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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令
第 8 號
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》業(yè)經(jīng)2007年12月6日農(nóng)業(yè)部第15次常務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年1月8日起施行,。
部 長 孫政才
二○○七年十二月八日
農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理，完善農(nóng)藥登記制度，根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,、《農(nóng)藥管理條例實施辦法》制定本辦法,。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品，其標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定,。
第三條 本辦法所稱標(biāo)簽和說明書,，是指農(nóng)藥包裝物上或附于農(nóng)藥包裝物的，以文字,、圖形,、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。
農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或貼有標(biāo)簽,。產(chǎn)品包裝尺寸過小,、標(biāo)簽無法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說明書,。
第四條 農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書由農(nóng)業(yè)部在農(nóng)藥登記時審查核準(zhǔn),。申請農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)藥產(chǎn)品的標(biāo)簽樣張。說明書與標(biāo)簽內(nèi)容不一致的,，應(yīng)當(dāng)同時提交說明書樣張,。申請者應(yīng)當(dāng)對標(biāo)簽和說明書內(nèi)容的真實性、科學(xué)性,、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),。
農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記決定的同時，公布該農(nóng)藥的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容,。標(biāo)簽和說明書樣張上標(biāo)注核準(zhǔn)日期,，加蓋“中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記審批專用章”。
第五條 標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實,、規(guī)范,、準(zhǔn)確，其文字,、符號,、圖案應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼,、剪切,、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
第六條 標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范化漢字,，可以同時使用漢語拼音或其他文字,。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致,。
第二章 標(biāo)注內(nèi)容
第七條 標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明農(nóng)藥名稱、有效成分及含量,、劑型,、農(nóng)藥登記證號或農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號,、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期,、產(chǎn)品批號,、有效期、重量,、產(chǎn)品性能,、用途、使用技術(shù)和使用方法,、毒性及標(biāo)識,、注意事項、中毒急救措施,、貯存和運輸方法,、農(nóng)藥類別、像形圖及其他經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)要求標(biāo)注的內(nèi)容,。
產(chǎn)品附具說明書的,，說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注前款規(guī)定的全部內(nèi)容；標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注農(nóng)藥名稱,、劑型,、農(nóng)藥登記證號或農(nóng)藥臨時登記證號、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號,、重量、生產(chǎn)日期,、產(chǎn)品批號,、有效期、企業(yè)名稱及聯(lián)系方式,、毒性及標(biāo)識,，并注明“詳見說明書”字樣。
殺鼠劑產(chǎn)品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)印有或貼有規(guī)定的殺鼠劑圖案和防偽標(biāo)識,。
分裝的農(nóng)藥產(chǎn)品,，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)企業(yè)所使用的標(biāo)簽一致，并同時標(biāo)注分裝企業(yè)名稱及聯(lián)系方式、分裝登記證號,、分裝農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號,、分裝日期，有效期自生產(chǎn)日期起計算,。
第八條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱或簡化通用名稱,，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。農(nóng)藥名稱命名規(guī)范和名錄另行規(guī)定,。
對尚未列入名錄的農(nóng)藥制劑,，申請者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥名稱命名規(guī)范向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥名稱的建議，經(jīng)農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)后方可使用,。
第九條 進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品直接銷售的，可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號,。
第十條 企業(yè)名稱是指生產(chǎn)企業(yè)的名稱，聯(lián)系方式包括地址,、郵政編碼,、聯(lián)系電話等。
進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)用中文注明原產(chǎn)國（或地區(qū)）名稱,、生產(chǎn)者名稱以及在我國辦事機(jī)構(gòu)或代理機(jī)構(gòu)的名稱,、地址、郵政編碼,、聯(lián)系電話等,。
除本辦法規(guī)定的機(jī)構(gòu)名稱外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何機(jī)構(gòu)的名稱,。
第十一條 生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年,、月、日的順序標(biāo)注,，年份用四位數(shù)字表示,，月、日分別用兩位數(shù)表示,。
第十二條 有效期以產(chǎn)品質(zhì)量保證期限,、有效日期或失效日期表示。
第十三條 重量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計量單位表示,。液體農(nóng)藥產(chǎn)品也可以體積表示,；特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示,。
第十四條 產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì),、主要功能、作用特點等，對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述不得與農(nóng)藥登記核準(zhǔn)的使用范圍和防治對象不符,。
第十五條 用途,、使用技術(shù)和使用方法主要包括適用作物或使用范圍、防治對象以及施用時期,、劑量,、次數(shù)和方法等。
用于大田作物時,，使用劑量采用每公頃使用該產(chǎn)品的制劑量表示,，并以括號注明畝用制劑量或稀釋倍數(shù)。用于樹木等作物時,，使用劑量采用總有效成分量的濃度值表示,，并以括號注明制劑稀釋倍數(shù)；種子處理劑的使用劑量采用農(nóng)藥與種子質(zhì)量比表示,。特殊用途的農(nóng)藥,，使用劑量的表述應(yīng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
第十六條 毒性分為劇毒,、高毒,、中等毒、低毒,、微毒五個級別,，分別用“”
標(biāo)識和“劇毒”字樣、 “” 標(biāo)識和“高毒”字樣,、“”標(biāo)識和“中等毒”字樣,、“”
標(biāo)識、“微毒”字樣標(biāo)注,。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)為黑色,，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。
由劇毒,、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品,，其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時，應(yīng)當(dāng)同時以括號標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級別,。
第十七條 注意事項應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
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大田用農(nóng)藥
1. 產(chǎn)品使用需要明確安全間隔期的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注使用安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多施用次數(shù),；
2.
對后茬作物生產(chǎn)有影響的,，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其影響以及后茬僅能種植的作物或后茬不能種植的作物、間隔時間,；
3.
對農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害,，或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的,，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；
4.對有益生物（如蜜蜂,、鳥,、蠶、蚯蚓,、天敵及魚,、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說明,，并標(biāo)注使用時的預(yù)防措施,、施用器械的清洗要求、殘剩藥劑和廢舊包裝物的處理方法,；
5.
已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的,，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；
6. 開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或人身傷害的,，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開啟方法,；
7.
施用時應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施；
8. 該農(nóng)藥國家規(guī)定的禁止使用的作物或范圍等,。
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衛(wèi)生用農(nóng)藥
對人畜,、環(huán)境容易產(chǎn)生危害的,，應(yīng)當(dāng)說明并標(biāo)注預(yù)防措施。
第十八條 中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食,、吸入,、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容,。
有專用解毒劑的,，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議,。
具備條件的,，可以標(biāo)明中毒急救咨詢電話。
第十九條 貯存和運輸方法應(yīng)當(dāng)包括貯存時的光照,、溫度,、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸,、運輸時的注意事項,，并醒目標(biāo)明“遠(yuǎn)離兒童”、“不能與食品,、飲料,、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。
第二十條 農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示,。
不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的,、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。
除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示,；殺蟲(螨,、軟體動物)劑用“殺蟲劑”或“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示,；殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示,；植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示,；殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣,、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥種類的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上,，顏色與其形成明顯反差,。
第二十一條 像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說明,。
像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實際使用的操作要求和順序排列,，包括貯存像形圖、操作像形圖,、忠告像形圖,、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷,，一般位于標(biāo)簽底部,，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。
第二十二條 原藥產(chǎn)品標(biāo)簽可以不標(biāo)注使用技術(shù)和使用方法,。
第二十三條 直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶和像形圖,。
第二十四條 標(biāo)簽不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字,、符號,、圖案，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎和榮譽(yù)稱號,。法律,、法規(guī)或規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定,。
第三章 制作,、使用和管理
第二十五條 劇毒、高毒農(nóng)藥產(chǎn)品,，不得使用與醫(yī)藥產(chǎn)品（如口服液）相似的包裝,，其他農(nóng)藥產(chǎn)品使用與醫(yī)藥產(chǎn)品相似包裝的,，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注明顯的警示內(nèi)容或像形圖。
第二十六條 標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米,，毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目,。
第二十七條 農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,，字體,、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致,，并符合以下要求：
�,。ㄒ唬⿲τ跈M版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出,；對于豎版標(biāo)簽,，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；
�,。ǘ┎坏檬褂貌輹�,、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體,、中空,、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；
�,。ㄈ┳煮w顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差,；
（四）除因包裝尺寸的限制無法同行書寫外,，不得分行書寫,。
第二十八條 有效成分含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱）,，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一,。
混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各種有效成分的通用名稱和含量。各有效成分的通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或正左方（豎版標(biāo)簽）,，字體,、字號、顏色應(yīng)當(dāng)一致,，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一,。
第二十九條 標(biāo)簽使用商標(biāo)或本規(guī)定允許使用的企業(yè)獲獎和榮譽(yù)稱號的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的邊或角,；含文字的,，其單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。
第三十條 標(biāo)簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記的使用范圍和防治對象的圖案,、符號,、文字,。
第三十一條 經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書，農(nóng)藥生產(chǎn),、經(jīng)營者不得擅自改變標(biāo)注內(nèi)容,。需要對標(biāo)簽和說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)報農(nóng)業(yè)部重新核準(zhǔn),。
農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品使用中出現(xiàn)的安全性和有效性問題,，可以要求農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)修改標(biāo)簽和說明書，并重新核準(zhǔn),。
第三十二條 申請變更標(biāo)簽或說明書內(nèi)容的,，應(yīng)當(dāng)書面說明變更理由，并提交修改后的標(biāo)簽和說明書樣張,。農(nóng)業(yè)部在20個工作日內(nèi)完成審查,，審查通過的予以核準(zhǔn)公布。
申請者在領(lǐng)取重新核準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書樣張時,，應(yīng)當(dāng)交回原標(biāo)簽和說明書樣張,。
第三十三條 標(biāo)簽和說明書重新核準(zhǔn)三個月后，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說明書,。
第三十四條 違反本辦法的,，按照《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰。
第四章 附 則
第三十五條 本辦法自2008年1月8日起施行,。已登記的標(biāo)簽或說明書與本辦法不符的,，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請重新核準(zhǔn)。自2008年7月1日起,，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用不符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說明書,。 |