本報訊
作為血凝酶類藥物臨床研究的最新成果,，我國自主研發(fā)的國家一類止血新藥“蘇靈”日前在北京宣布上市,。
據(jù)介紹，“蘇靈”是利用我國特有的蛇種尖吻蝮蛇體內(nèi)的毒液研制出的新一代臨床止血藥,，它采用全球領(lǐng)先的蛇毒單體提純技術(shù),，使單一組分純度達(dá)到99%，是迄今為止我國上市產(chǎn)品中惟一完成全部氨基酸測序的單一組分的蛇毒血凝酶類藥物,。
北京康辰新醫(yī)藥研究所研究員趙璐介紹,，蛇毒是由蛇的毒腺分泌的一種天然蛋白質(zhì)，它含有多種蛋白,、多肽,、酶類和其他小分子物質(zhì)，具有廣泛的生物學(xué)活性,。蛇毒類血凝酶是20世紀(jì)30年代從巴西的矛頭蝮蛇毒液中提取的具有促凝血,、止血的一類物質(zhì)。迄今,，世界上已發(fā)現(xiàn)30余種蛇毒中含有這種活性組分,，并有20多種得到分離和純化。
北京醫(yī)院普外科主任韋軍民表示,，三期臨床研究表明,，“蘇靈”對于手術(shù)切口出血具有良好的止血效果，能明顯縮短手術(shù)切口止血時間,，其止血效果略優(yōu)于同類進(jìn)口產(chǎn)品,，且研究中未見與藥物相關(guān)的不良事件發(fā)生，安全性研究結(jié)果顯示其臨床應(yīng)用是安全的,。
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