本報(bào)訊
作為中國(guó)改革開(kāi)放的前沿,，深圳又一次在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域占據(jù)了制高點(diǎn),。在深圳第十屆高交會(huì)上,，發(fā)生在深圳國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的兩件事情引起與會(huì)者關(guān)注：一是3月3日依那普利葉酸片(“依葉”)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的I類(lèi)新藥證書(shū),，成為近三年來(lái)我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的心血管系統(tǒng)惟一I類(lèi)化學(xué)新藥；二是國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)“國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地復(fù)方創(chuàng)新藥物實(shí)驗(yàn)中心”落戶深圳,，標(biāo)志一個(gè)重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)初步建成,。
這兩件事情均由深圳奧薩醫(yī)藥有限公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成,。如今,，奧薩團(tuán)隊(duì)完成及正在承擔(dān)的國(guó)際合作和國(guó)家重大項(xiàng)目30余項(xiàng),；在SCI期刊發(fā)表科研論文200余篇，已申報(bào)國(guó)內(nèi)外專利130多項(xiàng),；已研發(fā)成功及在研的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品20余項(xiàng),。
目前，國(guó)際上新藥研發(fā)總體有五種模式：全新化合物篩選,，模仿性創(chuàng)新,，新制劑開(kāi)發(fā)，增加新適應(yīng)癥,，復(fù)方創(chuàng)新藥物(協(xié)同藥物組合),。奧薩的研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，將增加新適應(yīng)癥與復(fù)方創(chuàng)新藥物兩種途徑結(jié)合,，可能是一條適合中國(guó)國(guó)情的創(chuàng)新路徑：隨著慢性病發(fā)病率上升,，心腦血管疾病成為我國(guó)第一位死因。心腦血管病又由多重危險(xiǎn)因素引起,，依葉的復(fù)方構(gòu)想契合了由對(duì)致病因素“單獨(dú)控制”向“綜合控制”的轉(zhuǎn)變。
“中國(guó)龐大的人群和患者,，使研發(fā)擁有豐富的臨床數(shù)據(jù)來(lái)源,。”奧薩新藥研發(fā)總監(jiān)徐光亮教授說(shuō),，這種研發(fā)思路繞過(guò)了建立化合物庫(kù)和高通量篩選等為我國(guó)難以企及的途徑,，降低了風(fēng)險(xiǎn)，縮短了時(shí)間,，為我國(guó)新藥研發(fā)在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的新一輪起跑贏得了先機(jī),。 |
|