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在美國(guó)波士頓召開(kāi)的美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)8日宣布：兩項(xiàng)大型臨床研究顯示，兩種常用糖尿病藥物在降低患者血糖值的同時(shí),，不會(huì)導(dǎo)致心血管相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)增大,。
一項(xiàng)由杜克大學(xué)和牛津大學(xué)領(lǐng)銜的研究針對(duì)全球銷售量最大的口服降糖藥西格列汀，這是一種治療2型糖尿病的二肽基肽酶－4（DPP-4）抑制劑,。從2008年12月至2015年3月,，來(lái)自38個(gè)國(guó)家的近1.5萬(wàn)名年齡大于50歲,、有心血管病史的2型糖尿病患者參與試驗(yàn)，其中亞洲患者占22％,。
根據(jù)這項(xiàng)同時(shí)在線發(fā)表在美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究,，參與者被分成兩組，一組接受常規(guī)治療加用西格列�,。╯itagliptin）,，另一組接受常規(guī)治療加上安慰劑。在接受治療3年后,，西格列汀組治療患者中出現(xiàn)主要不良心血管事件（心血管相關(guān)死亡,、非致死性心梗、非致死性卒中與不穩(wěn)定性心絞痛致入院）的比例為11.4％,，而安慰劑組這一數(shù)字為11.6％,，兩者不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差別。
目前,，市場(chǎng)上共有5種DPP-4抑制劑藥物,，對(duì)這類藥物的爭(zhēng)議主要集中在其對(duì)心力衰竭事件的影響方面，這是因?yàn)橐呀?jīng)完成的兩種藥物沙格列�,。╯axagliptin）和阿格列�,。╝logliptin）的心血管安全性研究在這方面的結(jié)果不太理想，其中沙格列汀被認(rèn)為明顯增加患者心力衰竭住院率,，而阿格列汀被認(rèn)為對(duì)心力衰竭住院率有增高趨勢(shì),。但在新研究中，相對(duì)于安慰劑組,，西格列汀并沒(méi)有增加因心力衰竭入院的風(fēng)險(xiǎn),。
該研究中方牽頭人、中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任楊文英教授說(shuō),，如果西格列汀也導(dǎo)致心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)增大，那么DPP-4抑制劑就危險(xiǎn)了,，但最新結(jié)果“讓大家放心”,。作為一個(gè)醫(yī)生，誰(shuí)都不愿意若干年后后悔給病人推薦的不是安全藥物,。
另一項(xiàng)研究針對(duì)糖尿病注射藥物利西拉來(lái)（Lixisenatide）,，這是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑藥物。研究對(duì)象包括來(lái)自全球40多個(gè)國(guó)家的約6000名心血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)糖尿病患者,，其中多數(shù)曾有過(guò)急性冠脈綜合征發(fā)作歷史,。結(jié)果也顯示，相對(duì)于安慰劑組,，利西拉來(lái)不增加心血管相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn),。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),，全世界有3.47億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2035年,，這一數(shù)字將增加到5.92億人,。心血管疾病是糖尿病患者致殘、致死,，并造成經(jīng)濟(jì)損失的主要原因,，約70％左右的老年糖尿病患者死于心血管疾病。從2008年開(kāi)始,，許多國(guó)家監(jiān)管部門均要求新型糖尿病治療藥物在上市后仍要針對(duì)心血管安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,。
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