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“甲流”疫苗進入臨床試驗階段
    2009-08-07        來源:新聞晨報
  瑞士醫(yī)藥巨頭諾華公司8月5日說,,公司已開始臨床試驗甲型H1N1流感疫苗。除了諾華,,法國,、澳大利亞等多家制藥公司的甲型流感疫苗也進入臨床試驗階段。
  隨著夏天逐漸結(jié)束,,秋日逐漸臨近,,甲型流感威脅隨著可預(yù)見的氣溫降低迅速增大,世界各大醫(yī)藥公司近來加快甲型流感疫苗研制,,希望趕在秋冬流感季之前投放市場,。
  諾華公司發(fā)言人埃里克·阿爾特霍夫8月5日表示,,公司已經(jīng)開始臨床試驗甲型流感疫苗,一名英國人成為疫苗首名臨床試驗者,�,!拔覀兇蟾�10天前開始臨床試驗,�,!卑柼鼗舴蛘f。
  他說,,在英國,、德國和美國,約6000名試驗者接受甲型流感疫苗接種,,試驗期長達一年,,試驗者涵蓋了所有年齡段人群。
  諾華公司將臨床測試疫苗的安全性及所需要的注射劑量,。阿爾特霍夫說:“我們的設(shè)想是(起到免疫作用)需要注射兩針劑量疫苗,。”
  他說,,疫苗在試驗結(jié)束前就會面市,。
  占據(jù)世界40%流感疫苗市場的制藥巨頭法國賽諾菲-巴斯德公司發(fā)言人貝努瓦·讓格埃德說,公司將于近日在美國和歐洲開始甲型流感疫苗臨床試驗,。
  上個月,,澳大利亞制藥企業(yè)CSL公司開始了甲型流感疫苗臨床試驗,成為澳大利亞首家開展臨床試驗的疫苗生產(chǎn)企業(yè),。
  美聯(lián)社報道,,諾華公司一旦從臨床試驗中獲得初步疫苗數(shù)據(jù),就將提交歐洲藥品管理局等藥品監(jiān)管部門審批,。
  為確保甲型流感疫苗在疫情可能急劇惡化的秋季來臨前盡早到位,,歐洲和美國的藥品監(jiān)管部門計劃通過“快速通道”來審批甲型流感疫苗。
  歐洲藥品管理局此前說,,在已獲批準(zhǔn)的禽流感疫苗基礎(chǔ)上研制成的甲型流感疫苗即使沒有經(jīng)過大范圍臨床測試,,也可以在5天內(nèi)獲得批準(zhǔn)。
  包括法國,、荷蘭,、瑞士在內(nèi),已有超過35個國家向諾華公司下單訂購甲型流感疫苗,。
  阿爾特霍夫說,,公司預(yù)期將于今年最后一季度開始向世界各地配送,配送將持續(xù)到明年,。
  世界衛(wèi)生組織已要求實驗室培養(yǎng)新一批病毒毒株,,供疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用,。
  自今年4月甲型流感開始流行以來,這種新型流感已在全世界奪去上千人生命,,估計有數(shù)百萬人受到病毒感染,。
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