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| 2007-06-11 記者:俞麗虹 來源:經(jīng)濟(jì)參考報 |
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本報上海電
上海近日在全市范圍內(nèi)啟動藥品清查和再注冊工作,，約有3800種藥品須按時提交再注冊申請,，否則將面臨退市,。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局表示,，再注冊藥品如果發(fā)生10種情況,，監(jiān)管部門將不予再注冊,。其中包括：未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的,；經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局再評價,，屬于淘汰品種的,；藥品批準(zhǔn)文號來源不真實(shí)，未經(jīng)法定程序改變藥品適應(yīng)癥,、給藥途徑及規(guī)格,，未經(jīng)批準(zhǔn)改變生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)安全風(fēng)險的,。 |
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