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民族中藥之困需要政府幫助解決
    2007-02-08    作者:王平    來源:上海證券報(bào)
  近日,,2006年度中國醫(yī)藥最具影響力十大事件正式揭曉,天津天士力訴東莞萬成“養(yǎng)血清腦顆�,!卑l(fā)明專利侵權(quán)案勝訴事件入選其中,。   2005年3月,,天士力公司發(fā)現(xiàn)東莞萬成制藥有限公司上市了同名的養(yǎng)血清腦顆粒藥,不僅同名,、同組方,,配比也完全相同,遂將其告上法庭,。2006年12月18日,,北京高級人民法院終審判決:東莞萬成公司自判決之日起立即停止制假銷售行為,至此,,這一長達(dá)19個(gè)月的知識產(chǎn)權(quán)訴訟以天士力的終審勝訴而結(jié)束,。專家認(rèn)為,這是我國中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)案首例由法院判決原告勝訴,,它標(biāo)志著我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)取得了新進(jìn)展,同時(shí)也說明中國企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)意識正與時(shí)俱進(jìn),。
  但是,,仿制依然是中國制藥企業(yè)揮之不去的夢魘,缺少創(chuàng)新與核心專利的中國制藥企業(yè),,正面臨著來自國外越來越大的知識產(chǎn)權(quán)壓力,。與此同時(shí),我國醫(yī)藥專利申請依然滯后,甚至就連起源于我國,,并在我國發(fā)展成熟起來的中藥,,在專利方面也被國外搶先。國家知識產(chǎn)權(quán)局此前公布的數(shù)字顯示,,目前中草藥國際市場上,,日本和韓國已經(jīng)成了絕對的贏家,品種占80%-90%,,其次是美國和德國,,而中國的制劑在國際市場僅占3%-5%,在中藥專利方面,,我國的空間實(shí)際上正在被外國蠶食,。
  這里面有幾個(gè)重要原因。其一,,我國對專利權(quán)的保護(hù)力度尚不夠強(qiáng)大,。以天士力訴東莞萬成的案件為例,在一審判決中,,天士力敗訴,。原因在于,被告萬成公司認(rèn)為自己的組方屬于公知技術(shù),,不構(gòu)成對原告專利權(quán)的侵犯,,而天士力當(dāng)時(shí)又無足夠證據(jù)證明兩者的差異,從而導(dǎo)致敗訴,。
  隨后,,原告天士力特意邀請北京中醫(yī)藥大學(xué)的權(quán)威專家組成專家組在小動(dòng)物身上進(jìn)行對比研究試驗(yàn),證明原告專利技術(shù)對壓力所致疼痛的鎮(zhèn)痛作用顯著強(qiáng)于公知技術(shù),,最終取得勝訴,。這說明,我們相關(guān)企業(yè)的維權(quán)成本太高,,而且,,維權(quán)結(jié)果的不確定性太大,我們在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面需要進(jìn)行完善,,確保專利企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)不被侵害,,從而鼓勵(lì)我國企業(yè)積極創(chuàng)新,申請自己的專利,。
  其二,,我國對中藥的扶持力度還不夠。近年來,,中藥在我國受到的重視不夠,,有邊緣化傾向,,甚至不斷有人提出要廢除中醫(yī),這成為制約我國中藥業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要原因,。而日韓的中藥業(yè)之所以發(fā)展迅速,,與政府的扶持密切相關(guān)。
  以韓國為例,,1951年10月,,韓國政府頒布國民醫(yī)藥法令,規(guī)定東醫(yī)(即我國中醫(yī))和西醫(yī)享受同等待遇,。1994年8月韓國政府資助建立東醫(yī)研究所,。1998-2010年期間,韓國政府斥資1.6億美元用于中藥藥品的研究與開發(fā),。1998年5月1日起,,韓國全面開展中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化研究。
  對中藥的標(biāo)準(zhǔn)化要求,,使韓國中藥在質(zhì)和量兩個(gè)方面都得到了提升,,相同等級的藥品經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化以后,售價(jià)是我國同類產(chǎn)品的數(shù)倍,,像參類產(chǎn)品韓國的單價(jià)達(dá)到了中國的25倍,。標(biāo)準(zhǔn)化同樣也加快了韓國中藥專利申請步伐,遠(yuǎn)遠(yuǎn)走在了我國前面,,而我國作為中藥的發(fā)源地,,中藥產(chǎn)品出口只能以食品、營養(yǎng)品,、食品添加劑等身份出口,,制約了我國中藥產(chǎn)業(yè)在國際市場中的影響力。
  其三,,我國企業(yè)自身的專利意識淡薄,,尚未走出仿制的局限。我國制藥業(yè)很長一個(gè)時(shí)期靠仿制發(fā)展,,但在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益強(qiáng)化的今天,,仿制已經(jīng)走入死胡同。由于中藥專利申請需要弄清具體的化學(xué)結(jié)構(gòu),,費(fèi)用也比較高昂,,我國企業(yè)在這方面的積極性不足。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,2002年,,中藥領(lǐng)域的國際申請僅占國內(nèi)中藥申請總量的0.6%,國內(nèi)99.4%的中藥沒有申請國際專利,,這等于將需求量越來越大的國際市場拱手讓出,就連美國這樣的沒有中藥傳統(tǒng)的國家,在專利申請方面如今也排到了世界第三,,其中的差距值得我們企業(yè)反思,。
  中藥曾經(jīng)使我們這個(gè)民族深深受益,無論從醫(yī)學(xué)的發(fā)展前景還是從中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景來看,,政府都應(yīng)該采取有效措施,,扶持中藥業(yè)的發(fā)展,使民族中藥和與之相伴的我國傳統(tǒng)文化,,能在世界上產(chǎn)生更大的影響力,。
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