據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,，4月1日起,，基本藥物中標品種全部持有“電子身份證”，基本藥物生產(chǎn)中標品種企業(yè)全部實行電子監(jiān)管，列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,，一律不得參與基本藥物招標采購。這就意味著,，從4月1日起生產(chǎn)的基本藥物中標品種在出廠前,，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送,。
截至3月20日,，各省(區(qū)、市)擬參加基本藥物招標和已中標的1906家生產(chǎn)企業(yè)全部納入了藥品電子監(jiān)管網(wǎng),，并按照要求進行了生產(chǎn)線改造,，達到了入網(wǎng)率和改造率兩個100%的目標。這意味著,，從4月1日起,，參加招標的基本藥物已經(jīng)具備了賦碼的基本條件，可以進入實質性的賦碼管理階段,。目前,，國家食品藥品監(jiān)管局已建設完成了“基本藥物入網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫”和“生產(chǎn)線改造企業(yè)數(shù)據(jù)庫”，并已通過網(wǎng)絡提供給各地在基本藥物招標中使用,。
實施藥品電子監(jiān)管是國家食品藥品監(jiān)管局建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項重要制度,。從2007年開始，用不到四年的時間,，實現(xiàn)了三大步發(fā)展,。第一步，從2007年10月起,，實現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品從生產(chǎn)出廠,、流通、運輸,、儲存直至配送至醫(yī)療機構全過程的動態(tài)監(jiān)控,；第二步，從2008年11月1日起,，實現(xiàn)了對血液制品,、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營情況實施電子監(jiān)管,；第三步,，就是這次從2011年4月1日起，參加招標的基本藥物全部實行電子監(jiān)管,。
在今年4月1日實現(xiàn)參加招標基本藥物品種電子監(jiān)管的基礎上,，國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)擴大電子監(jiān)管范圍，到2012年2月底,，實現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管,。屆時，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼,，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔基本藥物配送工作�,！笆濉蹦�,，國家食品藥品監(jiān)管局力爭對所有藥品實施電子監(jiān)管，形成更加健全的信息網(wǎng)絡和管理制度,，實現(xiàn)上市藥品生產(chǎn),、流通、使用全過程的質量可追溯,。
為確保這項工作的順利實施,，國家食品藥品監(jiān)管局要求各地高度重視，認真抓好落實,。要及時了解基本藥物生產(chǎn)企業(yè)情況,。督促、檢查有中標品種的企業(yè)實施電子監(jiān)管工作,，不能出現(xiàn)中標后基本藥物不賦碼和不按規(guī)定核注核銷的情況,；要做好經(jīng)營批發(fā)企業(yè)的實施監(jiān)督工作。加大對批發(fā)企業(yè)的工作力度,，加快開展流通環(huán)節(jié)已有物流碼和電子監(jiān)管碼的“兩碼合一”工作,，縮短“雙軌制”過渡期，確保數(shù)據(jù)的核注核銷,。
藥品電子監(jiān)管的實施,，對于提高監(jiān)管效率,、更大程度確保公眾用藥安全將起到積極的推動作用,。它有利于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實施閉環(huán)運行,，使得非法藥品無法進入國家正規(guī)銷售使用渠道,；有利于問題藥品的追溯召回。由于對入網(wǎng)藥品的流量,、流向和庫存能夠進行實時掌控,，因此發(fā)生藥害時,，通過該網(wǎng)能夠在最短的時間內(nèi)，以最快的速度進行問題藥品的追溯,、召回,；有利于保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的利益，正規(guī)產(chǎn)品能得到有效保護,。
小貼士：
1,、藥品電子監(jiān)管
藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息技術、網(wǎng)絡技術,、編碼技術和已建成的第三方技術平臺,，建立對規(guī)定入網(wǎng)藥品目錄的品種的監(jiān)控、追溯系統(tǒng),。藥品電子監(jiān)管是通過在藥品的最小銷售單元的外包裝上,，按照一物一碼的原則對藥品進行賦碼，同時通過藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)實時上傳有關生產(chǎn),、經(jīng)營數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對入網(wǎng)監(jiān)管藥品的流量,、流向,、庫存等信息的及時獲取，并且通過藥品有關安全信息的預警和處理,，滿足藥品監(jiān)管工作需要,。
2、藥品電子監(jiān)管碼
藥品電子監(jiān)管碼包含每一個最小銷售包裝藥品的基本信息(如通用名,、劑型,、規(guī)格等)、藥品注冊信息(批準文號等),、生產(chǎn)企業(yè)信息(企業(yè)名稱,，資質等)、藥品生產(chǎn)信息(生產(chǎn)批號,、生產(chǎn)日期等)等,。