身陷“尼美舒利”不良反應(yīng)事件漩渦的康芝藥業(yè)(66.100,0.00,0.00%)日前宣稱,，是遭到強生的“不正當(dāng)競爭”，并已就此向海南省工商局投訴且獲得受理,。而昨日,，《第一財經(jīng)日報》記者電話采訪海南省工商局公平交易處相關(guān)人士時，對方對此事卻未做明確表態(tài),。
昨日,，本報從國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦了解到，尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測無異常,，目前尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下,，對其安全性問題將進(jìn)一步論證。而且,，在2008年,，國家藥監(jiān)局曾對尼美舒利說明書進(jìn)行修改，對適應(yīng)證,、用藥人群,、用法用量等事項進(jìn)行了限制。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也對尼美舒利國內(nèi)外的有關(guān)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和關(guān)注,。
而在康芝藥業(yè)招股說明書第84頁,，康芝藥業(yè)引用廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供的數(shù)據(jù)，顯示尼美舒利的不良反應(yīng)病例高達(dá)1199例,，其中28例為嚴(yán)重,，治愈628例，好轉(zhuǎn)567例,，有后遺癥為4例,。
康芝藥業(yè)指稱，該事件由強生贊助的一個醫(yī)藥論壇引發(fā),。記者查詢到,，該論壇為2010年11月由強生公司贊助，在北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”,。
記者昨日在收集到的該論壇當(dāng)時發(fā)放給媒體的資料中注意到,，在那次會議上，尼美舒利被認(rèn)為“肝,、腎毒性大”,，并指出在臨床上“國外兒童禁用”,；與此同時，來自與會專家的演講內(nèi)容則顯示,，世界衛(wèi)生組織推薦使用的對乙酰氨基酚,，以及布洛芬都是用于兒童退燒的首選安全用藥。
會上提及的尼美舒利和布洛芬,，分別是此次當(dāng)事雙方——康芝藥業(yè)和強生制藥公司的代表品種,，在中國市場上，雙方藥品的商品名分別為“瑞芝清”和“美林”,。
康芝藥業(yè)表示,，強生隨后給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利涉嫌不安全,，并且其官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標(biāo)識,。
該事件的影響在3個月后顯現(xiàn)。2月14日,，康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清,，表示媒體提及的“尼美舒利顆粒”會導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害,、死亡病例等內(nèi)容與事實嚴(yán)重不符，且與康芝藥業(yè)生產(chǎn)的“瑞芝清”無關(guān),。
昨日,，康芝藥業(yè)董秘李幽泉接受記者采訪時表示，康芝“瑞芝清”產(chǎn)品不存在質(zhì)量問題,，他謹(jǐn)慎地強調(diào),，現(xiàn)階段和強生的問題，也僅限于“不正當(dāng)競爭”的范圍,。
根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息：目前全國范圍內(nèi)批準(zhǔn)的尼美舒利文號55個,，共有30余家企業(yè)生產(chǎn)。
事實上,，由于產(chǎn)品治療功效相同,，在兒童退燒藥市場，目前強生的“美林”主要占據(jù)三級醫(yī)院市場,，而康芝“瑞芝清”在二級醫(yī)院以下的基層市場更有根基,。
盡管此時，對市場和渠道等問題不愿多言,，但李幽泉也用詞謹(jǐn)慎地承認(rèn),，在高端市場分布不多，“我們的產(chǎn)品在三級醫(yī)院也有一些分布,�,！�
但由于競爭升級,，彼此市場的上下滲透，康芝藥業(yè)方面認(rèn)為,，強生此次的事件是兒童退熱藥市場競爭激烈的一個印證,。
而耐人尋味的是，學(xué)術(shù)界對于尼美舒利的安全性問題似乎看法也并不一致,。衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認(rèn)為,，數(shù)年前，國際醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界就有針對尼美舒利安全性的爭論,，近幾年,，國內(nèi)外已有的臨床研究文獻(xiàn)；包括一份40萬大樣本的臨床研究表明,，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥,，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比,，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng),，不良反應(yīng)也相當(dāng)。
記者就此事多日來連續(xù)聯(lián)系強生公司,，僅被告知需了解情況,，并未對此進(jìn)行評論。