本報武漢電
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布規(guī)定,，對麻醉藥品,、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,、醫(yī)療用毒性藥品,、興奮劑目錄中物質(zhì)等特殊藥品實施“監(jiān)督投料”，防止不良藥企對貴細(xì)藥材,、特殊藥品不投料,、少投料或投放替代品、劣質(zhì)品及其他混淆品的行為,。
新規(guī)明確了藥品生產(chǎn)單位監(jiān)督投料的主體責(zé)任,，要求生產(chǎn)或配制含貴細(xì)藥材、特殊藥品的藥品生產(chǎn)單位必須制定貴細(xì)藥材,、特殊藥品監(jiān)督投料管理制度,，并指定專門的監(jiān)督投料人員，進(jìn)行投料前審查,，投料過程現(xiàn)場監(jiān)督并按規(guī)定做好記錄,，存檔備查。相關(guān)生產(chǎn)單位須建立貴細(xì)藥材,、特殊藥品投料報告制度,，向所在地藥品監(jiān)管部門報告含貴細(xì)藥材、特殊藥品的藥品生產(chǎn)計劃及投料使用情況,。
據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,，部分藥材來源稀少、療效卓著、價格較高,，市場上經(jīng)常發(fā)現(xiàn)假冒和摻偽現(xiàn)象,，結(jié)合國家有關(guān)規(guī)定，以下藥材按“貴細(xì)藥材”管理：西洋參,、野生天麻,、沉香、川貝母,、西紅花共5種植物,；麝香、人工麝香,、牛黃,、培植牛黃、體外培育牛黃,、蛇膽、熊膽,、熊膽粉,、豹骨、鹿茸,、海馬,、海龍、羚羊角,、蛤蚧,、蛤蟆油、犀角,、廣角,、燕窩、穿山甲,、馬寶,、猴棗、狗寶,、金錢白花蛇,、蘄蛇等25種動物類藥材；冬蟲夏草以及血竭,、琥珀,、蘇合香。 |
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