本報成都電
四川省中藥新藥重復(fù)申報的水分驚人,。農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負責(zé)人在此間召開的四川省政協(xié)十屆一次會議上說,,據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,,2001年至2006年四川省中藥新藥重復(fù)申報率超過五成,,有的“新藥”重復(fù)申報竟達15次之多。 農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負責(zé)人說,,四川省2001年至2006年中藥新藥申報總數(shù)有983品次,,但其中重復(fù)申報的數(shù)量達到506件,占申報藥品總數(shù)的53.94%,;重復(fù)申報的藥品品種數(shù)165件,,約占總品種數(shù)的27.64%。在新藥重復(fù)申報的165件藥品中,,重復(fù)申報2次至4次的藥品數(shù)有144件,,重復(fù)申報5次及5次以上的藥品數(shù)有21件,最高的竟達15次之多,。 中藥“新藥”數(shù)量急劇虛高,,直接原因在于地標(biāo)轉(zhuǎn)國標(biāo),健字轉(zhuǎn)準(zhǔn)字,,老藥新證,。此外,藥物仿制和改變劑型,,缺少法規(guī)制約,,隨意性較大,,也是“新藥”數(shù)量虛高的重要原因,。 農(nóng)工黨四川省省委有關(guān)負責(zé)人認為,,中藥以舊充新的現(xiàn)象屢見不鮮,側(cè)面反映出當(dāng)前中藥新藥研發(fā)處于非常尷尬的境地,。事實上,,1998年以來,中藥創(chuàng)新藥品的數(shù)量一直在下降,。 新藥研發(fā)分為新藥發(fā)現(xiàn)與新藥評價兩個階段,,在發(fā)達的歐美國家,新藥研發(fā)需要較長時間和巨大的資金耗費,,但中藥研發(fā)不同于西藥研發(fā)的是,,中醫(yī)藥經(jīng)過幾千年的臨床應(yīng)用與實踐證明其有效性、安全性,,這本是我們的優(yōu)勢所在,。但由于資金有限,制藥企業(yè)大量投入GMP技術(shù)改造,,致使對中藥研發(fā)的投入明顯減少,,企業(yè)自主研發(fā)伙聯(lián)合研發(fā)新藥以及購買新藥品種的數(shù)量呈明顯減少趨勢。 |
|