北京時間3月3日上午消息,據外電報道,,強生公司(Johnson &
Johnson)周三公布,,強生在去年12月召回了107個批次的手術縫合線,,因為這些縫合線因包裝問題可能被污染。 英國藥品與醫(yī)療保健產品監(jiān)管局(MHRA)昨日在其官網上披露了強生這起最新的召回事件。 強生表示,此次主動召回手術縫合線主要涉及歐洲市場的58.5萬捆手術縫合線,,召回的理由是這些縫合線的包裝可能存有缺陷,導致其受污染,。 強生旗下的外科手術產品部門Ethicon的發(fā)言人蒙特莎(Barbara
Montresor)稱,,這些問題是由生產設備的變動所引起的,公司已糾正這些問題,。她指出,,這些縫合線沒有在美國銷售,強生也從未收到任何與之相關的投訴,。這些縫合線被貼上Ethilon,、Ethibond、Mersilene及Mersilk的品牌名稱予以出售,。 蒙特莎稱,,強生立即將12月29日的召回事件通報監(jiān)管部門。在被問及為何沒有向公眾通報時,,她表示主要因為受污染的縫合線很快被隔離,,并從市場上撤回。 Ethicon部門上月還披露,,已召回一種疝氣修補產品和70萬瓶的傷口修復液,前者也因包裝問題可能被污染,,后者則存在褪色問題,。 就在不久前,強生還宣布召回7萬支抗精神病藥Invega注射劑,,因為這些注射器可能存有裂縫,。不過,,強生首席行政官威廉姆-韋爾登(William
Weldon)表示預計所有的問題產品將在今年重返市場。
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