|
美國食品和藥物管理局日前發(fā)表聲明宣布,，將要求他汀類降血脂藥物在標簽中增加風險警示,，提示消費者他汀可能提升血糖水平、導致記憶下降等風險,。
聲明涉及的藥品達10多種，其中包括跨國制藥巨頭輝瑞公司的立普妥(Lipitor),、阿斯利康公司的可定(Crestor),、默沙東公司的舒降之(Zocor)等。他汀類藥物已被證明可以顯著降低服用者患心臟病以及心臟病發(fā)作的風險,。美國藥管局表示,，藥品標簽上的新信息不意味著消費者應停用這類藥物。
“他汀在預防心臟病方面的價值已得到清楚驗證,，”藥管局新陳代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品部門負責人埃米·伊根表示,，“它們的益處無可爭議，但消費者服用時應知道它們的不良反應,�,！�
美國藥管局表示，根據(jù)醫(yī)療文獻,、臨床數(shù)據(jù)以及不良事件報告作出了上述決定,。研究顯示,，部分患者服用他汀類藥物后，血糖增加及隨后被診斷患Ⅱ型糖尿病的風險會小幅增加,；此外,，部分服用者出現(xiàn)記憶力減退等狀況，但癥狀都不嚴重,，停用他汀類藥物后,，癥狀得到逆轉(zhuǎn)。
美國藥管局還表示,，由于出現(xiàn)嚴重肝損傷的情況非常罕見,，他汀類藥物服用者不必再定時檢測肝酶水平。
艾美仕醫(yī)藥保健咨詢公司提供的數(shù)據(jù)顯示,，美國去年有2000多萬人服用他汀類藥物,。
|