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曲美的“高明”與藥監(jiān)局的尷尬
2010-11-02   作者:蔡方華  來源:北京青年報
 
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  10月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通報,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀,。這個消息把著名減肥藥品牌曲美和藥監(jiān)局同時推向了風(fēng)口浪尖。
  按理說,,藥監(jiān)機(jī)構(gòu)出于安全性考慮,,全面停止一種藥品的生產(chǎn)和使用,這對公眾而言是一件好事,,應(yīng)該博得輿論的贊揚(yáng)才對,。但恰恰相反,藥監(jiān)局通報一出,,立即引發(fā)了一片批評的聲音,。這樣的情緒反彈實(shí)在值得深思。
  人們之所以對藥監(jiān)機(jī)構(gòu)有所不滿,,主要原因在于它的政令發(fā)布慢了兩個半拍,。首先是在對待西布曲明的問題上,我們比歐盟和美國的相應(yīng)機(jī)構(gòu)反應(yīng)要慢,。在“西布曲明心血管終點(diǎn)實(shí)驗(yàn)”得出基本結(jié)論之后,,歐洲藥品管理局在今年1月即暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用,。美國食品和藥物管理局也于10月8日要求含西布曲明成分的減肥藥退出美國市場,。雖然國家藥監(jiān)局在相關(guān)時間節(jié)點(diǎn)上都曾表現(xiàn)過“高度關(guān)注”,但最終的決定還是不夠及時,,這無疑增加了部分消費(fèi)者的風(fēng)險,。此外,據(jù)媒體報道,,10月底,,曲美的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開始“主動召回”其產(chǎn)品,而藥監(jiān)局的停用通報反而比企業(yè)的動作慢,,這尤其讓人想不通,。
  停用一種藥品需要充分的依據(jù),因此,,藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的決定做得比較審慎,,這是可以想象的。但是,,如果“審慎”的程度超出了必要,,甚至導(dǎo)致監(jiān)管的滯后,就有必要予以深究,。事實(shí)上,,根據(jù)此前的報道,,國家藥監(jiān)局早就開始了對西布曲明制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析,也充分了解終點(diǎn)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,,但是安全性評估竟然用了8個月的時間,,這恐怕是一般人很難理解的。而曲美的“主動召回”和藥監(jiān)局的通報在時間選擇上如此“默契”,,也加重了人們的懷疑,。企業(yè)和監(jiān)管部門之間是否存在“勾兌”的嫌疑,確實(shí)很有必要追問下去,。
  曲美廠家掐在藥監(jiān)部門公布政令之前搶先召回其產(chǎn)品,,帶有一定的危機(jī)公關(guān)色彩,但也并未能為其加分,。至于網(wǎng)上有文章稱,,這種召回措施體現(xiàn)了“對廣大用藥者高度負(fù)責(zé)的精神”,在明眼人看來更是一種笑談,。從西布曲明被證明存在風(fēng)險,,到歐盟宣布西布曲明減肥藥退市,再到我國宣布停用,,中間有一個很大的時間差,,相關(guān)廠家有充裕的空間完成對藥品生產(chǎn)和銷售的調(diào)整,從而最大程度減輕企業(yè)損失,。但對于廣大用藥者而言,,這個時間差卻是非常不公平的。在信息不對稱的情形下,,原本可以少用和不用曲美等減肥藥的人,,在不知不覺間成了企業(yè)軟著陸的犧牲品�,?雌饋砗芨呙鞯拇胧�,,戳穿之后不過是一種不負(fù)責(zé)任的抖機(jī)靈,甚至暴露出企業(yè)與其監(jiān)管者之間的某種“照應(yīng)”,。這多少有點(diǎn)聰明反被聰明誤的味道,。
  圍繞著西布曲明,有很多值得思考和追問的東西,,還有很多事情需要善后,。藥監(jiān)部門面對公眾的質(zhì)疑,非常有必要澄清監(jiān)管滯后的原因所在,,并公布相關(guān)分析評估的形成過程,,以信息透明來維護(hù)自身的形象。企業(yè)對藥品的負(fù)面作用應(yīng)該承擔(dān)何種責(zé)任,是否負(fù)有賠償?shù)牧x務(wù),,也應(yīng)由職能部門在研究之后盡快做出答復(fù),。對于社會而言,最值得提醒的是,,怎樣才能形成一種帶有監(jiān)督性的公眾意見表達(dá),。如果人們只能從歐盟那里了解一種食品和藥品的安全性,只能從政府機(jī)關(guān)獲得單一的信息披露,,就很難避免被企業(yè)忽悠的命運(yùn),。爭論和質(zhì)疑,恐怕是建構(gòu)食品和藥品安全屏障最不可或缺的一環(huán),。
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