2014年12月31日，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道,，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第6期質(zhì)量公告顯示,，山西省食品藥品檢驗(yàn)所從藥品經(jīng)營單位抽檢北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司3個(gè)批次紫杉醇注射液（規(guī)格：5ml:30mg）“有關(guān)物質(zhì)”檢項(xiàng)不符合《中國藥典》（第二增補(bǔ)本）規(guī)定。上述報(bào)道刊發(fā)后,，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司高度重視,，立即組織生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門成立專項(xiàng)小組,，進(jìn)行自查,。
記者了解到，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司第一時(shí)間通知各使用和經(jīng)營單位,，立即停止所涉藥品的使用或銷售,，并全部召回涉及批次所有藥品；對(duì)已使用涉及批次藥品的臨床使用情況進(jìn)行密切監(jiān)測,，未見不良反應(yīng),，未對(duì)患者用藥造成影響。
同時(shí),，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司對(duì)所涉3個(gè)批次的留樣藥品進(jìn)行復(fù)檢,，經(jīng)檢驗(yàn)，留樣藥品各項(xiàng)檢測結(jié)果均符合《中國藥典》（第二增補(bǔ)本）標(biāo)準(zhǔn)要求,。因此,，確認(rèn)了抽檢藥品出廠質(zhì)量合格，排除了生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量因素,。
悅康藥業(yè)初步判斷造成抽檢不合格的原因主要為流通環(huán)節(jié)運(yùn)輸,、儲(chǔ)存不當(dāng)所致。
據(jù)了解,，目前,，北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司正配合食藥監(jiān)有關(guān)部門處理后續(xù)工作，同時(shí)為加強(qiáng)對(duì)藥品出廠后的全程質(zhì)量監(jiān)控,，公司將計(jì)劃自建藥品冷鏈運(yùn)輸,，并與下游經(jīng)銷使用單位密切配合，加強(qiáng)藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,，以確保產(chǎn)品質(zhì)量,。
