瑞士醫(yī)藥巨頭諾華公司8月5日說,公司已開始臨床試驗(yàn)甲型H1N1流感疫苗。除了諾華,法國(guó)、澳大利亞等多家制藥公司的甲型流感疫苗也進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。 隨著夏天逐漸結(jié)束,秋日逐漸臨近,,甲型流感威脅隨著可預(yù)見的氣溫降低迅速增大,,世界各大醫(yī)藥公司近來(lái)加快甲型流感疫苗研制,希望趕在秋冬流感季之前投放市場(chǎng),。 諾華公司發(fā)言人埃里克·阿爾特霍夫8月5日表示,,公司已經(jīng)開始臨床試驗(yàn)甲型流感疫苗,一名英國(guó)人成為疫苗首名臨床試驗(yàn)者,�,!拔覀兇蟾�10天前開始臨床試驗(yàn)�,!卑柼鼗舴蛘f,。 他說,在英國(guó),、德國(guó)和美國(guó),,約6000名試驗(yàn)者接受甲型流感疫苗接種,試驗(yàn)期長(zhǎng)達(dá)一年,,試驗(yàn)者涵蓋了所有年齡段人群,。 諾華公司將臨床測(cè)試疫苗的安全性及所需要的注射劑量。阿爾特霍夫說:“我們的設(shè)想是(起到免疫作用)需要注射兩針劑量疫苗,�,!� 他說,疫苗在試驗(yàn)結(jié)束前就會(huì)面市,。 占據(jù)世界40%流感疫苗市場(chǎng)的制藥巨頭法國(guó)賽諾菲-巴斯德公司發(fā)言人貝努瓦·讓格埃德說,,公司將于近日在美國(guó)和歐洲開始甲型流感疫苗臨床試驗(yàn)。 上個(gè)月,,澳大利亞制藥企業(yè)CSL公司開始了甲型流感疫苗臨床試驗(yàn),,成為澳大利亞首家開展臨床試驗(yàn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。 美聯(lián)社報(bào)道,諾華公司一旦從臨床試驗(yàn)中獲得初步疫苗數(shù)據(jù),,就將提交歐洲藥品管理局等藥品監(jiān)管部門審批,。 為確保甲型流感疫苗在疫情可能急劇惡化的秋季來(lái)臨前盡早到位,歐洲和美國(guó)的藥品監(jiān)管部門計(jì)劃通過“快速通道”來(lái)審批甲型流感疫苗,。 歐洲藥品管理局此前說,,在已獲批準(zhǔn)的禽流感疫苗基礎(chǔ)上研制成的甲型流感疫苗即使沒有經(jīng)過大范圍臨床測(cè)試,也可以在5天內(nèi)獲得批準(zhǔn),。 包括法國(guó),、荷蘭、瑞士在內(nèi),,已有超過35個(gè)國(guó)家向諾華公司下單訂購(gòu)甲型流感疫苗,。 阿爾特霍夫說,公司預(yù)期將于今年最后一季度開始向世界各地配送,,配送將持續(xù)到明年,。 世界衛(wèi)生組織已要求實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)新一批病毒毒株,供疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用,。 自今年4月甲型流感開始流行以來(lái),,這種新型流感已在全世界奪去上千人生命,估計(jì)有數(shù)百萬(wàn)人受到病毒感染,。
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