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| 2007-12-24 記者:都紅剛 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊
記者日前從地處西安的第四軍醫(yī)大學(xué)了解到,，經(jīng)過該校生物技術(shù)中心主任張英起及其課題組十余年的艱苦攻關(guān),，中國抗腫瘤基因工程藥物研究取得重大突破，國家一類新藥重組改構(gòu)腫瘤壞死因子研制成功,。
據(jù)專家介紹,，腫瘤壞死因子(TNF)是迄今發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤活性最強(qiáng)的細(xì)胞因子,。上世紀(jì)80年代，歐美曾對其展開臨床研究,，但由于毒副作用嚴(yán)重而被迫終止,。如何提高TNF的治療作用，降低其毒副作用成為TNF能否作為抗腫瘤藥物的關(guān)鍵性問題,。
1992年,，張英起教授在“八五”軍隊(duì)重點(diǎn)攻關(guān)課題的資助下，開始了低毒高效重組TNF衍生物的研究,。他帶領(lǐng)課題組應(yīng)用蛋白質(zhì)工程技術(shù),，對天然人腫瘤壞死因子氨基末端和羧基末端進(jìn)行缺失和置換，將其毒性與活性分離,，并將經(jīng)過修飾的基因插入大腸桿菌高效表達(dá)質(zhì)粒中,，構(gòu)建了3株突變體。1995年,，他們終于篩選出一株高活性低毒性人腫瘤壞死因子的突變體,。改造后的這株腫瘤壞死因子與天然重組人腫瘤壞死因子相比，毒性大大降低,，但對腫瘤細(xì)胞的殺傷活性和抑瘤作用達(dá)到60%以上,。
1998年，這項(xiàng)研究進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段,。經(jīng)過Ⅰ,、Ⅱ、Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn),，表明這種藥適用于聯(lián)合化療對實(shí)體瘤的治療,，無明顯副作用，對惡性實(shí)體瘤的治療有效率達(dá)到27.86%,，尤其對于非小細(xì)胞肺癌的治療有效率達(dá)到50%,。目前，已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一類新藥物制品證書,，并獲得新藥生產(chǎn)文號(hào),，正式應(yīng)用于臨床。 |
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