10月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通報(bào),,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn),、銷(xiāo)售和使用,已上市銷(xiāo)售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷(xiāo)毀,。這個(gè)消息把著名減肥藥品牌曲美和藥監(jiān)局同時(shí)推向了風(fēng)口浪尖,。 按理說(shuō),藥監(jiān)機(jī)構(gòu)出于安全性考慮,,全面停止一種藥品的生產(chǎn)和使用,,這對(duì)公眾而言是一件好事,應(yīng)該博得輿論的贊揚(yáng)才對(duì),。但恰恰相反,,藥監(jiān)局通報(bào)一出,立即引發(fā)了一片批評(píng)的聲音,。這樣的情緒反彈實(shí)在值得深思,。 人們之所以對(duì)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)有所不滿,主要原因在于它的政令發(fā)布慢了兩個(gè)半拍,。首先是在對(duì)待西布曲明的問(wèn)題上,,我們比歐盟和美國(guó)的相應(yīng)機(jī)構(gòu)反應(yīng)要慢。在“西布曲明心血管終點(diǎn)實(shí)驗(yàn)”得出基本結(jié)論之后,,歐洲藥品管理局在今年1月即暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷(xiāo)售和使用,。美國(guó)食品和藥物管理局也于10月8日要求含西布曲明成分的減肥藥退出美國(guó)市場(chǎng)。雖然國(guó)家藥監(jiān)局在相關(guān)時(shí)間節(jié)點(diǎn)上都曾表現(xiàn)過(guò)“高度關(guān)注”,,但最終的決定還是不夠及時(shí),,這無(wú)疑增加了部分消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)。此外,,據(jù)媒體報(bào)道,,10月底,曲美的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始“主動(dòng)召回”其產(chǎn)品,,而藥監(jiān)局的停用通報(bào)反而比企業(yè)的動(dòng)作慢,,這尤其讓人想不通。 停用一種藥品需要充分的依據(jù),,因此,,藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的決定做得比較審慎,這是可以想象的,。但是,,如果“審慎”的程度超出了必要,甚至導(dǎo)致監(jiān)管的滯后,就有必要予以深究,。事實(shí)上,,根據(jù)此前的報(bào)道,國(guó)家藥監(jiān)局早就開(kāi)始了對(duì)西布曲明制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和分析,,也充分了解終點(diǎn)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,,但是安全性評(píng)估竟然用了8個(gè)月的時(shí)間,這恐怕是一般人很難理解的,。而曲美的“主動(dòng)召回”和藥監(jiān)局的通報(bào)在時(shí)間選擇上如此“默契”,,也加重了人們的懷疑。企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)之間是否存在“勾兌”的嫌疑,,確實(shí)很有必要追問(wèn)下去。 曲美廠家掐在藥監(jiān)部門(mén)公布政令之前搶先召回其產(chǎn)品,,帶有一定的危機(jī)公關(guān)色彩,,但也并未能為其加分。至于網(wǎng)上有文章稱(chēng),,這種召回措施體現(xiàn)了“對(duì)廣大用藥者高度負(fù)責(zé)的精神”,,在明眼人看來(lái)更是一種笑談。從西布曲明被證明存在風(fēng)險(xiǎn),,到歐盟宣布西布曲明減肥藥退市,,再到我國(guó)宣布停用,中間有一個(gè)很大的時(shí)間差,,相關(guān)廠家有充裕的空間完成對(duì)藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的調(diào)整,,從而最大程度減輕企業(yè)損失。但對(duì)于廣大用藥者而言,,這個(gè)時(shí)間差卻是非常不公平的,。在信息不對(duì)稱(chēng)的情形下,原本可以少用和不用曲美等減肥藥的人,,在不知不覺(jué)間成了企業(yè)軟著陸的犧牲品,。看起來(lái)很高明的措施,,戳穿之后不過(guò)是一種不負(fù)責(zé)任的抖機(jī)靈,,甚至暴露出企業(yè)與其監(jiān)管者之間的某種“照應(yīng)”。這多少有點(diǎn)聰明反被聰明誤的味道,。 圍繞著西布曲明,,有很多值得思考和追問(wèn)的東西,還有很多事情需要善后,。藥監(jiān)部門(mén)面對(duì)公眾的質(zhì)疑,,非常有必要澄清監(jiān)管滯后的原因所在,并公布相關(guān)分析評(píng)估的形成過(guò)程,以信息透明來(lái)維護(hù)自身的形象,。企業(yè)對(duì)藥品的負(fù)面作用應(yīng)該承擔(dān)何種責(zé)任,,是否負(fù)有賠償?shù)牧x務(wù),也應(yīng)由職能部門(mén)在研究之后盡快做出答復(fù),。對(duì)于社會(huì)而言,,最值得提醒的是,怎樣才能形成一種帶有監(jiān)督性的公眾意見(jiàn)表達(dá),。如果人們只能從歐盟那里了解一種食品和藥品的安全性,,只能從政府機(jī)關(guān)獲得單一的信息披露,就很難避免被企業(yè)忽悠的命運(yùn),。爭(zhēng)論和質(zhì)疑,,恐怕是建構(gòu)食品和藥品安全屏障最不可或缺的一環(huán)。
|