據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)消息,,為加強中藥材及飲片管理,,保障公眾用藥安全,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期組織開展了中藥材及飲片專項抽驗,。共從全國31個省(區(qū)、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位抽取蒲黃、柴胡,、川貝母,、血竭、薄荷,、木通,、蒼術(shù),、附子、制川烏和制草烏等10個品種772批樣品,,經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)93批不符合標準規(guī)定,。不符合標準規(guī)定的中藥材及飲片名單中,北京百姓康寧大藥房等生蒲黃抽驗不合格,。
據(jù)介紹,,總體上看,抽驗的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂觀,,染色,、增重、摻偽,、摻雜等問題仍然比較突出,。除薄荷、木通和制川烏外,,其余7個中藥材及飲片均檢出不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,。其中,蒲黃的不合格率最高,,發(fā)現(xiàn)存在染色,、增重及摻雜等問題;川貝母發(fā)現(xiàn)存在摻偽問題,;血竭發(fā)現(xiàn)存在摻雜問題,。
不符合標準規(guī)定的中藥材及飲片名單中,武漢市中醫(yī)醫(yī)院,、河北省中醫(yī)院,、青島市中醫(yī)醫(yī)院、西安中醫(yī)院,,北京百姓康寧大藥房有限公司,、天津市保壽堂藥店、武漢國泰君安大藥房有限公司,、湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司和強店,、山西仁和大藥房連鎖有限公司平陽二部等均上榜。
食藥監(jiān)總局強調(diào),,對中藥材及飲片進行染色,、增重、摻偽,、摻雜等違法行為,,嚴重危害公眾用藥安全,欺騙消費者,必須嚴厲打擊,�,?偩忠呀M織相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對不符合標準規(guī)定的中藥材及飲片及時采取相應(yīng)控制措施,,對相關(guān)單位依法查處,,并要求各省(區(qū)、市)局結(jié)合本行政區(qū)域的實際情況,,有針對性地加強對有關(guān)中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管,,切實保障公眾用藥安全。
食藥監(jiān)總局同時提醒:
中藥材及飲片標準中的性狀項系指藥材和飲片的形狀,、大小,、表面(色澤與特征)、質(zhì)地,、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征,。藥材或飲片摻偽、摻雜,、染色較為嚴重時,,其性狀特征會發(fā)生明顯變化。
中藥材及飲片標準中的薄層色譜鑒別項反映該藥品部分化學(xué)成分的特性,,通過比較檢品與國家藥品對照物質(zhì)成分特性的差異,,可反映藥品的質(zhì)量情況。
中藥材及飲片標準中的檢查項反映包括藥品的安全性,、有效性,、限度、雜質(zhì)等的內(nèi)容,。通過雜質(zhì)檢查可反映藥品中摻入或混入雜質(zhì)的情況,;通過灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無機鹽類、泥沙等雜質(zhì)的情況,。
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目是為打擊違反GMP要求,,采用染色、增重,、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監(jiān)督檢驗方法,。