本報(bào)武漢電
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布規(guī)定,，對(duì)麻醉藥品,、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品,、醫(yī)療用毒性藥品,、興奮劑目錄中物質(zhì)等特殊藥品實(shí)施“監(jiān)督投料”,，防止不良藥企對(duì)貴細(xì)藥材、特殊藥品不投料,、少投料或投放替代品,、劣質(zhì)品及其他混淆品的行為。
新規(guī)明確了藥品生產(chǎn)單位監(jiān)督投料的主體責(zé)任,，要求生產(chǎn)或配制含貴細(xì)藥材,、特殊藥品的藥品生產(chǎn)單位必須制定貴細(xì)藥材,、特殊藥品監(jiān)督投料管理制度，并指定專(zhuān)門(mén)的監(jiān)督投料人員,，進(jìn)行投料前審查,，投料過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督并按規(guī)定做好記錄，存檔備查,。相關(guān)生產(chǎn)單位須建立貴細(xì)藥材,、特殊藥品投料報(bào)告制度，向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告含貴細(xì)藥材,、特殊藥品的藥品生產(chǎn)計(jì)劃及投料使用情況,。
據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，部分藥材來(lái)源稀少,、療效卓著、價(jià)格較高,，市場(chǎng)上經(jīng)常發(fā)現(xiàn)假冒和摻偽現(xiàn)象,，結(jié)合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，以下藥材按“貴細(xì)藥材”管理：西洋參,、野生天麻,、沉香、川貝母,、西紅花共5種植物,；麝香、人工麝香,、牛黃,、培植牛黃、體外培育牛黃,、蛇膽,、熊膽、熊膽粉,、豹骨,、鹿茸、海馬,、海龍,、羚羊角、蛤蚧,、蛤蟆油,、犀角、廣角,、燕窩,、穿山甲,、馬寶、猴棗,、狗寶,、金錢(qián)白花蛇、蘄蛇等25種動(dòng)物類(lèi)藥材,；冬蟲(chóng)夏草以及血竭,、琥珀、蘇合香,。 |
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