美國食品和藥物管理局(FDA)10月28日發(fā)布的新聞公報中,，向拜耳醫(yī)藥保健公司發(fā)出警告信,，警告其不要違規(guī)銷售兩種未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的阿司匹林藥物,。此次警告涉及的是拜耳醫(yī)藥保健公司生產(chǎn)的“有益于心臟的拜耳阿司匹林”和“拜耳女性低劑量阿司匹林＋鈣”,。
據(jù)了解，這兩種產(chǎn)品均為非處方藥物,，前者成分為阿司匹林加植物甾醇,，后者為阿司匹林加鈣,。兩種藥物標(biāo)簽除了標(biāo)明可作止痛藥服用外，還都聲稱可以降低心臟疾病的風(fēng)險,。此外,，“拜耳女性低劑量阿司匹林＋鈣”還標(biāo)明可以幫助女性治療骨質(zhì)疏松癥。FDA表示,，它們從未批準(zhǔn)過這兩種藥物用于防治上述疾病。FDA同時強(qiáng)調(diào),，這樣的藥物用途需要經(jīng)過專業(yè)醫(yī)師的診斷和監(jiān)督,，因此根本不能以非處方藥的形式銷售給消費(fèi)者。
記者就此向拜耳中國醫(yī)藥保健公司求證,，該公司新聞發(fā)言人郝新宇表示,，這兩種藥物并未在中國大陸銷售。中國大陸銷售的阿司匹林成分藥物主要是泡騰片和腸溶片等,，都是經(jīng)過中國國家藥品監(jiān)督局藥物審批通過,，可以安全銷售和使用。
作為阿司匹林的發(fā)明者,，拜耳的阿司匹林盡管價格高出國內(nèi)產(chǎn)品一大截,，但在中國大陸的銷售額卻連年遞增。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,，一方面是拜耳的產(chǎn)品確實在某些技術(shù)指標(biāo)上強(qiáng)于國內(nèi)產(chǎn)品,；另一方面，國內(nèi)企業(yè)把阿司匹林作為普藥營銷,，而拜耳則是做學(xué)術(shù)推廣,，導(dǎo)致最終的市場結(jié)果全然不同。
阿司匹林由德國拜耳公司在100多年前發(fā)明,，最早用于感冒,、發(fā)熱及抗風(fēng)濕治療，后被證明是防治心腦血管疾病非常有效的藥物,，因其卓越成效和低廉價格,，而享譽(yù)全球。有心血管疾病專家甚至表示：“每天一片阿司匹林可以使心肌梗死發(fā)生率降低1/3,，腦梗死發(fā)生率下降1/4,。”但一位上海藥物不良反應(yīng)中心的工作人員告訴記者,，隨著阿司匹林無節(jié)制地廣泛使用,，也出現(xiàn)了不少問題，比較突出的是對胃,、十二指腸的傷害,，藥源性消化器官病變,，在臨床上經(jīng)常可見,。解放軍總醫(yī)院老年心內(nèi)科主任李小鷹教授則指出：“目前阿司匹林使用過程還存在許多誤區(qū),，主要體現(xiàn)在適用人群、合適劑量,、使用時間和如何正確看待副作用等方面,。”
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