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血液制品企業(yè) 身處兩難局面尷尬
    2008-04-17    作者:吳焰 馬躍峰    來源:人民日報
  圖為4月11日,一名女孩在福州東街口獻(xiàn)血車上獻(xiàn)血。鄭帥 攝
  全國現(xiàn)有30多家血液制品生產(chǎn)企業(yè),,但只有4家擁有人凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)批文,,而且只有3家在實際生產(chǎn)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)處在兩難的境地:一方面是血漿短缺,,另一方面是血漿沒有得到充分利用,。
  2003年,國家關(guān)停不規(guī)范血站,,不允許開辦新血站,。2006年,山東6家漿站全部完成轉(zhuǎn)制,,其中5家漿站由山東泰邦生物制品有限公司設(shè)置,。泰邦公司采集血漿總量260噸,遠(yuǎn)未達(dá)到700噸的生產(chǎn)能力,。血液部經(jīng)理曹強庚說,,這些費用加上獻(xiàn)漿員的補助費、宣傳費,、職工工資等,,每噸血漿成本高達(dá)45萬元,比幾年前翻了一倍,。
  在國家相關(guān)部門明確不會解禁進(jìn)口漿源,,如何在確保質(zhì)量安全的前提下,提高血漿的綜合利用率,,是一個需要引起高度重視的問題,。曹強庚說,泰邦公司還沒有生產(chǎn)凝血Ⅷ因子的資格,,他們主要生產(chǎn)人血白蛋白,、乙肝免疫球蛋白等,剩下的部分含有凝血因子Ⅷ無法采集的血漿無法得到完全利用,,浪費了漿源,。去年底,才被調(diào)撥給綠十字公司,。一方面,,眾多的血液制品生產(chǎn)廠家不能利用生產(chǎn)過程中的冷膠沉淀,白白扔掉,;另一方面,,有資質(zhì)的企業(yè)卻陷入沒有足夠冷膠沉淀組織生產(chǎn)的尷尬局面。
  上海 “萊士”是一家中美合資的血液制品企業(yè),,也是國內(nèi)首家同時獲得GMP和ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的血液制品企業(yè),,其中人凝血因子類產(chǎn)品約占國內(nèi)70%市場份額,。
  “我們苦于無米下炊”�,!叭R士”總經(jīng)理何秋所說的“米”,,指的是人凝血因子所需要的血漿原料�,!叭R士”的公司地處上海,,而上海到目前為止,沒有采漿站,,公司漿站均在具有漿站設(shè)置規(guī)劃地之外,。
  為了讓“萊士”能夠優(yōu)先生產(chǎn)出八因子等“救命藥”,國家緊急從上海生物制品研究所調(diào)撥冷膠給“萊士”,�,?恐@批冷膠,春節(jié)前夕,,擁有350多名員工的“萊士”,,加班加點,總算解了市場之急,。
  國家推行的“血漿檢疫期”制度,,從原定的今年1月1日已推遲至今年7月1日起施行�,!叭R士”也感到了一種不安,。按照規(guī)定,原料血漿檢疫期將不得少于90天,�,!斑@樣一來,將會使凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)再度吃緊,。”“萊士”的質(zhì)量副總經(jīng)理胡維兵進(jìn)一步補充解釋,。據(jù)推測,,實行此制度后,我國的血液制品生產(chǎn)將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上繼續(xù)減少1/4,。
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