
醫(yī)患須簽不收送“紅包”協(xié)議
【政策回顧】：國家衛(wèi)計委要求,，5月1日起開展醫(yī)療機構(gòu)和住院患者簽署《醫(yī)患雙方不收和不送“紅包”協(xié)議書》工作,。全國二級以上醫(yī)療機構(gòu)，患者住院24小時內(nèi),，須由主管醫(yī)師或病區(qū)主治醫(yī)師負責(zé)與患者及其家屬進行溝通,，并簽訂不收、不送“紅包”協(xié)議,。
【點評】：“紅包”能否根除,，僅靠一紙協(xié)議不夠，還需要有“治本之策”,，配套的政策措施跟進,，讓醫(yī)生獲得體面收入，才能真正消除“紅包”現(xiàn)象,。
網(wǎng)上售藥辦法征求意見
【政策回顧】：5月28日,，國家食品藥品監(jiān)管總局《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見。意見稿取消了現(xiàn)行管理辦法中“依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)”才能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的條款限制,，還明確互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者“可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸”,。
【點評】：準(zhǔn)入門檻降低，一系列放開條款,，將促進醫(yī)藥電商行業(yè)增長,，互聯(lián)網(wǎng)藥品市場將迎來進一步發(fā)展的“春天”。
中醫(yī)藥立法進程加快
【政策回顧】：7月24日,，國務(wù)院法制辦公室發(fā)布《中華人民共和國中醫(yī)藥法（征求意見稿）》公開征求意見的通知,。該意見稿明確國家實行中西醫(yī)并重的方針，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用,。同時,，意見稿要求建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度，并將每年10月11日定為“中醫(yī)藥日”,。
【點評】：中醫(yī)藥將迎首部法律出臺,，《中醫(yī)藥法征求意見稿》的推出，對中醫(yī),、中藥的發(fā)展進行了符合中醫(yī)藥規(guī)律的規(guī)定,，對促進我國中醫(yī)藥發(fā)展舉足輕重。
開放外資辦醫(yī)
【政策回顧】：7月25日,，國家衛(wèi)計委,、商務(wù)部發(fā)布關(guān)于開展設(shè)立外資獨資醫(yī)院試點工作的通知，允許境外投資者通過新設(shè)或并購的方式在北京市,、天津市,、上海市、江蘇省,、福建省,、廣東省、海南省設(shè)立外資獨資醫(yī)院,。
【點評】：開放外資辦醫(yī)是促進社會資本辦醫(yī)的又一政策突破,，引進國外醫(yī)療技術(shù)、人才,、設(shè)備和管理模式,，有利于進一步促進辦醫(yī)主體多元化。但是,，社會資本進入醫(yī)療領(lǐng)域還存在政策法規(guī)細則標(biāo)準(zhǔn)滯后,、人才缺乏、融資難等“梗阻”亟待根本解決,。各地需要科學(xué)規(guī)劃合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源,，落實公平待遇，讓社會資本更便捷進入醫(yī)療領(lǐng)域,，進一步激發(fā)市場主體活力,。
分級診療試點啟動
【政策回顧】：國家衛(wèi)計委新聞發(fā)言人宋樹立10月9日在例行新聞發(fā)布會上介紹，我國將適時在公立醫(yī)院改革試點城市啟動分級診療試點,，逐步建立符合我國國情的分級診療制度,。目前,，江蘇、四川,、浙江,、青海等省分別以省政府名義或多部門聯(lián)合印發(fā)了關(guān)于分級診療工作的專門文件，從資源配置,、制度建設(shè),、考核評價等方面對分級診療做出了相應(yīng)規(guī)定。北京,、上海,、寧夏、重慶等地在醫(yī)療聯(lián)合體,、醫(yī)療集團管理相關(guān)政策文件中,，對分級診療做出了制度安排。為進一步推動分級診療工作,，國家衛(wèi)生計生委對全國分級診療制度的建立和實施情況進行了梳理,，在總結(jié)試點工作基礎(chǔ)上，正在研究起草相關(guān)文件,。
【點評】：分診醫(yī)療改革的思路,、目標(biāo)意見已確定，但是詳細具體的路徑,、可操作的細則還有待頂層設(shè)計,。
藥價改革方案出臺
【政策回顧】：11月25日，國家發(fā)改委下發(fā)《推進藥品價格改革方案（征求意見稿）》,對藥品價格形成機制進行改革,取消藥品政府定價,，通過醫(yī)�,？刭M和招標(biāo)采購，藥品實際交易價格由市場競爭形成,。同時對取消政府定價后的監(jiān)管措施做了明確規(guī)定,。取消藥品政府定價后，將按照“統(tǒng)籌考慮,、穩(wěn)步推進”的要求,，從四個方面加強監(jiān)管，促進建立正常的市場競爭機制,，引導(dǎo)藥品市場合理形成價格,。
【點評】：取消藥品政府定價后，由于有招標(biāo)采購機制的約束,，醫(yī)院銷售的藥品價格不會上漲,，但不排除改革初期，在社會零售藥店銷售的部分藥品價格會有所上漲,�,？傮w上看,，由于有醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的引導(dǎo)，以及藥品招標(biāo)采購機制和醫(yī)�,？刭M機制的綜合制約,，加之對市場交易價格監(jiān)測監(jiān)管工作的強化，絕大部分藥品市場交易價格不會上漲,。長遠看，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對市場交易價格具有較強的引導(dǎo)作用,，特別是改革后建立了節(jié)約采購成本收益歸醫(yī)院的機制,，醫(yī)院有動力壓低采購價格，加之醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)實行動態(tài)調(diào)整,，經(jīng)過幾輪調(diào)整后,，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)就可以反映市場的真實情況，使藥品市場價格保持在合理的水平上,。
