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《經濟參考報》記者13日從多個渠道獲悉,，作為藥品招標的標桿省份安徽省，因多家藥企聯(lián)合反對,，已暫緩2014年公立醫(yī)療機構基本用藥集中招標采購工作,。記者就何時重啟、是否修改招標規(guī)定等問題向安徽省衛(wèi)計委求證,，相關人員不予回答,。
消息人士透露，全國各省份的藥品招標方案都須向國家衛(wèi)計委匯報,，安徽招標新規(guī)也是經國家衛(wèi)計委同意后才得以掛網實施,。
6月16日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺掛出《關于屏蔽部分投標產品信息的通知》,。該通知設定了兩道門檻：一是“血液制品,、注射劑等無菌藥品未通過新版GMP認證的原則上不能參與2014年安徽省公立醫(yī)療機構基本用藥集中招標采購投標，我中心將于6月18日屏蔽無新版GMP證書的血液制品,、注射劑等無菌藥品產品信息”,；二是“2013年基層醫(yī)院配送率低于51%的，或是縣級醫(yī)院配送率低于61%的藥品生產企業(yè)不得參與此次招標”,。這使得國內多家藥企無緣2014年安徽基藥招投標,。
通知公布后立即遭到多家藥企聯(lián)合反對。他們向《經濟參考報》記者反映,，安徽省設定歧視性條款,，違背了食藥總局、發(fā)改委等四部委聯(lián)合印發(fā)的《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產業(yè)升級有關問題的通知》,。
2012年底,，上述四部委發(fā)文規(guī)定，對于確已開展新修訂藥品GMP改造,、但尚未在規(guī)定期限內通過認證的企業(yè),，在停產改造期間可委托已通過新版GMP認證的企業(yè)生產至2014年12月31日。該規(guī)定對藥品委托加工給出了一年的寬限期,。
“國內多家去年年底無法通過認證的無菌藥生產企業(yè),，都根據寬限期安排了新版GMP認證進度，有不少無菌藥品生產企業(yè)將于2014年年底通過新版GMP認證。但根據安徽新規(guī),，這些企業(yè)都在被屏蔽的名單里,。”常州方圓制藥公司總經理蔣維平告訴《經濟參考報》記者,。
據悉,，2014年安徽省藥品集中采購，血液制品,、注射劑等無菌藥品總投標數11093個,，其中因沒有通過新版GMP屏蔽的藥品611個，占5.5%,。而截至2013年年底,，我國僅六成無菌藥企業(yè)通過新版GMP認證，目前仍有企業(yè)在陸續(xù)認證中,。
業(yè)內人士指出,，我國目前很多具有技術優(yōu)勢的研發(fā)藥企，尚不具備規(guī)模,，因此該招標政策只能讓外企受益,、國內企業(yè)面臨生死考驗�,！巴赓Y企業(yè)不存在新修訂藥品GMP認證問題,，同時國內生產優(yōu)質仿制藥的企業(yè)又被排除在投標主體之外，外企這次將成為安徽省基藥招標的最大受益者,�,！彼f。
四川科瑞德制藥有限公司生產的一種凍干粉針劑,，是國內獨家用于顱腦外傷手術預防和治療癲癇發(fā)作的急救首選藥,，約占國內市場50%的份額。而法國賽諾菲約占30%的市場份額,，但售價比科瑞德高40%,，科瑞德董事長陳剛說：“如果我們不能參加招投標，那賽諾菲的產品就獨霸安徽市場了,�,！�
此外，安徽招標新規(guī)設立的另一門檻是“配送率”,，這也排斥了很多通過新版GMP認證的企業(yè),。
多家藥企負責人稱，盡管企業(yè)之前的配送率都達到了衛(wèi)計委的要求,，但由于2013年企業(yè)為通過新版GMP認證進行了集中停產升級改造,，沒有生產就無法接單,，配送率就會受影響。天津中新藥業(yè)縣級配送率為60.09%,，江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司基層配送率為50.57%,，按照安徽新規(guī)都無法參與招投標。
安徽省衛(wèi)計委相關人員回應稱,，基藥招標門檻高于市場準入標準并無不妥,。安徽省作為藥品招標的標桿省份，采用新版GMP認證,，就是要提高質量門檻,，保證基本藥物療效可靠，從而進一步倒逼企業(yè)提升質量水準,，實現產業(yè)升級和兼并重組,。但對“配送率”的問題,，該人員并未作出解釋,。
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