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制藥巨頭們不得不面臨一場(chǎng)品牌藥專利到期的嚴(yán)峻考驗(yàn),。近日,，全球最大制藥商輝瑞公司在韓國(guó)一起專利權(quán)案件中敗訴，而此次訴訟的焦點(diǎn)是輝瑞旗下暢銷藥品立普妥（Lipitor）的專利權(quán)問題,。此外,，包括賽諾菲－安萬特、葛蘭素史克等在內(nèi)的多家跨國(guó)制藥巨頭也面臨著品牌藥專利到期的問題,。
今后幾年,，將是藥品專利到期的高峰。據(jù)統(tǒng)計(jì),，2011年～2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期,。由于專利保護(hù)到期，跨國(guó)藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊,。而與此同時(shí),，仿制藥市場(chǎng)也將成為未來藥企們爭(zhēng)奪的又一個(gè)市場(chǎng)，除了研發(fā)新藥,，制藥巨頭們也開始加大在仿制藥領(lǐng)域的投入,。
多品牌藥物面臨專利到期
近日，多家跨國(guó)巨頭遭遇藥品專利問題,。全球最大制藥商輝瑞公司起訴6家韓國(guó)制藥公司侵犯其降低膽固醇藥品立普妥專利權(quán)案有了結(jié)果，韓國(guó)最高法院最終維持原判,，判定韓國(guó)6家制藥企業(yè)勝訴,。至此，持續(xù)兩年的案件最終以輝瑞的敗訴宣告結(jié)束,。
對(duì)于韓國(guó)最高法院的這一判決結(jié)果,，輝瑞公司昨日（4月6日）向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，輝瑞對(duì)韓國(guó)法院關(guān)于立普妥專利的判決表示“遺憾”,，并稱,，輝瑞將繼續(xù)致力于保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并確保其藥品研發(fā)的長(zhǎng)期持續(xù)性,。
除了輝瑞之外,，全球制藥巨頭賽諾菲－安萬特日前也遭遇了類似的藥品專利訴訟,。該公司日前表示，已經(jīng)就一項(xiàng)有關(guān)其抗癌藥物Eloxatin仿制藥的美國(guó)專利侵權(quán)訴訟與3家仿制藥公司達(dá)成和解,，其中包括諾華制藥旗下的仿制藥子公司Sandoz,。
公開資料顯示，未來幾年,，除了輝瑞公司的立普妥（Lipitor）,、萬艾可（Viagra），還有多家制藥公司重要專利產(chǎn)品到期,，包括默克公司的艾澤庭
（Zetia）和科索亞（Cozaar）,，葛蘭素史克公司的文迪雅（Avandia），強(qiáng)生公司的左氧氟沙星（Levaquin）等,。
仿制藥廠商加大市場(chǎng)投入
據(jù)統(tǒng)計(jì),，2011年-2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期。2009年,，有市場(chǎng)價(jià)值達(dá)到240億美元的品牌藥將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),，比2008年的180億美元有較大幅度上升。到2012年,，這一數(shù)據(jù)將達(dá)到300億美元,。
隨著全球大量受到專利保護(hù)的高價(jià)藥品到期“解禁”，在高利潤(rùn)的刺激下,，一些仿制藥廠商開始迅速進(jìn)入搶占市場(chǎng),。中金數(shù)據(jù)顯示，隨著這些重磅級(jí)專利產(chǎn)品在世界上獨(dú)占期的結(jié)束,，仿制藥市場(chǎng)可望以14%左右的速度增長(zhǎng),。
在仿制藥中，由于國(guó)際規(guī)則是首仿藥擁有6個(gè)月的優(yōu)先銷售時(shí)效,，目前,，國(guó)內(nèi)不少企業(yè)已經(jīng)開始著手準(zhǔn)備對(duì)一些品牌專利藥的
“首仿”�,！耙試�(guó)內(nèi)首仿藥為例,，我們準(zhǔn)備了許多梯隊(duì)的產(chǎn)品，外國(guó)專利期一過,，我們就能在國(guó)內(nèi)上市,。這樣的產(chǎn)品每年都會(huì)有一兩個(gè)，而后面梯隊(duì)的臨床試驗(yàn)已經(jīng)排到了2015年,�,！焙闳疳t(yī)藥有關(guān)負(fù)責(zé)人此前透露。
對(duì)于未來面臨公司暢銷藥立普妥等品牌藥專利到期的問題，輝瑞公司有關(guān)負(fù)責(zé)人接受
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)表示,，“輝瑞將繼續(xù)立普妥等的生產(chǎn),，與此同時(shí)，輝瑞也將加大在仿制藥領(lǐng)域的投入,，在仿制藥領(lǐng)域扮演更活躍的角色,。”據(jù)該公司有關(guān)人士透露,，他們正在尋求與其他制藥廠合作,，以便在立普妥專利到期后，增加仿制藥的銷售,。
此外,，為應(yīng)對(duì)專利到期問題，全球第三大制藥集團(tuán)賽諾菲－安萬特也在加緊業(yè)務(wù)重組,。日前賽諾菲－安萬特對(duì)外透露,，預(yù)計(jì)到市場(chǎng)大部分合成化學(xué)藥品專利即將到期，以及產(chǎn)量的不斷下降,，賽諾菲正在對(duì)各類經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行重組,。據(jù)悉，賽諾菲-安萬特重點(diǎn)首先放在化學(xué)部門,，其重組目標(biāo)是至2014年,，將法國(guó)的這部分化學(xué)工業(yè)演變?yōu)樯锛夹g(shù)，投入疫苗生產(chǎn),。 |