中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰11月3日指出,，關(guān)于甲型H1N1流感疫苗接種的不良反應(yīng),，我們很有自信，不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi),。
梁曉峰說(shuō),，從臨床試驗(yàn)來(lái)看,，我們國(guó)家的十個(gè)企業(yè)用了13000多人，這是世界上最大規(guī)模的一次臨床試驗(yàn),，而且是同時(shí)開(kāi)展,。因?yàn)檫@是接種疫苗以后是屬于精細(xì)觀察，要24小時(shí)觀察有沒(méi)有乏力,、體溫如何等反應(yīng),，在臨床試驗(yàn)中，我們觀察到的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感是一致的,，在每個(gè)企業(yè)批準(zhǔn)的疫苗說(shuō)明書上都有臨床試驗(yàn)的數(shù)字,。每家企業(yè)不太一樣，大致是在這個(gè)范圍內(nèi)。
梁曉峰解釋說(shuō),，有人問(wèn),，現(xiàn)在打了幾百萬(wàn)了，我們掌握的報(bào)上來(lái)的不良反應(yīng)有300多例,，為什么這么低,？像稍微有點(diǎn)發(fā)燒，有點(diǎn)疼痛,，有點(diǎn)紅的，就不報(bào)了,。還有是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng),，這是我們國(guó)家這幾年才在抓的工作，我們和世界衛(wèi)生組織合作,，逐步在完善我國(guó)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),，有些地方可能敏感性還不夠，所以我們?cè)俅魏粲�,，接種疫苗以后如果有不良反應(yīng)的發(fā)生,，比如疼痛、高燒,，要及時(shí)給接種點(diǎn)報(bào)告,，有些地方做得好一些，敏感一些,，有些地方就做得稍微差一些,，不敏感�,？偟膩�(lái)說(shuō),，目前不良反應(yīng)的發(fā)生率和我們掌握的季節(jié)性流感基本是一致的，不高于季節(jié)性流感,，現(xiàn)在過(guò)了百萬(wàn),，甚至說(shuō)500萬(wàn)，目前我們監(jiān)測(cè)的不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi),。
中國(guó)藥品生物制品檢定所副所長(zhǎng)王軍志也指出,，接種疫苗的不良反應(yīng)和藥品是一樣的，很多藥品質(zhì)量合格,、也接受了國(guó)家的檢驗(yàn)合格,，但是用在臨床上也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，疫苗是用在健康人身上,，要求就高了,，發(fā)生不良反應(yīng)的影響會(huì)比較大。我們對(duì)疫苗的質(zhì)量監(jiān)管比藥品要嚴(yán)格得多,，也正是因?yàn)檫@個(gè)原因,，不僅僅是甲型H1N1流感,，其他的季節(jié)性流感，包括我們國(guó)家用的30幾種疫苗,，質(zhì)量都沒(méi)問(wèn)題,，但用下去以后都會(huì)發(fā)生一定比例的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度不一樣,，我們現(xiàn)在的重點(diǎn)是對(duì)嚴(yán)重的不良反應(yīng)進(jìn)行防控,，到時(shí)候能及時(shí)救治，進(jìn)行預(yù)防,。當(dāng)然發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的比例也是非常低的,。發(fā)生了以后，不一定是和疫苗的質(zhì)量有關(guān)系,，如果和質(zhì)量有關(guān)系,，不良反應(yīng)的范圍就是一大片的。人的體質(zhì)千差萬(wàn)別,，這么大范圍的接種,，可能有個(gè)把人就有反應(yīng)，這個(gè)反應(yīng)很可能就超過(guò)一般人的水平,，都完全有這種可能性,。
一般來(lái)說(shuō)，臨床實(shí)驗(yàn)的人群基數(shù)越大,，越能代表普通的情況,，我們做了一萬(wàn)多人的臨床試驗(yàn)，在全世界都是少見(jiàn)的,。
最后專家建議：對(duì)個(gè)人防控來(lái)說(shuō),，注意營(yíng)養(yǎng)，鍛煉身體,，勤洗手,，所在的環(huán)境保持新鮮的空氣，這些保障措施都是有效的,。疫苗是非常有效的手段,，但不是唯一的手段，這點(diǎn)一定要講清楚,。而且媒體講的時(shí)候,，一定要增加筆墨來(lái)談個(gè)人防護(hù)的手段，這是非常有效的,。 |
|