|
制藥巨頭們不得不面臨一場品牌藥專利到期的嚴(yán)峻考驗,。近日,，全球最大制藥商輝瑞公司在韓國一起專利權(quán)案件中敗訴,，而此次訴訟的焦點是輝瑞旗下暢銷藥品立普妥（Lipitor）的專利權(quán)問題。此外,，包括賽諾菲－安萬特,、葛蘭素史克等在內(nèi)的多家跨國制藥巨頭也面臨著品牌藥專利到期的問題,。
今后幾年，將是藥品專利到期的高峰,。據(jù)統(tǒng)計,，2011年～2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期。由于專利保護(hù)到期,，跨國藥企將面臨仿制藥的巨大沖擊,。而與此同時，仿制藥市場也將成為未來藥企們爭奪的又一個市場,，除了研發(fā)新藥,，制藥巨頭們也開始加大在仿制藥領(lǐng)域的投入。
多品牌藥物面臨專利到期
近日,，多家跨國巨頭遭遇藥品專利問題。全球最大制藥商輝瑞公司起訴6家韓國制藥公司侵犯其降低膽固醇藥品立普妥專利權(quán)案有了結(jié)果,，韓國最高法院最終維持原判,，判定韓國6家制藥企業(yè)勝訴。至此,，持續(xù)兩年的案件最終以輝瑞的敗訴宣告結(jié)束,。
對于韓國最高法院的這一判決結(jié)果，輝瑞公司昨日（4月6日）向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,，輝瑞對韓國法院關(guān)于立普妥專利的判決表示“遺憾”,，并稱，輝瑞將繼續(xù)致力于保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán),，并確保其藥品研發(fā)的長期持續(xù)性,。
除了輝瑞之外，全球制藥巨頭賽諾菲－安萬特日前也遭遇了類似的藥品專利訴訟,。該公司日前表示,，已經(jīng)就一項有關(guān)其抗癌藥物Eloxatin仿制藥的美國專利侵權(quán)訴訟與3家仿制藥公司達(dá)成和解，其中包括諾華制藥旗下的仿制藥子公司Sandoz,。
公開資料顯示,，未來幾年，除了輝瑞公司的立普妥（Lipitor）,、萬艾可（Viagra）,，還有多家制藥公司重要專利產(chǎn)品到期，包括默克公司的艾澤庭
（Zetia）和科索亞（Cozaar）,，葛蘭素史克公司的文迪雅（Avandia）,，強(qiáng)生公司的左氧氟沙星（Levaquin）等。
仿制藥廠商加大市場投入
據(jù)統(tǒng)計,，2011年-2015年間將有770億美元銷售的專利藥到期,。2009年,，有市場價值達(dá)到240億美元的品牌藥將面臨仿制藥的競爭，比2008年的180億美元有較大幅度上升,。到2012年,，這一數(shù)據(jù)將達(dá)到300億美元。
隨著全球大量受到專利保護(hù)的高價藥品到期“解禁”,，在高利潤的刺激下,，一些仿制藥廠商開始迅速進(jìn)入搶占市場。中金數(shù)據(jù)顯示,，隨著這些重磅級專利產(chǎn)品在世界上獨占期的結(jié)束,，仿制藥市場可望以14%左右的速度增長。
在仿制藥中,，由于國際規(guī)則是首仿藥擁有6個月的優(yōu)先銷售時效,，目前，國內(nèi)不少企業(yè)已經(jīng)開始著手準(zhǔn)備對一些品牌專利藥的
“首仿”,�,！耙試鴥�(nèi)首仿藥為例，我們準(zhǔn)備了許多梯隊的產(chǎn)品,，外國專利期一過,，我們就能在國內(nèi)上市。這樣的產(chǎn)品每年都會有一兩個,，而后面梯隊的臨床試驗已經(jīng)排到了2015年,。”恒瑞醫(yī)藥有關(guān)負(fù)責(zé)人此前透露,。
對于未來面臨公司暢銷藥立普妥等品牌藥專利到期的問題,，輝瑞公司有關(guān)負(fù)責(zé)人接受
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時表示，“輝瑞將繼續(xù)立普妥等的生產(chǎn),，與此同時,，輝瑞也將加大在仿制藥領(lǐng)域的投入，在仿制藥領(lǐng)域扮演更活躍的角色,�,！睋�(jù)該公司有關(guān)人士透露，他們正在尋求與其他制藥廠合作,，以便在立普妥專利到期后,，增加仿制藥的銷售。
此外,，為應(yīng)對專利到期問題,，全球第三大制藥集團(tuán)賽諾菲－安萬特也在加緊業(yè)務(wù)重組。日前賽諾菲－安萬特對外透露,，預(yù)計到市場大部分合成化學(xué)藥品專利即將到期,，以及產(chǎn)量的不斷下降,，賽諾菲正在對各類經(jīng)營活動進(jìn)行重組。據(jù)悉,，賽諾菲-安萬特重點首先放在化學(xué)部門,，其重組目標(biāo)是至2014年，將法國的這部分化學(xué)工業(yè)演變?yōu)樯锛夹g(shù),，投入疫苗生產(chǎn),。 |