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《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者13日從多個(gè)渠道獲悉,，作為藥品招標(biāo)的標(biāo)桿省份安徽省，因多家藥企聯(lián)合反對(duì),，已暫緩2014年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)工作,。記者就何時(shí)重啟、是否修改招標(biāo)規(guī)定等問(wèn)題向安徽省衛(wèi)計(jì)委求證,，相關(guān)人員不予回答,。
消息人士透露，全國(guó)各省份的藥品招標(biāo)方案都須向國(guó)家衛(wèi)計(jì)委匯報(bào),，安徽招標(biāo)新規(guī)也是經(jīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委同意后才得以掛網(wǎng)實(shí)施,。
6月16日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛出《關(guān)于屏蔽部分投標(biāo)產(chǎn)品信息的通知》,。該通知設(shè)定了兩道門(mén)檻：一是“血液制品,、注射劑等無(wú)菌藥品未通過(guò)新版GMP認(rèn)證的原則上不能參與2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)?fù)稑?biāo)，我中心將于6月18日屏蔽無(wú)新版GMP證書(shū)的血液制品,、注射劑等無(wú)菌藥品產(chǎn)品信息”,；二是“2013年基層醫(yī)院配送率低于51%的，或是縣級(jí)醫(yī)院配送率低于61%的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得參與此次招標(biāo)”,。這使得國(guó)內(nèi)多家藥企無(wú)緣2014年安徽基藥招投標(biāo)。
通知公布后立即遭到多家藥企聯(lián)合反對(duì),。他們向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者反映,，安徽省設(shè)定歧視性條款，違背了食藥總局,、發(fā)改委等四部委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》,。
2012年底，上述四部委發(fā)文規(guī)定,，對(duì)于確已開(kāi)展新修訂藥品GMP改造,、但尚未在規(guī)定期限內(nèi)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)，在停產(chǎn)改造期間可委托已通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)至2014年12月31日,。該規(guī)定對(duì)藥品委托加工給出了一年的寬限期,。
“國(guó)內(nèi)多家去年年底無(wú)法通過(guò)認(rèn)證的無(wú)菌藥生產(chǎn)企業(yè)，都根據(jù)寬限期安排了新版GMP認(rèn)證進(jìn)度,，有不少無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)將于2014年年底通過(guò)新版GMP認(rèn)證,。但根據(jù)安徽新規(guī)，這些企業(yè)都在被屏蔽的名單里�,！背Ｖ莘綀A制藥公司總經(jīng)理蔣維平告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,。
據(jù)悉，2014年安徽省藥品集中采購(gòu),，血液制品,、注射劑等無(wú)菌藥品總投標(biāo)數(shù)11093個(gè)，其中因沒(méi)有通過(guò)新版GMP屏蔽的藥品611個(gè),，占5.5%,。而截至2013年年底，我國(guó)僅六成無(wú)菌藥企業(yè)通過(guò)新版GMP認(rèn)證,，目前仍有企業(yè)在陸續(xù)認(rèn)證中,。
業(yè)內(nèi)人士指出，我國(guó)目前很多具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的研發(fā)藥企,，尚不具備規(guī)模,，因此該招標(biāo)政策只能讓外企受益、國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨生死考驗(yàn),�,！巴赓Y企業(yè)不存在新修訂藥品GMP認(rèn)證問(wèn)題，同時(shí)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥的企業(yè)又被排除在投標(biāo)主體之外,，外企這次將成為安徽省基藥招標(biāo)的最大受益者,。”他說(shuō),。
四川科瑞德制藥有限公司生產(chǎn)的一種凍干粉針劑,，是國(guó)內(nèi)獨(dú)家用于顱腦外傷手術(shù)預(yù)防和治療癲癇發(fā)作的急救首選藥，約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)50%的份額,。而法國(guó)賽諾菲約占30%的市場(chǎng)份額,，但售價(jià)比科瑞德高40%，科瑞德董事長(zhǎng)陳剛說(shuō)：“如果我們不能參加招投標(biāo),，那賽諾菲的產(chǎn)品就獨(dú)霸安徽市場(chǎng)了,。”
此外,，安徽招標(biāo)新規(guī)設(shè)立的另一門(mén)檻是“配送率”,，這也排斥了很多通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)。
多家藥企負(fù)責(zé)人稱(chēng),，盡管企業(yè)之前的配送率都達(dá)到了衛(wèi)計(jì)委的要求,，但由于2013年企業(yè)為通過(guò)新版GMP認(rèn)證進(jìn)行了集中停產(chǎn)升級(jí)改造，沒(méi)有生產(chǎn)就無(wú)法接單,，配送率就會(huì)受影響,。天津中新藥業(yè)縣級(jí)配送率為60.09%,，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司基層配送率為50.57%，按照安徽新規(guī)都無(wú)法參與招投標(biāo),。
安徽省衛(wèi)計(jì)委相關(guān)人員回應(yīng)稱(chēng),，基藥招標(biāo)門(mén)檻高于市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)并無(wú)不妥。安徽省作為藥品招標(biāo)的標(biāo)桿省份,，采用新版GMP認(rèn)證,，就是要提高質(zhì)量門(mén)檻，保證基本藥物療效可靠,，從而進(jìn)一步倒逼企業(yè)提升質(zhì)量水準(zhǔn),，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和兼并重組。但對(duì)“配送率”的問(wèn)題,，該人員并未作出解釋,。
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