本報訊
作為中國改革開放的前沿，深圳又一次在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域占據(jù)了制高點,。在深圳第十屆高交會上,，發(fā)生在深圳國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的兩件事情引起與會者關(guān)注：一是3月3日依那普利葉酸片(“依葉”)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的I類新藥證書，成為近三年來我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的心血管系統(tǒng)惟一I類化學新藥,；二是國家發(fā)改委批準“國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地復方創(chuàng)新藥物實驗中心”落戶深圳,，標志一個重大新藥創(chuàng)制平臺初步建成。
這兩件事情均由深圳奧薩醫(yī)藥有限公司的研發(fā)團隊完成,。如今,，奧薩團隊完成及正在承擔的國際合作和國家重大項目30余項；在SCI期刊發(fā)表科研論文200余篇,，已申報國內(nèi)外專利130多項,；已研發(fā)成功及在研的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品20余項。
目前,，國際上新藥研發(fā)總體有五種模式：全新化合物篩選,，模仿性創(chuàng)新，新制劑開發(fā),，增加新適應癥,，復方創(chuàng)新藥物(協(xié)同藥物組合)。奧薩的研發(fā)團隊發(fā)現(xiàn),，將增加新適應癥與復方創(chuàng)新藥物兩種途徑結(jié)合,，可能是一條適合中國國情的創(chuàng)新路徑：隨著慢性病發(fā)病率上升，心腦血管疾病成為我國第一位死因,。心腦血管病又由多重危險因素引起,，依葉的復方構(gòu)想契合了由對致病因素“單獨控制”向“綜合控制”的轉(zhuǎn)變。
“中國龐大的人群和患者,，使研發(fā)擁有豐富的臨床數(shù)據(jù)來源,。”奧薩新藥研發(fā)總監(jiān)徐光亮教授說,，這種研發(fā)思路繞過了建立化合物庫和高通量篩選等為我國難以企及的途徑,，降低了風險,，縮短了時間，為我國新藥研發(fā)在國際競爭的新一輪起跑贏得了先機,。 |
|