本報訊
記者日前從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，在收到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的痔血膠囊可能引起肝損害的信息通報后,，該局已要求四川省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督相關(guān)企業(yè)暫停該藥品的生產(chǎn),、銷售，并召回相關(guān)產(chǎn)品,，目前正密切關(guān)注該藥品的召回情況,。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心近期發(fā)布“關(guān)注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。通報指出：近日,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告,，經(jīng)對報告病例系統(tǒng)分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性,。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提示痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，盡管事件發(fā)生機(jī)制尚待進(jìn)一步研究,，但國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心已對臨床醫(yī)師,、患者臨床用藥提出建議,，并已建議相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展肝損害不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制的深入研究等。
據(jù)介紹,，痔血膠囊可改善動,、靜脈張力，保護(hù)微循環(huán)和減輕肛門水腫,，具有抗炎,、鎮(zhèn)痛、止血,、通便作用,，主要用于Ⅰ、Ⅱ期內(nèi)痔及混合痔所致的便血,、肛門墜脹或墜痛,，大便干燥或秘結(jié)等癥。 |
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