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國家食品藥品監(jiān)督局15日發(fā)布消息稱，修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì),。此外,，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。目前,，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書,，并對該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴肅查處。修正藥業(yè)17日發(fā)布整改說明中表示,，第一時間封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫,，此后將配合相關(guān)職能部門銷毀霉變藥材。
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修正藥業(yè)自毀“良心”:部分藥材霉變編造虛假報告 | | |
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| 國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年11月15日發(fā)布近日對吉林,、廣東部分企業(yè)開展的飛行檢查的結(jié)果,。結(jié)果顯示，修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫部分藥材霉變,。據(jù)介紹,，2014年11月4日至5日，食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查,，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì),。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為,。[詳細] |
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| 修正藥業(yè)集團簡介 |
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| 修正藥業(yè)集團于1995年5月由董事長修淶貴創(chuàng)立,，是集中成藥、化學制藥,、生物制藥的科研生產(chǎn)營銷,、藥品連鎖經(jīng)營、中藥材標準栽培于一體的大型現(xiàn)代化民營制藥企業(yè),。集團擁有66個全資和控股子公司,，有員工80000余人，總建筑面積59萬平方米，資產(chǎn)總額75億元,。 | | | |
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藥材變質(zhì)
修正藥業(yè)GMP證書被收回 | | |
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| 一直標榜做“良心藥,、放心藥”的修正藥業(yè)并不讓人放心。國家食藥監(jiān)總局日前通報,，修正藥業(yè)原料庫存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變,，且存在故意編造虛假檢驗報告等行為，被收回藥品GMP證書,。據(jù)了解,，GMP證書被收回之后，一般會讓企業(yè)有一個整改的時間,，這期間暫停藥品生產(chǎn),。整改并通過檢查合格后，食藥監(jiān)部門會發(fā)回證書,，否則將予以注銷,。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，藥企被收回藥品GMP證書是非常嚴重的一個問題,，僅次于制假售假的情況,，情節(jié)嚴重甚至要承擔刑事責任,。[詳細] |
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| GMP簡介 |
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| GMP中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品,、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī),。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,，合理的生產(chǎn)過程,，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求,。修正集團于今年3月13日獲得藥品GMP認證,，有效期至2019年3月12日。 | | | |
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| 一直標榜做“良心藥,、放心藥”的修正藥業(yè)并不讓人放心,。國家食藥監(jiān)總局日前通報，修正藥業(yè)原料庫存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變,，且存在故意編造虛假檢驗報告等行為,，被收回藥品GMP證書。據(jù)了解,，GMP證書被收回之后,，一般會讓企業(yè)有一個整改的時間，這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并通過檢查合格后,，食藥監(jiān)部門會發(fā)回證書,，否則將予以注銷。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,，藥企被收回藥品GMP證書是非常嚴重的一個問題,，僅次于制假售假的情況，情節(jié)嚴重甚至要承擔刑事責任,。[詳細] |
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| 修正藥業(yè)大事記 |
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| 2012年4月,，修正藥業(yè)深陷“毒膠囊”事件，羚羊感冒膠囊鉻超標2.22倍,。 | | | |
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| 今日早間,，修正藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠區(qū)整改情況的說明》，在該說明中,，修正藥業(yè)表示,，在國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題后，修正藥業(yè)便成立了柳河縣廠區(qū)檢查小組,，第一時間封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫,，此后將配合相關(guān)職能部門銷毀霉變藥材，并對相關(guān)責任人進行了撤職,、辭退,。但對于之前國家食藥監(jiān)局提出的修正藥業(yè)存在故意編造虛假檢驗報告行為，已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書的通報,，修正藥業(yè)在聲明中并未做出相應回復,。[詳細] |
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此次，“修正藥業(yè)”事件暴露的問題相當嚴重：藥材霉變,、偽造報告,。食藥部門的查處也很嚴厲：飛行檢查、及時曝光,。這下大名鼎鼎的“修正藥業(yè)”終于被“修理”了,。對于患者來說，這固然是好事,，誰危害公眾,，誰就要付出代價。
在筆者看來,，對于“修正藥業(yè)”事件卻不能止于“簡單修理”,，更不能止于“修正”一家藥企的問題。這需要“修正”的是整個“藥業(yè)”,，不能再讓“藥企”充滿“妖氣”,。另外來說,，我認為，對于“修正藥業(yè)”事件,，也不能只是“修正”一個孤立的企業(yè),。而應該是“修正”我們的整體“藥業(yè)”。[詳細] |
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| 網(wǎng)友評論 |
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旺叔快樂一生:
修正,，修偏了,；放心，放歪了,；良心,，良沒了。監(jiān)管部門應該好好管管了,。
“晨讀自然：修正藥,，放心藥，良心藥”,，如果只是廣告做得好,，就輕佻而可悲、可笑,。藥材霉變,，如何讓人放心？
本大人是本大人：嚴厲處罰,。,。。必須付出高代價,。 | | | | |
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