|
國藥“999皮炎平”可謂家喻戶曉,，可您聽說過“666皮炎平”嗎,？《市場報》記者近日采訪了解到，由于我國對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),，那些沒有獲得國藥準(zhǔn)字批號的“疑似藥品”,，就冠以“食字、健字,、消字,、妝字”等批號“傍”上名牌藥品，有的甚至復(fù)制相關(guān)藥品的外包裝,、標(biāo)簽等實施“曲線上市”,。
“健字”號：地方藥監(jiān)開綠燈
《市場報》記者采訪了解到，目前市場上所銷售的“疑似藥品”其批準(zhǔn)文號主要為“鄂衛(wèi)監(jiān)健用”,、“豫衛(wèi)健用字”等,，大多是由一些省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的。記者在“國家食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站上并未找到這些“疑似藥品”的注冊備案,。
在淘寶網(wǎng)上,，《市場報》記者看到了很多“666皮炎平”的賣家，他們出售的“666皮炎平”軟膏的外包裝與
“999皮炎平”非常相似,，不僅注明其適用于濕疹,、皮炎、瘙癢,、過敏皮炎,、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎等,，并且還注有“專利包裝,，仿冒必究”等字樣。
在京城一家店鋪內(nèi),，一位自稱“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”的人告訴《市場報》記者,，這種“666皮炎平”與“999皮炎平”成分相同，效果是一樣的,，只不過“999”的廣告做得響,。
當(dāng)《市場報》記者問其是否為“國藥準(zhǔn)字”時？“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”給予了肯定答復(fù),。但他發(fā)送過來的批準(zhǔn)文號卻是豫衛(wèi)健用字［2003］第0332號,。對于該藥品的貨源，“執(zhí)業(yè)醫(yī)師”說,，該店的“666皮炎平”直接從生產(chǎn)廠家香港圣旺國際集團(tuán)藥業(yè)有限公司進(jìn)貨,，然后再到這家淘寶店鋪所屬的福州海峽醫(yī)藥公司，本店為醫(yī)藥公司的總代理,，所以價格絕對優(yōu)惠,。
另外一家店鋪的店主也告訴《市場報》記者：“相對于‘999皮炎平’,，‘666’的效果比較明顯，購買的人都是使用過的,�,！�
此外，記者調(diào)查還發(fā)現(xiàn),，除“666皮炎平”外,，還有“QQQ皮炎平”、“ggg皮炎平”等外包裝與“999皮炎平”類似的藥品,，其批準(zhǔn)文號均為“X健字”,。
除皮炎平外，網(wǎng)上還有很多
“疑似藥品”充當(dāng)藥品：如武漢代代木生物科技有限公司生產(chǎn)的金蝎拔毒祛痛寒熱灸,，批準(zhǔn)文號為鄂衛(wèi)監(jiān)健用,，卻打出治療各種骨病疼痛和肌肉疼痛的廣告標(biāo)語。
“食字”號：混進(jìn)藥店當(dāng)藥賣
《市場報》記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),，現(xiàn)在傍名牌的“疑似藥品”也不完全是假藥,，有些反而是經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)的合法食品。這些“食字號”產(chǎn)品利用了國家政策允許采用“藥食同源”的中藥材生產(chǎn)藥品,、保健食品的空子,，在外包裝上仿真正的“藥字號”產(chǎn)品無論顏色、字體,，還是外觀設(shè)計,，都有許多驚人相似之處,。如果不仔細(xì)查看批準(zhǔn)文號,，往往難以分辨。家住北京市朝陽區(qū)的趙女士向記者反映,，前段時間感冒后服用板藍(lán)根,，但病情并未好轉(zhuǎn)，過后查看藥盒才發(fā)現(xiàn)上面赫然標(biāo)著
“衛(wèi)食字”,。她這才明白自己服用的并不是藥品,，而是食品。
《市場報》記者在北京朝陽區(qū)的一些藥店里發(fā)現(xiàn),，仿藥食品如板藍(lán)根,、夏桑菊和普通藥品一起擺放在貨架上，僅健胃消食類“食品”就有健胃消食片,、消食健胃片,、小兒消食片等多個品種。如果不仔細(xì)查看批準(zhǔn)文號,，很難分辨,。
記者在夏桑菊的外包裝上看到生產(chǎn)廠家為某食品有限公司,。詢問售貨員：“這不是食品嗎？”
售貨員“講解”：“這不是食品,，你看配方和藥品一樣,，只要療效好，吃食品就能治病不是更好嗎,？再者,，這樣的夏桑菊比藥廠生產(chǎn)的便宜多了，多劃算,�,！�
記者大概進(jìn)行了一個估算，仿藥食品的確要比正規(guī)藥品便宜不少：健胃消食片類,，一般比正規(guī)藥品便宜30%左右,；夏桑菊、板藍(lán)根類能便宜20%左右,。
仿藥售價是成本10倍
《市場報》記者采訪中發(fā)現(xiàn),，由于準(zhǔn)入門檻較低、審批周期較短,，“疑似藥品”已成為部分制藥企業(yè)將新藥“曲線上市”的重要通道,，但其背后則藏著隱患與暴利！
成都恩威投資（集團(tuán)）有限公司是國藥“潔爾陰”洗液的生產(chǎn)商,。公司總裁薛永江認(rèn)為,，“疑似藥品”僅是對殺菌率等進(jìn)行檢測，與“國藥”嚴(yán)格的審核相距甚遠(yuǎn),，產(chǎn)品質(zhì)量無法得到保障,。
在北京某三甲醫(yī)院任職多年的朱醫(yī)生告訴《市場報》記者，“疑似藥品”對消費者的健康會造成極大傷害,，它們在外包裝上標(biāo)榜具有與藥品一樣的療效,，但實際上大多數(shù)根本沒有療效。一旦被消費者誤當(dāng)藥品食用,，就有可能延誤病情,，危害健康。
一位藥品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人也向《市場報》記者抱怨,，藥品在生產(chǎn)成本上要比那些仿藥類的食品高很多：像藥廠GMP的改造,，而食品則沒有生產(chǎn)車間的
GMP規(guī)定；現(xiàn)在申請一個藥品批準(zhǔn)文號,，藥廠需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局提供大量臨床試驗數(shù)據(jù),，投入比較大；申請食品批文則只需要地級或以上的衛(wèi)生部門批準(zhǔn)就行了，花費也比較小,。一般仿冒藥品的“食字號”產(chǎn)品,，銷售價一般是成本價的10倍左右。
薛永江總裁曾算過一筆賬：“潔爾陰”洗液每年僅飼養(yǎng)小白鼠進(jìn)行毒理實驗的投入就達(dá)100多萬元,，每個月凈化車間的電費需40多萬,。“疑似藥品”
不需要進(jìn)行這類試驗,，生產(chǎn)成本低,，給藥店回扣多，對國藥沖擊很大,�,！耙恍┧幍暌笪覀兘o出與那些商品相同的回扣，不然就把我們的藥品下柜,。每年我們都要交
200多萬元的陳列費或贊助費,。”
多頭審批導(dǎo)致監(jiān)管真空
根據(jù)《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》與《保健品注冊管理辦法》,，食品,、保健食品宣傳中不得含有明示或者暗示治療作用的文字。只有藥品才可以說治療某種疾病,，如治療免疫系統(tǒng)疾病或用于免疫系統(tǒng)疾病治療等,。
但為何“疑似藥品”還會如此猖獗？
業(yè)內(nèi)人士向《市場報》記者表示,，目前“疑似藥品”因為審批體制不順,，容易造成“多頭審批、多頭監(jiān)管,，但最終卻是誰也不管”的局面,。
在采訪中針對“食字號”產(chǎn)品的監(jiān)管問題，《市場報》記者就聽到了不同的聲音,。有人認(rèn)為,，這些類似藥品的“食字號”產(chǎn)品拿的是食品類批準(zhǔn)文號,，并沒有藥品批準(zhǔn)文號,，應(yīng)由衛(wèi)生部門處理。也有人認(rèn)為,，藥店經(jīng)營者辦理了衛(wèi)生許可證,，就可以銷售食品和保健品。至于把食品當(dāng)藥品來銷售,，則應(yīng)由藥監(jiān)部門處理,；《藥品管理辦法》第48條規(guī)定，以非藥品冒充藥品或以他種藥冒充此種藥，均為假藥,；如果“食字號”產(chǎn)品的包裝上提及療效作用,，一經(jīng)查實，將按假藥論處,。還有人認(rèn)為,，把食品作為藥品宣傳，應(yīng)由工商部門作為虛假廣告處理,。
《市場報》記者注意到,，今年4月20日公布的《食品安全法》（草案）第三十五條規(guī)定：食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得在食品中添加藥品，但是,，可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),。
北京中醫(yī)藥大學(xué)吳嘉瑞博士告訴《市場報》記者，正是由于目前對這些藥食同源類的商品沒有十分明確的界定,，所以這些產(chǎn)品申請做藥品也可以,，申請做食品也行，導(dǎo)致了如此之多的“疑似藥品”,。因此,，我國應(yīng)考慮出臺藥食同源類食品的管理辦法或生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范其生產(chǎn),，保證其質(zhì)量,。此外，還應(yīng)進(jìn)一步修訂和完善《藥品管理辦法》,，對藥店實施專營管理,，改變目前藥食同店的現(xiàn)象。第三,，還應(yīng)盡快出臺“健”字等非藥品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，明確產(chǎn)品概念和分類標(biāo)準(zhǔn)，提高審批準(zhǔn)入門檻,。 |