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華潤三九舒血寧注射液存在安全風險 被責令停產(chǎn)
2015-03-02    作者:記者 曾亮亮/北京報道    來源:經(jīng)濟參考報
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  《經(jīng)濟參考報》記者近日從北京市食藥監(jiān)督管理局了解到,,華潤三九的核心產(chǎn)品舒血寧注射液已于2月17日被北京市食藥監(jiān)管局責令停產(chǎn)和停止銷售,并且召回存在風險的產(chǎn)品,,但華潤三九對此情況并未進行公告,。2月28日,《經(jīng)濟參考報》記者致電致函華潤三九董秘周輝,,但截至發(fā)稿前未得到回復(fù)。
  據(jù)悉,北京市食藥監(jiān)管局是在市場監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn),,華潤三九旗下全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風險,并且對該企業(yè)進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查情況后做出的上述決定,。
  舒血寧注射液是銀杏葉的提取物,,1970年有關(guān)衛(wèi)生部門批準在國內(nèi)首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病,、心絞痛,、腦缺血等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評;1998年又被衛(wèi)生部批準成為當時首家,、獨家上市舒血寧注射液廠家,。后來,,舒血寧注射液還被中國產(chǎn)品評價中心評為“中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”,也進入了國家醫(yī)保目錄,。
  華潤三九2014年前三季度,,收入55.8億元,毛利率58.2%,,經(jīng)營性現(xiàn)金流8.76億元,,凈利潤7.89億元,凈資產(chǎn)收益率12.2%,。與去年同期相比各項指標相比都不太理想,。盡管華潤三九近三年的年報中對舒血寧注射液的銷售量沒有統(tǒng)計,但都一直表述為“核心品種舒血寧注射液實現(xiàn)快速增長”,。消息人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者,,目前舒血寧注射劑的全國銷售市場中,神威藥業(yè)銷量排第一,,其次是華潤三九,,第三位是上海醫(yī)藥�,!叭A潤高科舒血寧注射劑現(xiàn)在年產(chǎn)量接近1億支,。”他說,。
  華潤高科是華潤三九旗下以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主的企業(yè),,現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。2006年6月,,華潤高科由北藥集團持有100%股權(quán),,2011年12月華潤三九受讓北藥集團所持雙鶴高科100%股權(quán),雙鶴高科成為華潤三九下屬全資子公司,。2012年9月18日公司名稱正式變更為華潤高科,,注冊資金8749.34萬元。
  “華潤三九的舒血寧注射液質(zhì)量可能沒有太大問題,,主要是被濫用了,。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者,。據(jù)中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的一份《2009—2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示,,舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費用12億多元,屬最被濫用的一種中藥注射劑,。
  “目前,,舒血寧注射液有154種的疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說明書適應(yīng)癥范圍,,有些說明書明確禁忌的疾病也在使用,,如心力衰竭,。”中國醫(yī)療保險研究會秘書長熊先軍指出,。
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