本報(bào)訊
記者4日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局獲悉,，華蘭生物工程股份有限公司已于3日傍晚從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，這是我國(guó)首家取得這一毒株的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,，我國(guó)目前共有11家季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),，其中多家企業(yè)已向世界衛(wèi)生組織提出申請(qǐng)獲取甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，由于申請(qǐng)途徑和代理公司不同,，獲得毒株的時(shí)間也不盡相同,，但所有申請(qǐng)企業(yè)都將在近期獲得毒株。
華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理范蓓在接受記者采訪時(shí)表示,，華蘭生物在3日晚8時(shí)左右從世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的英國(guó)實(shí)驗(yàn)室獲得毒株后,，已于第一時(shí)間啟動(dòng)了甲型H1N1流感疫苗原液的生產(chǎn)，并就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型,、劑量選擇等問(wèn)題進(jìn)行深入研究和驗(yàn)證,。華蘭生物將根據(jù)疫情發(fā)展需要，在世界衛(wèi)生組織和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署下開展生產(chǎn),。
據(jù)范蓓透露,，作為國(guó)內(nèi)最大的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，華蘭生物可于45天后生產(chǎn)出首批甲型H1N1流感疫苗原液,，首批產(chǎn)量可達(dá)60萬(wàn)劑,，月產(chǎn)量可達(dá)1500萬(wàn)劑，這將大大增強(qiáng)我國(guó)甲型H1N1流感疫苗的供應(yīng)保障能力,。目前，華蘭生物實(shí)施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗項(xiàng)目已進(jìn)入二期臨床階段,，該企業(yè)將于近期向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì),。
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