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強(qiáng)生召回兩款問(wèn)題注射設(shè)備 密集召回潮曝出多年
2011-02-21   作者:  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)
 
【字號(hào)

    因?qū)覍疫M(jìn)行大規(guī)模召回,,強(qiáng)生的營(yíng)業(yè)狀況已受到拖累,。據(jù)該公司今年1月25日發(fā)布的2010年第四季度報(bào)告,,強(qiáng)生該季度的銷售額為156億美元,,同比下降5.5%,;凈利潤(rùn)為19億美元,,同比下降13.6%,。此外,,強(qiáng)生2010年全年的營(yíng)業(yè)收入為616億美元,,盡管同比下滑僅0.5%,,但卻是該公司上市67年以來(lái)首次出現(xiàn)年度營(yíng)業(yè)收入下滑。
   據(jù)悉,,去年強(qiáng)生共出現(xiàn)15次召回,,涉及兒童抗過(guò)敏藥可他敏、兒童止痛藥美林,、泰諾感冒藥,、強(qiáng)生日拋隱形眼鏡等,因此2010年也被部分媒體戲稱為強(qiáng)生的“召回年”,。然而,,“召回年”的勢(shì)頭似乎難以剎車。今年1月,,強(qiáng)生宣布涉及4700萬(wàn)件藥品的大規(guī)模召回,;日前,強(qiáng)生又兩度發(fā)布召回通知,,其生產(chǎn)的一種注射設(shè)備存在缺陷導(dǎo)致藥量不足,,而另一種注射器則在針筒部位存在裂縫,。

  強(qiáng)生兩種注射設(shè)備存在缺陷

  據(jù)外媒報(bào)道,2月18日,,強(qiáng)生公司表示將在美國(guó)和德國(guó)召回用于治療中-重度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物Simponi,,并停止向歐洲輸出該藥物。根據(jù)強(qiáng)生方面的解釋,,召回原因是含有Simponi的自動(dòng)注射設(shè)備存在一定的潛在缺陷,,將導(dǎo)致藥物劑量不足。
  另?yè)?jù)報(bào)道,,強(qiáng)生在2月11日向經(jīng)銷商,、藥劑師及醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商發(fā)出了有關(guān)召回InvegaSustenna注射劑的通知。強(qiáng)生表示,,部分裝有InvegaSustenna的注射器在針筒部位存在裂縫,,由于裂縫被標(biāo)簽蓋住,消費(fèi)者并不易察覺到,。這些裂縫可能是因粘貼標(biāo)簽時(shí)受壓所致,,強(qiáng)生在常規(guī)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)了這一缺陷。
  據(jù)了解,,Invega Sustenna用于治療精神分裂癥,,本次召回的234毫克的Invega Sustenna注射劑從2010年3月起投入市場(chǎng)。強(qiáng)生發(fā)言人帕尼克(Greg Panico)稱,,公司生產(chǎn)組已解決這一問(wèn)題,,不會(huì)影響正常生產(chǎn)。
  但強(qiáng)生召回Simponi自動(dòng)注射設(shè)備將對(duì)市場(chǎng)造成一定影響,。歐洲衛(wèi)生當(dāng)局警告:制作上的缺陷將引起Simponi注射設(shè)備在市場(chǎng)供給的短缺,,患者可以選擇預(yù)充式注射器的Simponi作為備選。

  工廠清潔問(wèn)題突出曾停產(chǎn)

  強(qiáng)生今年1月的召回涉及4700萬(wàn)件藥品,,由上海強(qiáng)生制藥有限公司對(duì)媒體提供的聲明顯示:“在與美國(guó)FDA(食品和藥物管理局)協(xié)商后,,美國(guó)麥克尼爾公司于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2011年1月14日,宣布主動(dòng)召回在美國(guó),、菲律賓和巴西銷售的特定批次兒童用泰諾,、8小時(shí)泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片,、抗過(guò)敏藥可他敏以及特定批次的速達(dá)菲等產(chǎn)品,。”
  據(jù)了解,,這次召回由強(qiáng)生旗下的麥克尼爾公司(McNeil Consumer Healthcare)進(jìn)行,,召回產(chǎn)品都是麥克尼爾在賓夕法尼亞的工廠生產(chǎn)的,召回主要原因是清潔程序設(shè)備不足,。目前,,該工廠已停產(chǎn)。
  強(qiáng)生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的這家工廠去年就因清潔問(wèn)題留下不良紀(jì)錄,,當(dāng)時(shí)也曾停產(chǎn),。
  據(jù)了解,該工廠生產(chǎn)各種兒童和成人藥品,,包括泰諾林,、可他敏(Benadryl)、圣約瑟夫阿司匹林(St.Josephaspirin),、美林(Motrin)和驅(qū)特異(Zyrtec),。2010年5月,美國(guó)FDA調(diào)查人員在該工廠發(fā)現(xiàn)了大量灰塵和受污染成分,。強(qiáng)生公司去年4月底宣布召回的40多種嬰幼兒藥品正是由該廠生產(chǎn)的,。
  據(jù)道瓊斯通訊社報(bào)道,因某些兒童用非處方藥可能含生產(chǎn)過(guò)程遺留的金屬殘?jiān)�,,這家工廠于2010年4月底停工,。美國(guó)FDA2010年5月4日出具的報(bào)告則詳細(xì)顯示,調(diào)查人員當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn),,工廠部分設(shè)備上有厚厚的灰塵和污垢,,一處天花板上露著大洞,部分藥品的原材料受到細(xì)菌污染,。
  當(dāng)年6月,,強(qiáng)生表示,正在對(duì)該廠生產(chǎn)操作進(jìn)行全面的質(zhì)量評(píng)估,,并已經(jīng)確定了所需整修的環(huán)節(jié),。而這家工廠今年1月的再次停產(chǎn)無(wú)疑暴露了其清潔問(wèn)題并未獲得解決的實(shí)質(zhì)。

  還有可能再次召回

  據(jù)悉,,強(qiáng)生方面此前曾對(duì)媒體表示,,歷次召回事件之后,強(qiáng)生對(duì)其生產(chǎn)記錄進(jìn)行了徹查,,發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)清潔環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,,因此進(jìn)行召回。但強(qiáng)生也表示,,這些問(wèn)題影響到召回產(chǎn)品質(zhì)量的“可能性非常小”,。
  此外,強(qiáng)生曾對(duì)外指出“檢查還將繼續(xù)”,,因此一旦發(fā)生問(wèn)題還可能再次進(jìn)行召回,。不過(guò),強(qiáng)生自1944年在美股上市以來(lái),,2010年?duì)I業(yè)收入首度出現(xiàn)下滑已經(jīng)為公司敲響了警鐘,。公司在報(bào)告中承認(rèn),,醫(yī)療改革、藥品召回事件及宏觀經(jīng)濟(jì)的影響導(dǎo)致了業(yè)績(jī)不佳,。
  由于召回事件的負(fù)面影響,,2010年第三季度,強(qiáng)生在美國(guó)的總銷售額從2009年的17億美元滑落到13億美元,,降幅高達(dá)25%,;而問(wèn)題最突出的非處方藥和營(yíng)養(yǎng)品銷售額則大幅減少至4.38億美元,同比下降40%,。
  有評(píng)論指出,,強(qiáng)生的“病根”在過(guò)于追求低成本。據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道,,有兩位曾在強(qiáng)生供職的員工承認(rèn),,強(qiáng)生出于節(jié)約成本的考慮沒有重視麥克尼爾工廠生產(chǎn)中存在的問(wèn)題;另有強(qiáng)生的其他前員工表示,,強(qiáng)生最近幾年在投資新設(shè)備方面總是猶豫不決,,因?yàn)橥顿Y新設(shè)備和確保生產(chǎn)質(zhì)量需要大量的資金投入。

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