12月2日訊,，從國(guó)家食藥監(jiān)總局獲悉,，日前,，食品藥品監(jiān)管總局向部分藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函,，要求對(duì)國(guó)家藥品抽驗(yàn)探索性研究中提示的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行認(rèn)真排查，及時(shí)改進(jìn),，持續(xù)提高藥品質(zhì)量。
總局要求各�,。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)督管理,，督促指導(dǎo)企業(yè)排查整改。
據(jù)了解,，此次所警示內(nèi)容是基于藥品抽驗(yàn)探索性研究成果,，提出了部分藥品在質(zhì)量控制等方面可能存在的需要進(jìn)一步提高和改進(jìn)的問題。向藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函的目的是要求企業(yè)對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行排查,、分析和驗(yàn)證,，并采取必要的質(zhì)量提升或改進(jìn)措施。此舉有利于推動(dòng)企業(yè)持續(xù)提升藥品質(zhì)量,，落實(shí)企業(yè)藥品安全責(zé)任,。
相關(guān)資料介紹，藥品抽驗(yàn)是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品監(jiān)管的需要,，依法對(duì)生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品及其責(zé)任主體所采取的抽查檢驗(yàn)行為。國(guó)家藥品抽驗(yàn)由食品藥品監(jiān)管總局組織實(shí)施,。
探索性研究是指在國(guó)家藥品抽驗(yàn)過程中,，除按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并判定藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之外，針對(duì)可能存在的質(zhì)量問題,，應(yīng)用國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以外的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)方法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行進(jìn)一步分析研究的過程,。
