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| 2006-12-01 記者:曾亮亮 來源:經(jīng)濟參考報 |
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本報訊
“新藥臨床前安全性評價研究，必須放在經(jīng)過GLP(即《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》)認證的實驗室進行,�,！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局安全監(jiān)管司相關(guān)負責(zé)人29日向記者透露,，該規(guī)定將于2007年1月1日開始執(zhí)行,。
據(jù)悉,，這一新規(guī)將進一步保證藥品研制的質(zhì)量,，促進我國藥物研發(fā)的整體水平提高,，從源頭上保障人民用藥的安全,。臨床前安全性評價是指利用實驗動物進行的一系列試驗研究,，主要觀察和測定藥物對機體的損害和影響,，其研究結(jié)果為評價新藥對人類健康的危害程度提供科學(xué)依據(jù)。 |
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