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云南白藥神秘的
“國(guó)家保密配方”爭(zhēng)議再起,。近日，網(wǎng)友在論壇和微博上指出,，云南白藥部分在國(guó)內(nèi)是“保密配方”的產(chǎn)品在美國(guó)卻被打上了配方,�,！睹咳战�(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的云南白藥產(chǎn)品成分表中,，詳細(xì)羅列了所謂的“保密配方”,。
記者通過(guò)衛(wèi)生部網(wǎng)站了解到，凡被國(guó)家列入中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成,、工藝制法,，在保護(hù)期限內(nèi)獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》,，將被保密，不得公開(kāi),。目前國(guó)內(nèi)被列入國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種的并不只有云南白藥,。
云南白藥“保密”內(nèi)外有別？
近日,，有網(wǎng)友發(fā)微博指出，云南白藥的“國(guó)家保密配方”其實(shí)是只針對(duì)國(guó)人保密,。
記者走訪(fǎng)藥店發(fā)現(xiàn),，云南白藥的產(chǎn)品基本都沒(méi)有注明配方和成分，甚至連云南白藥創(chuàng)可貼在成分欄中都寫(xiě)著“國(guó)家保密方”,。一名藥店銷(xiāo)售員稱(chēng),，因?yàn)樵颇习姿幣浞绞恰皣?guó)家保密”，所以成分不會(huì)列出,。
然而,，在美國(guó)食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的一個(gè)文件，記者找到了云南白藥其中一款產(chǎn)品云南白藥酊的成分表,。這是一份2002年的文件,，是FDA拒絕一家膳食及草藥補(bǔ)充劑的經(jīng)銷(xiāo)商HERBMAX請(qǐng)求的回復(fù)。從內(nèi)容看,，當(dāng)時(shí)HERBMAX按照美國(guó)的法規(guī)向FDA提交了一封通知信,，想把云南白藥酊
(Yunnan Baiyao Ding)作為 “膳食補(bǔ)充劑”(dietary
supplement)。這份文件列出了“云南白藥酊”的全部成分,，并注明了英文名和中文名,。從成分表上看，云南白藥酊的具體成分為田七,、冰片,、散瘀草、白牛膽,、穿山龍,、淮山藥、苦良姜,、老鸛草,、酒精。但這樣的成分表在國(guó)內(nèi)是的“國(guó)家保密配方”,。
除云南白藥酊外,，記者在美國(guó)亞馬遜的云南白藥頁(yè)面看到，云南白藥膠囊,、云南白藥噴霧劑等產(chǎn)品也注明了成分,。
對(duì)于這種內(nèi)外之別，云南白藥市場(chǎng)部的工作人員張先生解釋為，“因?yàn)槊總�(gè)國(guó)家的要求略有不同,，可能是根據(jù)需求進(jìn)行調(diào)整”,。
對(duì)此，記者昨日(12月14日)向云南白藥總經(jīng)辦的一名孫姓工作人員詢(xún)問(wèn),。孫女士表示,，云南白藥沒(méi)有標(biāo)出藥品配方的做法
“肯定是符合相關(guān)的規(guī)定”。對(duì)云南白藥被列入國(guó)家保密的具體品種,，孫女士稱(chēng)因涉及國(guó)家秘密,，無(wú)權(quán)作出解釋。對(duì)國(guó)內(nèi)所謂的“國(guó)家保密方”在美國(guó)已被列出的問(wèn)題,，孫女士未作直接解釋?zhuān)瑑H表示
“都是嚴(yán)格按照國(guó)家保密政策的規(guī)定來(lái)操作的”,。
對(duì)“國(guó)家保密方”的相關(guān)爭(zhēng)議，記者致電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦申主任詢(xún)問(wèn)相關(guān)情況,。申主任表示,，由于目前藥監(jiān)局正在進(jìn)行搬遷，相關(guān)情況需要一周左右方可作出回復(fù),。
“絕密級(jí)”的中藥制劑
衛(wèi)生部官網(wǎng)顯示,，1992年我國(guó)發(fā)布《中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第106號(hào))——中藥品種保護(hù)條例》，該條例由1993年1月1日生效,。從條例的具體內(nèi)容看,，國(guó)家當(dāng)年為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展,，制定了該條例。
內(nèi)容顯示,，受該條例保護(hù)的中藥品種,，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定,，列為省,、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種,，也可以申請(qǐng)保護(hù),。受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí),。其中,，中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得
《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén),、衛(wèi)生行政部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,，不得公開(kāi)；被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種,，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得
《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn),。
云南白藥是被列入一級(jí)保護(hù)品種的藥品。除此之外,，云南白藥還有一層更加神秘的外衣——絕密級(jí)中藥制劑,。據(jù)了解，中藥保密品種是根據(jù)
《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》,、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,，已列入國(guó)家秘密技術(shù)項(xiàng)目的中藥品種，其處方,、劑量、制法等內(nèi)容是保密的,，具體還劃分為絕密級(jí),、機(jī)密級(jí)和秘密級(jí)，其中絕密級(jí)為長(zhǎng)期保密,。
資料顯示,，云南名醫(yī)曲煥章1902年創(chuàng)制云南白藥。在1955年,，曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府,，次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該配方、工藝列為國(guó)家保密范圍,。此后,，國(guó)家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密,。1988年,，衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥”相關(guān)問(wèn)題下發(fā)通知，其中點(diǎn)明“確�,！颇习姿帯瘷C(jī)密,，嚴(yán)禁巧立名目，變相泄露,、使用‘云南白藥’秘方工藝”,。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴記者，目前被列入國(guó)家保護(hù)品種的藥品有2000多種,，其中一級(jí)保護(hù)品種不在少數(shù),，除云南白藥外，片仔癀,、保濟(jì)丸等也是國(guó)家中藥一級(jí)保護(hù)品種,。
多個(gè)產(chǎn)品成分保密是搭順風(fēng)車(chē),？
擁有國(guó)家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價(jià)權(quán)、專(zhuān)利保護(hù)等優(yōu)勢(shì),。因此,，國(guó)家保密品種尤其是可以享受長(zhǎng)期保密的絕密級(jí)保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。據(jù)報(bào)道,，2005年曾經(jīng)有多達(dá)1200個(gè)中藥品種向科技部和保密局申報(bào)保密品種,。
從云南白藥官網(wǎng)上的介紹看，云南白藥的兩個(gè)國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種為云南白藥散劑和云南白藥膠囊,，但事實(shí)上云南白藥有多款產(chǎn)品對(duì)配方進(jìn)行“保密”,。郭凡禮向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國(guó)家保密配方其實(shí)是針對(duì)具體的品種,，但是一些企業(yè)在只有部分品種進(jìn)入國(guó)家保密配方的情況下,，對(duì)大面積的產(chǎn)品成分進(jìn)行“保密”，有“打擦邊球”的嫌疑,。記者也發(fā)現(xiàn),，云南白藥創(chuàng)可貼的成分寫(xiě)著“國(guó)家保密方”。云南白藥牙膏憑借“云南白藥活性成分提取物”賣(mài)到近30元,，此前也受到質(zhì)疑,。
此外，從《中藥品種保護(hù)條例》看,，中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年,、二十年、十年,。中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年,。郭凡禮認(rèn)為，“因?yàn)楸Ｗo(hù)期較長(zhǎng),，這容易讓已進(jìn)入保護(hù)品種的企業(yè)態(tài)度松懈,。”
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