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《經(jīng)濟參考報》記者13日從多個渠道獲悉，作為藥品招標(biāo)的標(biāo)桿省份安徽省，因多家藥企聯(lián)合反對，已暫緩2014年公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購工作。記者就何時重啟,、是否修改招標(biāo)規(guī)定等問題向安徽省衛(wèi)計委求證，相關(guān)人員不予回答。
消息人士透露，全國各省份的藥品招標(biāo)方案都須向國家衛(wèi)計委匯報，安徽招標(biāo)新規(guī)也是經(jīng)國家衛(wèi)計委同意后才得以掛網(wǎng)實施,。
6月16日,，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺掛出《關(guān)于屏蔽部分投標(biāo)產(chǎn)品信息的通知》。該通知設(shè)定了兩道門檻：一是“血液制品,、注射劑等無菌藥品未通過新版GMP認證的原則上不能參與2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo),，我中心將于6月18日屏蔽無新版GMP證書的血液制品、注射劑等無菌藥品產(chǎn)品信息”,；二是“2013年基層醫(yī)院配送率低于51%的,，或是縣級醫(yī)院配送率低于61%的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得參與此次招標(biāo)”。這使得國內(nèi)多家藥企無緣2014年安徽基藥招投標(biāo),。
通知公布后立即遭到多家藥企聯(lián)合反對,。他們向《經(jīng)濟參考報》記者反映，安徽省設(shè)定歧視性條款,，違背了食藥總局,、發(fā)改委等四部委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》。
2012年底,，上述四部委發(fā)文規(guī)定,，對于確已開展新修訂藥品GMP改造、但尚未在規(guī)定期限內(nèi)通過認證的企業(yè),，在停產(chǎn)改造期間可委托已通過新版GMP認證的企業(yè)生產(chǎn)至2014年12月31日,。該規(guī)定對藥品委托加工給出了一年的寬限期。
“國內(nèi)多家去年年底無法通過認證的無菌藥生產(chǎn)企業(yè),，都根據(jù)寬限期安排了新版GMP認證進度,，有不少無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)將于2014年年底通過新版GMP認證,。但根據(jù)安徽新規(guī)，這些企業(yè)都在被屏蔽的名單里,�,！背Ｖ莘綀A制藥公司總經(jīng)理蔣維平告訴《經(jīng)濟參考報》記者。
據(jù)悉,，2014年安徽省藥品集中采購,，血液制品、注射劑等無菌藥品總投標(biāo)數(shù)11093個,，其中因沒有通過新版GMP屏蔽的藥品611個,，占5.5%。而截至2013年年底,，我國僅六成無菌藥企業(yè)通過新版GMP認證,，目前仍有企業(yè)在陸續(xù)認證中。
業(yè)內(nèi)人士指出,，我國目前很多具有技術(shù)優(yōu)勢的研發(fā)藥企,，尚不具備規(guī)模，因此該招標(biāo)政策只能讓外企受益,、國內(nèi)企業(yè)面臨生死考驗,。“外資企業(yè)不存在新修訂藥品GMP認證問題,，同時國內(nèi)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥的企業(yè)又被排除在投標(biāo)主體之外,，外企這次將成為安徽省基藥招標(biāo)的最大受益者�,！彼f,。
四川科瑞德制藥有限公司生產(chǎn)的一種凍干粉針劑，是國內(nèi)獨家用于顱腦外傷手術(shù)預(yù)防和治療癲癇發(fā)作的急救首選藥,，約占國內(nèi)市場50%的份額,。而法國賽諾菲約占30%的市場份額，但售價比科瑞德高40%,，科瑞德董事長陳剛說：“如果我們不能參加招投標(biāo),，那賽諾菲的產(chǎn)品就獨霸安徽市場了�,！�
此外,，安徽招標(biāo)新規(guī)設(shè)立的另一門檻是“配送率”，這也排斥了很多通過新版GMP認證的企業(yè),。
多家藥企負責(zé)人稱,，盡管企業(yè)之前的配送率都達到了衛(wèi)計委的要求，但由于2013年企業(yè)為通過新版GMP認證進行了集中停產(chǎn)升級改造，沒有生產(chǎn)就無法接單,，配送率就會受影響,。天津中新藥業(yè)縣級配送率為60.09%，江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司基層配送率為50.57%,，按照安徽新規(guī)都無法參與招投標(biāo),。
安徽省衛(wèi)計委相關(guān)人員回應(yīng)稱，基藥招標(biāo)門檻高于市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)并無不妥,。安徽省作為藥品招標(biāo)的標(biāo)桿省份,，采用新版GMP認證，就是要提高質(zhì)量門檻,，保證基本藥物療效可靠,，從而進一步倒逼企業(yè)提升質(zhì)量水準(zhǔn)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級和兼并重組,。但對“配送率”的問題,，該人員并未作出解釋。
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