據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)消息,，為加強(qiáng)中藥材及飲片管理,，保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近期組織開(kāi)展了中藥材及飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)。共從全國(guó)31個(gè)省(區(qū),、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用單位抽取蒲黃、柴胡,、川貝母,、血竭、薄荷,、木通,、蒼術(shù)、附子,、制川烏和制草烏等10個(gè)品種772批樣品,，經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)93批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片名單中,，北京百姓康寧大藥房等生蒲黃抽驗(yàn)不合格,。
據(jù)介紹，總體上看,，抽驗(yàn)的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂(lè)觀,，染色、增重,、摻偽,、摻雜等問(wèn)題仍然比較突出。除薄荷,、木通和制川烏外,，其余7個(gè)中藥材及飲片均檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品。其中,，蒲黃的不合格率最高,，發(fā)現(xiàn)存在染色、增重及摻雜等問(wèn)題,；川貝母發(fā)現(xiàn)存在摻偽問(wèn)題,；血竭發(fā)現(xiàn)存在摻雜問(wèn)題。
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片名單中,，武漢市中醫(yī)醫(yī)院,、河北省中醫(yī)院、青島市中醫(yī)醫(yī)院,、西安中醫(yī)院,，北京百姓康寧大藥房有限公司、天津市保壽堂藥店,、武漢國(guó)泰君安大藥房有限公司,、湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司和強(qiáng)店,、山西仁和大藥房連鎖有限公司平陽(yáng)二部等均上榜。
食藥監(jiān)總局強(qiáng)調(diào),，對(duì)中藥材及飲片進(jìn)行染色,、增重、摻偽,、摻雜等違法行為,，嚴(yán)重危害公眾用藥安全，欺騙消費(fèi)者,，必須嚴(yán)厲打擊,。總局已組織相關(guān)省(區(qū),、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片及時(shí)采取相應(yīng)控制措施,，對(duì)相關(guān)單位依法查處，并要求各省(區(qū),、市)局結(jié)合本行政區(qū)域的實(shí)際情況,，有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)有關(guān)中藥材及飲片的質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障公眾用藥安全,。
食藥監(jiān)總局同時(shí)提醒：
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的性狀項(xiàng)系指藥材和飲片的形狀,、大小、表面(色澤與特征),、質(zhì)地,、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。藥材或飲片摻偽,、摻雜,、染色較為嚴(yán)重時(shí)，其性狀特征會(huì)發(fā)生明顯變化,。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的薄層色譜鑒別項(xiàng)反映該藥品部分化學(xué)成分的特性,，通過(guò)比較檢品與國(guó)家藥品對(duì)照物質(zhì)成分特性的差異，可反映藥品的質(zhì)量情況,。
中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)反映包括藥品的安全性,、有效性,、限度,、雜質(zhì)等的內(nèi)容。通過(guò)雜質(zhì)檢查可反映藥品中摻入或混入雜質(zhì)的情況,；通過(guò)灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無(wú)機(jī)鹽類(lèi),、泥沙等雜質(zhì)的情況。
藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目是為打擊違反GMP要求,，采用染色,、增重,、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監(jiān)督檢驗(yàn)方法。
