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| 2007-08-20 記者:周婷玉 來源:經(jīng)濟參考報 |
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本報訊
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布的《2007年下半年全國醫(yī)療器械專項整治工作方案》中宣布,，對境內(nèi)部分已獲準(zhǔn)注冊的三類醫(yī)療器械注冊申請資料的真實性進行核查,。
其中國家局組織核查心臟起搏器、心臟瓣膜,、血管支架和人工關(guān)節(jié)四類醫(yī)療器械注冊申請資料真實性,。這項工作要在2007年11月底之前完成。
其他境內(nèi)已獲準(zhǔn)注冊的三類醫(yī)療器械注冊申請資料的核查工作,，擬在2008年工作中安排,。三類醫(yī)療器械指的是植入人體，用于支持,、維持生命,，對人體具有潛在危險，對其安全性,、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械,。 |
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