記者近期在一些中藥材主產(chǎn)區(qū)調研了解到，盡管我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,、國際化水平不斷提升,，但結構不合理導致產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足，管理上的“九龍治水”導致部分扶持政策未能發(fā)揮作用,，再加上知識產(chǎn)權保護體系缺失造成許多中藥秘方流失,，“洋中藥”大肆“進軍”國內搶占市場等不利因素，中藥產(chǎn)業(yè)做大做強面臨著“內外交困”的不利局面,。
結構性矛盾制約發(fā)展,，大資源做成小產(chǎn)業(yè)
目前，我國中藥企業(yè)普遍存在企業(yè)散,、研發(fā)弱,、規(guī)模小等問題，多數(shù)企業(yè)沒有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和規(guī)模經(jīng)濟效益,，同品種產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)多,，重復生產(chǎn)嚴重，導致企業(yè)做不強,、產(chǎn)品做不大,，結構矛盾突出。
天津天士力醫(yī)學博士朱永宏,、貴州百靈藥業(yè)副總經(jīng)理牛民認為,，“散、小、弱”局面造成我國大部分中藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱,，醫(yī)藥科技競爭力水平較低,。朱永宏說，由于新藥研發(fā)投入多,、周期長,、風險大，中小制藥企業(yè)沒有能力開展研發(fā)工作,，一些大企業(yè)又缺乏創(chuàng)新意識,，投入較少,制約了中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。牛民認為,，目前我國缺乏與市場經(jīng)濟相適應的科技創(chuàng)新和資源配置機制,，以企業(yè)為主體的產(chǎn)、學,、研創(chuàng)新機制尚未形成,。
記者在貴州有關部門了解到，除獨立自主開發(fā)并已上升為國家標準的154個民族藥制劑外,，成功開發(fā)上市的45個中藥新藥基本上是企業(yè)從省外引進的品種,，顯示自主創(chuàng)新能力仍較薄弱。云南玉溪市規(guī)模以上中藥企業(yè)僅占總量的36%,，創(chuàng)新能力弱,、總量不足、規(guī)模偏小問題突出,。
四川省中醫(yī)藥科學院副院長趙軍寧說,，由于對道地藥材新藥創(chuàng)制和研發(fā)相關健康產(chǎn)品能力弱、數(shù)量少,，缺乏對道地藥材長期,、持久的政策引導和專項支持，直接導致一些中藥長期未能得到開發(fā)利用,，道地藥材與中藥工業(yè)之間產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度較低,，中藥大資源無奈做成了小產(chǎn)業(yè)。
有著獨特氣候條件的黔東南有道地中藥植物藥2830余種,，約占全國藥用物種種類的21.9%,。長期研究中藥的黔東南中藥專家劉書華說，這些藥材的化學成分具有藥理活性,，無污染,，品質優(yōu)良，但研發(fā)工作大部分沒有展開,。全國各地均有自己的道地藥材,，但大多數(shù)都還未得到科學合理開發(fā),。
我國優(yōu)質道地藥材淪為“農(nóng)副產(chǎn)品”,，巨大潛力未能得到釋放,。記者在云南文山苗鄉(xiāng)三七實業(yè)有限公司采訪獲知,三七原料在2001年通過日本Jas(有機產(chǎn)品認證)認證，每年出口日本50多噸,，但是,，這個公司董事長余育奇說，三七原料都是作為有機食品出口到日本的,，日本人經(jīng)過加工后再出售,。
四川省中醫(yī)藥管理局局長揚殷興說，我們出口的是附加值很低的藥材,，不僅破壞了生態(tài),，大錢還讓外國人賺了。如日本今村制藥企業(yè)所用的川貝母,、長白山人參等都是我國最好的藥材,。
“九龍治水”難成合力
據(jù)介紹，在現(xiàn)有國家部委局管理體制中,，發(fā)改委,、科技部、衛(wèi)生部,、社保部,、農(nóng)業(yè)部、國家中醫(yī)藥管理局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局等多部門涉及管理中藥產(chǎn)業(yè),。
如四川省，目前涉及中藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管部門達15個,，其中,，發(fā)改委、科技廳,、經(jīng)信委和中醫(yī)藥管理局負責科研及創(chuàng)新項目,，農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳,、科技廳,、中醫(yī)藥管理局、發(fā)改委負責中藥材種植基地建設,，藥監(jiān)局負責藥品,、保健品注冊、質量監(jiān)管和生產(chǎn)準入許可,，衛(wèi)生廳主管藥品掛網(wǎng)招標采購,、食藥同源的產(chǎn)品注冊許可,，商務廳負責中藥材、飲片和成藥等出口,，經(jīng)信委負責產(chǎn)業(yè)發(fā)展,、行業(yè)管理、醫(yī)藥儲備等,。
業(yè)內人士普遍認為,，“九龍治水”的管理局面，因職能爭塊分割,，制定政策平衡協(xié)調難度較大,。另外，政策制定,、實施責任主體不明確,，易造成管理上的重疊及盲區(qū)。
云南省科技廳社會發(fā)展處副處長王兆杰說,，2003年,云南省就提出了中藥發(fā)展規(guī)劃,，但其后五年左右并沒有出臺相關的具體措施，其原因,，就是中藥發(fā)展在政府層面并無一個專門的管理,、協(xié)調機構。
貴州百靈藥業(yè)副總經(jīng)理牛民說,，國家對中藥產(chǎn)業(yè)扶持政策多,，但由于政出多門、資金缺乏整合,，政策落實的整體效率不高,。這個公司在中藥材種植上就遇到過被多部門管理的困擾。
記者在調研中還了解到,，由于體制不順,管理不當,思路不清,，一些傳統(tǒng)中藥秘方面臨失傳或流失。云南省中醫(yī)學院副院長鄭進,、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長張俊修和四川省中醫(yī)藥管理局局長揚殿興等專家認為,，一味按照西藥標準來管理中藥，用現(xiàn)代藥業(yè)標準來公布中藥配方,，結果就是許多秘方被泄露,。
據(jù)貴州省中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計，近年來貴州調查,、搜集,、整理的傳統(tǒng)苗藥、侗藥等中藥民族醫(yī)藥方近1000個,，但目前開發(fā)生產(chǎn)的僅150多個,。由于遭遇開發(fā)難題,，達仁堂等一些老字號中藥制藥企業(yè)的一些祖?zhèn)髅胤矫媾R失傳。
國際競爭日趨白熱化
因沒有標準,，中藥在進軍國際市場時屢遭質疑,，面臨“準入”壁壘。
近年來,，國內外輿論屢次掀起廢止中醫(yī)藥的爭論,，造成認識上的混亂,，不僅國際上輕視中藥文化,，中藥界自身也不重視中藥基礎理論學習與掌握。云南省中醫(yī)學院副院長鄭進,、貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院張玉穗等專家認為,，中藥研究被動模仿西藥模式，用西藥理論來修正中藥理論,，一些企業(yè)認為用植物化學方法研究中藥就是中藥現(xiàn)代化,，用西藥理化統(tǒng)計指標來衡量中藥臨床效果就是規(guī)范化。
因沒有標準,，國際上從來就沒有停止過對中藥的質疑,，導致中藥進入國際市場面臨壁壘。中藥全球化聯(lián)盟主席,、美國耶魯大學教授鄭永奇說,，美國主流醫(yī)學界目前仍不接受中藥，認為中藥沒經(jīng)過科學驗證,，藥方因人而異無標準,，中藥對治療過程無法解釋清楚作用機理。
這些質疑使中藥走出去舉步維艱,，目前我國還沒有一種中藥真正進入歐美國家臨床,，僅有天士力公司生產(chǎn)的復方丹參滴丸成為我國第一例通過美國食品藥品管理局(FDA)Ⅱ期臨床實驗，進入FDAⅢ期臨床實驗,。
相反,，日本、韓國,、美國等國利用我國原材料進行研發(fā),，占據(jù)了國際市場。目前有160多個國家不同程度地運用中醫(yī)藥診療疾病,，120多個國家170多家公司致力于中藥研發(fā),。如日本生產(chǎn)的救心丹，主要配方就是我國六神丸,，在科技創(chuàng)新的基礎上開發(fā)出了救心丹,，目前以200元/瓶(20粒)的高價占領此類藥品市場,。韓國SK在中國研發(fā)了治療高血壓的銀杏葉提取藥物，年銷售額達到1300萬美元,。
四川省中醫(yī)藥管理局局長揚殿興說,，目前國際上申請的中藥及其他植物藥專利數(shù)量在急劇上升，一些世界制藥巨頭把觸角伸到我國,，化學藥商葛蘭素史克,、輝瑞、默克等跨國巨頭在我國投入巨資研究中藥,，“洋中藥”占我國中成藥市場的份額越來越高,。
鏈接：中藥產(chǎn)業(yè)調研(二):政策市場雙重制約 劣質藥材大行其道