| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2007-08-20 記者:周婷玉 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
|
|
本報(bào)訊
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布的《2007年下半年全國醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》中宣布,，對境內(nèi)部分已獲準(zhǔn)注冊的三類醫(yī)療器械注冊申請資料的真實(shí)性進(jìn)行核查,。
其中國家局組織核查心臟起搏器,、心臟瓣膜,、血管支架和人工關(guān)節(jié)四類醫(yī)療器械注冊申請資料真實(shí)性,。這項(xiàng)工作要在2007年11月底之前完成,。
其他境內(nèi)已獲準(zhǔn)注冊的三類醫(yī)療器械注冊申請資料的核查工作，擬在2008年工作中安排,。三類醫(yī)療器械指的是植入人體,，用于支持、維持生命,，對人體具有潛在危險(xiǎn),，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。 |
|
|
|
|
|
|
|