中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰11月3日指出,，關(guān)于甲型H1N1流感疫苗接種的不良反應(yīng)，我們很有自信,，不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi),。
梁曉峰說，從臨床試驗(yàn)來看,，我們國家的十個企業(yè)用了13000多人,，這是世界上最大規(guī)模的一次臨床試驗(yàn)，而且是同時開展,。因?yàn)檫@是接種疫苗以后是屬于精細(xì)觀察,，要24小時觀察有沒有乏力、體溫如何等反應(yīng),，在臨床試驗(yàn)中,，我們觀察到的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感是一致的，在每個企業(yè)批準(zhǔn)的疫苗說明書上都有臨床試驗(yàn)的數(shù)字,。每家企業(yè)不太一樣,，大致是在這個范圍內(nèi)。
梁曉峰解釋說,，有人問,，現(xiàn)在打了幾百萬了，我們掌握的報上來的不良反應(yīng)有300多例,，為什么這么低,？像稍微有點(diǎn)發(fā)燒，有點(diǎn)疼痛,，有點(diǎn)紅的,，就不報了。還有是不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),，這是我們國家這幾年才在抓的工作,，我們和世界衛(wèi)生組織合作,，逐步在完善我國的不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，有些地方可能敏感性還不夠,，所以我們再次呼吁,，接種疫苗以后如果有不良反應(yīng)的發(fā)生，比如疼痛,、高燒,，要及時給接種點(diǎn)報告，有些地方做得好一些,，敏感一些,，有些地方就做得稍微差一些，不敏感,�,？偟膩碚f，目前不良反應(yīng)的發(fā)生率和我們掌握的季節(jié)性流感基本是一致的,，不高于季節(jié)性流感,，現(xiàn)在過了百萬，甚至說500萬,，目前我們監(jiān)測的不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi),。
中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志也指出，接種疫苗的不良反應(yīng)和藥品是一樣的,，很多藥品質(zhì)量合格,、也接受了國家的檢驗(yàn)合格，但是用在臨床上也會發(fā)生不良反應(yīng),，疫苗是用在健康人身上,，要求就高了，發(fā)生不良反應(yīng)的影響會比較大,。我們對疫苗的質(zhì)量監(jiān)管比藥品要嚴(yán)格得多,，也正是因?yàn)檫@個原因，不僅僅是甲型H1N1流感,，其他的季節(jié)性流感,，包括我們國家用的30幾種疫苗，質(zhì)量都沒問題,，但用下去以后都會發(fā)生一定比例的不良反應(yīng),，不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度不一樣，我們現(xiàn)在的重點(diǎn)是對嚴(yán)重的不良反應(yīng)進(jìn)行防控,，到時候能及時救治,，進(jìn)行預(yù)防。當(dāng)然發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的比例也是非常低的,。發(fā)生了以后,，不一定是和疫苗的質(zhì)量有關(guān)系,，如果和質(zhì)量有關(guān)系，不良反應(yīng)的范圍就是一大片的,。人的體質(zhì)千差萬別,，這么大范圍的接種，可能有個把人就有反應(yīng),，這個反應(yīng)很可能就超過一般人的水平,，都完全有這種可能性,。
一般來說,，臨床實(shí)驗(yàn)的人群基數(shù)越大，越能代表普通的情況,，我們做了一萬多人的臨床試驗(yàn),，在全世界都是少見的。
最后專家建議：對個人防控來說,，注意營養(yǎng),，鍛煉身體，勤洗手,，所在的環(huán)境保持新鮮的空氣,，這些保障措施都是有效的。疫苗是非常有效的手段,，但不是唯一的手段,，這點(diǎn)一定要講清楚。而且媒體講的時候,，一定要增加筆墨來談個人防護(hù)的手段,，這是非常有效的。 |
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