一直標(biāo)榜做“良心藥,、放心藥”的修正藥業(yè)并不讓人放心,。國(guó)家食藥監(jiān)總局日前通報(bào)，修正藥業(yè)原料庫(kù)存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變,，且存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為,，被收回藥品GMP證書(shū)。
2014年11月4日-5日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展檢查,，發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)(柳河廠區(qū))原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外,，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為,。
國(guó)家食藥監(jiān)總局表示，修正藥業(yè)上述行為已嚴(yán)重違反《藥品管理法》和藥品GMP相關(guān)規(guī)定,。目前,，國(guó)家食藥監(jiān)總局已要求吉林省食藥監(jiān)局依法收回修正藥業(yè)藥品GMP證書(shū)，并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處,。
據(jù)了解,，GMP證書(shū)被收回之后，一般會(huì)讓企業(yè)有一個(gè)整改的時(shí)間,，這期間暫停藥品生產(chǎn),。整改并通過(guò)檢查合格后，食藥監(jiān)部門會(huì)發(fā)回證書(shū)，否則將予以注銷,。北京商報(bào)記者就上述問(wèn)題致函修正藥業(yè),，但截至發(fā)稿前并未得到回復(fù)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示,，藥企被收回藥品GMP證書(shū)是非常嚴(yán)重的一個(gè)問(wèn)題,，僅次于制假售假的情況，情節(jié)嚴(yán)重甚至要承擔(dān)刑事責(zé)任,。對(duì)于此次的檢查結(jié)果,，“大型藥企被收回藥品GMP證書(shū)是比較少見(jiàn)的，如果這只是局部的問(wèn)題,，整改之后拿回藥品GMP證書(shū)繼續(xù)正常生產(chǎn),，企業(yè)受到的影響不大，如果是根本性的問(wèn)題,，企業(yè)受到的影響將是不可估量的”,，于明德表示。
