本報訊
記者日前從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉,,在收到國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的痔血膠囊可能引起肝損害的信息通報后,,該局已要求四川省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督相關企業(yè)暫停該藥品的生產,、銷售,,并召回相關產品,,目前正密切關注該藥品的召回情況,。 國家藥品不良反應監(jiān)測中心近期發(fā)布“關注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報,。通報指出:近日,,國家藥品不良反應監(jiān)測中心陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告,經對報告病例系統(tǒng)分析后,,不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關聯(lián)性,。 國家食品藥品監(jiān)管局有關負責人表示,國家藥品不良反應監(jiān)測中心提示痔血膠囊與肝損害的關聯(lián)性較為明確,,盡管事件發(fā)生機制尚待進一步研究,,但國家藥品不良反應監(jiān)測中心已對臨床醫(yī)師、患者臨床用藥提出建議,,并已建議相關藥品生產企業(yè)開展肝損害不良反應發(fā)生機制的深入研究等,。 據(jù)介紹,痔血膠囊可改善動,、靜脈張力,,保護微循環(huán)和減輕肛門水腫,具有抗炎,、鎮(zhèn)痛,、止血、通便作用,,主要用于Ⅰ,、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛,,大便干燥或秘結等癥,。 |
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