本報(bào)成都電
四川省中藥新藥重復(fù)申報(bào)的水分驚人,。農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負(fù)責(zé)人在此間召開的四川省政協(xié)十屆一次會(huì)議上說(shuō),，據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2001年至2006年四川省中藥新藥重復(fù)申報(bào)率超過(guò)五成,，有的“新藥”重復(fù)申報(bào)竟達(dá)15次之多,。
農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，四川省2001年至2006年中藥新藥申報(bào)總數(shù)有983品次,，但其中重復(fù)申報(bào)的數(shù)量達(dá)到506件,，占申報(bào)藥品總數(shù)的53.94%；重復(fù)申報(bào)的藥品品種數(shù)165件,，約占總品種數(shù)的27.64%,。在新藥重復(fù)申報(bào)的165件藥品中,，重復(fù)申報(bào)2次至4次的藥品數(shù)有144件，重復(fù)申報(bào)5次及5次以上的藥品數(shù)有21件,，最高的竟達(dá)15次之多,。
中藥“新藥”數(shù)量急劇虛高，直接原因在于地標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo),，健字轉(zhuǎn)準(zhǔn)字,，老藥新證。此外,，藥物仿制和改變劑型,，缺少法規(guī)制約，隨意性較大,，也是“新藥”數(shù)量虛高的重要原因,。
農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，中藥以舊充新的現(xiàn)象屢見不鮮,，側(cè)面反映出當(dāng)前中藥新藥研發(fā)處于非常尷尬的境地,。事實(shí)上，1998年以來(lái),，中藥創(chuàng)新藥品的數(shù)量一直在下降,。
新藥研發(fā)分為新藥發(fā)現(xiàn)與新藥評(píng)價(jià)兩個(gè)階段，在發(fā)達(dá)的歐美國(guó)家,，新藥研發(fā)需要較長(zhǎng)時(shí)間和巨大的資金耗費(fèi),，但中藥研發(fā)不同于西藥研發(fā)的是，中醫(yī)藥經(jīng)過(guò)幾千年的臨床應(yīng)用與實(shí)踐證明其有效性,、安全性,，這本是我們的優(yōu)勢(shì)所在。但由于資金有限,，制藥企業(yè)大量投入GMP技術(shù)改造,，致使對(duì)中藥研發(fā)的投入明顯減少，企業(yè)自主研發(fā)伙聯(lián)合研發(fā)新藥以及購(gòu)買新藥品種的數(shù)量呈明顯減少趨勢(shì),。 |
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