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當(dāng)前,，公眾對甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作較為關(guān)注，為介紹有關(guān)甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識,，衛(wèi)生部組織專家制定了《甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識答問》,，供廣大公眾參考。
1.我國群眾為什么要接種甲型H1N1流感疫苗,？
當(dāng)前,，全球甲型H1N1流感流行勢頭不減。截至9月3日,，全球已有188個國家和地區(qū)發(fā)生疫情,，共報告25萬病例,，死亡2800多人,。而實際發(fā)病人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過報告病例數(shù)。目前,，北半球進(jìn)入秋季,，疫情呈快速上升趨勢。
從我國內(nèi)地來看,，近期疫情形勢也發(fā)生了一些新的變化,，疫情從沿海向全國、從城市向農(nóng)村擴(kuò)散,，由輸入為主變?yōu)楸就翞橹�,，由散發(fā)病例向聚集疫情發(fā)展。目前,，內(nèi)地31個省份都發(fā)現(xiàn)疫情,，每日報告病例數(shù)呈上升趨勢，近期還陸續(xù)出現(xiàn)了重癥病例,。隨著疫情的進(jìn)一步擴(kuò)大,，出現(xiàn)較多重癥病例，甚至出現(xiàn)部分死亡病例將不可避免,。接種疫苗是預(yù)防甲型H1N1流感流行的有效手段之一,。按照世界衛(wèi)生組織的意見，每個人都應(yīng)該接種甲型H1N1流感疫苗,。
2.我國甲型H1N1流感疫苗研發(fā)進(jìn)展如何,？
為有效應(yīng)對甲型H1N1流感疫情，6月初,，我國就建立了由發(fā)改委,、衛(wèi)生部,、工信部、藥監(jiān)局,、中國疾控中心,、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動生產(chǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制。中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗,；國家食品藥品監(jiān)督管理局開辟疫苗快速審核通道,，按照“依法依規(guī)、程序不變,、標(biāo)準(zhǔn)不降”的原則,，嚴(yán)格、公平,、公正地對疫苗企業(yè)的注冊申請進(jìn)行審評審批,。
6月初，我國各家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)從WHO獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)用毒種,，按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過研制,、生產(chǎn)出臨床試驗用疫苗，7月22日開始臨床試驗,，經(jīng)過現(xiàn)場檢查,、注冊檢驗、審評審批等各個過程,，到9月初正式獲得甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)注冊申請,。我國成為全球第一個完成疫苗研發(fā)和注冊使用的國家。
3.我國研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何,？
國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生產(chǎn)株）接種雞胚,，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲病毒液,、滅活病毒,、濃縮、純化,、裂解后制成,。10個疫苗廠家在7個省份開展的，13000多志愿者接種了疫苗,。
根據(jù)接種第一劑疫苗21天的血清學(xué)結(jié)果,，疫苗的血清學(xué)效果和安全性達(dá)到了WHO和歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。接種15μg/0.5mL無佐劑疫苗的陽轉(zhuǎn)率和保護(hù)率均超過85％,。
常見的不良反應(yīng)主要是局部疼痛,、紅腫，全身的不良反應(yīng)是輕度發(fā)熱,、頭疼等等,，與季節(jié)性流感疫苗基本相同,，還沒有發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)。
綜合分析各種因素,，選擇15μg/0.5mL裂解無佐劑疫苗接種一劑次,。
4.我國的甲型H1N1流感疫苗怎么接種？
接種甲型H1N1疫苗后,，可刺激機(jī)體產(chǎn)生針對甲型H1N1流感病毒的抗體,，用于此型病毒所致流感流行的免疫預(yù)防。
接種劑量/劑次：15μg/0.5ml,，1劑次,。接種部位：上臂外側(cè)三角肌。接種途徑：肌肉注射,。甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和運(yùn)輸,，嚴(yán)防凍結(jié)。
接種甲型H1N1疫苗對其他流感沒有預(yù)防作用,。接種季節(jié)性流感疫苗對甲型H1N1流感也沒用預(yù)防作用,。
衛(wèi)生部要求在確保安全的前提下，按照知情同意,、自愿免費(fèi)接種的原則,，積極穩(wěn)妥有序地開展疫苗接種工作,。接種前,，接種人員要認(rèn)真查驗兒童預(yù)防接種證、卡,，核對受種者姓名,、性別、出生日期及接種記錄,，確認(rèn)是否為本次受種對象,、接種疫苗的品種，如發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名,、出生日期有誤,，應(yīng)及時更正；對不屬于本次的受種者,，應(yīng)向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人做好說服解釋工作,。同時還應(yīng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用,、禁忌,、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況,，并如實記錄告知和詢問情況,。
各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織疫苗的接種實施,，接種單位要嚴(yán)格按照《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，在甲型H1N1流感疫苗儲存,、運(yùn)輸,、使用的各個環(huán)節(jié)做到冷鏈儲運(yùn)，并做好溫度監(jiān)測工作,。
5.甲型H1N1流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗能否同時接種,？
WHO與美國免疫咨詢委員會（ACIP）認(rèn)為，甲型H1N1流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗可以同時接種,，接種要在不同部位,。但由于目前國內(nèi)外尚無兩種疫苗同時接種后的臨床試驗數(shù)據(jù)，專家建議,，如果需要接種兩種疫苗,，應(yīng)至少間隔14天。
6.在哪里能夠接種甲型H1N1流感疫苗,？
甲型H1N1流感疫苗接種工作實行屬地化管理,，請咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，并密切關(guān)注當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門發(fā)布的甲型H1N1流感疫苗接種重點人群,、接種地點等相關(guān)信息,。
7.哪些人群應(yīng)該優(yōu)先接種甲型H1N1流感疫苗？
接種甲型H1N1流感疫苗應(yīng)首先保證維護(hù)國家安全穩(wěn)定,、社會正常運(yùn)行,、公共服務(wù)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，其次兼顧各類重點人群,，以降低病死率和發(fā)病率,，降低流感大流行的危害。
我國重點接種人群的確定,，主要綜合目前疫情的流行病學(xué)特征,、參考WHO等對甲型H1N1流感疫苗的使用建議、以及我國甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)能力等因素,，經(jīng)專家論證確定的,。我國將根據(jù)疫情的進(jìn)展和疫苗供應(yīng)能力的提高，必要時及時調(diào)整重點人群的范圍,。
現(xiàn)階段,，我國免疫重點人群：關(guān)鍵崗位的公共服務(wù)人員、學(xué)生及教師,、慢性病患者等,。
8.哪些人群不能接種甲型H1N1流感疫苗？
以下人群不能接種甲型H1N1流感疫苗：對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料,、甲醛,、裂解液等）,，特別是卵清蛋白過敏者；患急性疾病,、嚴(yán)重慢性疾病,、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者,；格林巴利綜合癥患者,；未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；嚴(yán)重過敏體質(zhì)者,，對硫酸慶大霉素過敏者,；年齡小于3歲者；醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員,。
9.孕婦和哺乳期婦女是否可以接種甲型H1N1流感疫苗,？
盡管WHO和美國CDC都將孕婦列為高度優(yōu)先的重點接種人群，但我國目前尚未將孕婦列為接種對象,。主要是目前缺乏孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗資料,，孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的風(fēng)險性不確定，同時,，我國一直將孕婦列為往季節(jié)性流感疫苗禁忌人群,。對于哺乳期婦女，目前尚無人類接種此疫苗后是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)研究數(shù)據(jù),，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品,。
衛(wèi)生部將密切關(guān)注國內(nèi)外疫苗臨床試驗的進(jìn)展，適時組織專家論證,，提出孕婦和哺乳期婦女的疫苗使用策略,。
10.有基礎(chǔ)性慢性疾病患者可否接種甲型H1N1流感疫苗,？
一方面,，有明顯基礎(chǔ)性疾病患者，特別是有呼吸道和心腦血管性疾病等慢性病的個體,，在患甲型H1N1流感后,，會加重原有基礎(chǔ)性疾病，病重和病死的負(fù)擔(dān)較重,，應(yīng)作為甲型H1N1重點接種對象,；另一方面，對這些具有基礎(chǔ)性疾病的個體,，如患有嚴(yán)重慢性疾病或處于慢性疾病的急性發(fā)作期,，則不宜接種疫苗。所以,，對于有慢性病的個人,，是否應(yīng)該接種疫苗,，要考慮當(dāng)?shù)亓鞲幸咔榈膰?yán)重性、患病的嚴(yán)重程度和接種的風(fēng)險性,，咨詢當(dāng)?shù)嘏R床醫(yī)生或接種人員后再做決定,。
11.如何確定疫苗接種的重點地區(qū)？
優(yōu)先考慮在疫情較重,、人口密集,、人口流動性大的地區(qū)開展甲型H1N1流感疫苗接種工作。疫情嚴(yán)重程度主要是根據(jù)甲型H1N1流感監(jiān)測結(jié)果,、聚集性病例發(fā)生起數(shù)和發(fā)病數(shù)量等因素綜合判定,。各地疫苗接種的重點地區(qū)要由各省衛(wèi)生行政部門組織專家按照以上原則論證后確定。
12.如何有效防止接種后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生,？
接種工作人員要嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行接種,。在接種前應(yīng)該告知受種者監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用,、禁忌,、不良反應(yīng)以及注意事項，詢查受種者的健康狀況,；對無禁忌癥的對象知情同意后方可接種疫苗,；接種疫苗時要嚴(yán)格實施預(yù)防接種安全注射，接種后現(xiàn)場留觀30分鐘,。
針對甲型H1N1流感疫苗的接種異常反應(yīng),，我國在常規(guī)的疫苗接種異常反應(yīng)接種的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定和下發(fā)了專門的監(jiān)測方案,，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測體系,、疫苗不良反應(yīng)事件處理機(jī)制和接種工作緊急停止機(jī)制。
13.甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反應(yīng),？
裂解疫苗的成分無感染性,，不會引起甲型H1N1流感。
下述不良反應(yīng)中：“常見”：是指發(fā)生率1%-10%（含1%）,；“偶見”：是指發(fā)生率0.1%-1%（含0.1%）,。
局部不良反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅,、腫,、瘙癢。
全身不良反應(yīng)：常見發(fā)熱,、疲勞乏力,、頭痛、頭暈、惡心,；偶見咽喉疼痛,、肌肉疼痛、咳嗽,、腹痛,、關(guān)節(jié)疼痛、活動異常（活動減少/增多）,、口干,、食欲不振、腹瀉,、過敏,、胸悶。
以上不良反應(yīng)以輕度為主,，主要發(fā)生在接種后24小時內(nèi),。
我國和其他國家還沒有接種甲型H1N1流感疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)和罕見不良反應(yīng)的資料。專家推測,，接種甲型H1N1流感疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)該與季節(jié)性流感疫苗相近,。
據(jù)文獻(xiàn)記載，接種季節(jié)性流感疫苗還可能發(fā)生罕見的不良反應(yīng),，如：休克,、血管炎樣一過性腎功能受損，神經(jīng)系統(tǒng)疾病,，例如腦脊髓炎,、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛,、感覺異常,、驚厥、一過性血小板減少,、格林-巴利（Guillain-Barre）綜合征等,。
14.我國對流感疫苗接種有“叫停”機(jī)制嗎,？
國家已明確建立甲型H1N1流感疫苗接種的“叫�,！睓C(jī)制。發(fā)現(xiàn)以下情形之一時,，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)向同級衛(wèi)生行政部門報告，縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即通報縣級食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu),，并做出暫停相關(guān)疫苗接種的決定,，同時向上級衛(wèi)生行政部門報告：
●疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率高于預(yù)期或呈明顯聚集性分布；
●出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾患；
●出現(xiàn)死亡,、殘疾等嚴(yán)重事件,；
●發(fā)生群體性反應(yīng)或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙氖录?/P>
地市級衛(wèi)生行政部門應(yīng)立即組織由流行病學(xué)、免疫規(guī)劃,、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,、臨床等領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家組，對縣級衛(wèi)生行政部門上報的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料進(jìn)行調(diào)查論證,。對于不能排除疫苗質(zhì)量問題,，或異常反應(yīng)發(fā)生率明顯高于預(yù)期，或無法做出結(jié)論的,，應(yīng)向省級衛(wèi)生行政部門提出叫停接種的建議,，并向同級食品藥品監(jiān)管部門通報。對于認(rèn)定為預(yù)防接種實施差錯及偶合癥或心因性反應(yīng)的,，應(yīng)及時撤消暫停,，并妥善處理。
省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織省級專家組對地市級衛(wèi)生行政部門報送的材料進(jìn)行調(diào)查論證,，并做出叫停接種或撤消暫停接種的決定,。處理結(jié)果應(yīng)及時向衛(wèi)生部報告，同時向國家食品藥品監(jiān)管局通報,。衛(wèi)生部視情將有關(guān)疫苗接種叫停信息向全國通報,，并組織專家對各地調(diào)查處理工作提供技術(shù)支持。
15.除了接種疫苗之外,，還有其他流感防控措施嗎,？
我國目前對甲型H1N1流感的防控措施仍然是綜合性的措施。執(zhí)行的策略為：“強(qiáng)化預(yù)防措施,，嚴(yán)控社區(qū)傳播,，加強(qiáng)重癥救治，減少疫情危害”,。接種疫苗只是預(yù)防措施的一個重要方面,。加強(qiáng)疫情監(jiān)測，加強(qiáng)醫(yī)療救治,，加強(qiáng)學(xué)校等集體單位的疫情防控仍然是十分重要的措施,。對于廣大群眾來說，減少或避免到人群擁擠的公共場所,、在公共場所配帶口罩,、注意室內(nèi)開窗通風(fēng)、勤洗手,、注意個人衛(wèi)生等行之有效的措施仍然要堅持下去,。
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