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| 2007-09-10 熊吉瑩 來源:經(jīng)濟參考報 |
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本報訊
第一種每年只需要給藥一次的治療婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的藥物Reclast(唑來膦酸)注射劑，近日獲得美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),。
與必須每天,、每周或每月服藥的口服雙膦酸類治療藥物不同，Reclast每年只需要進行一次15分鐘的靜脈輸注,。這意味著只需要接受一次治療,，患者就可以在整個一年中獲得治療骨質(zhì)疏松癥的療效——一種使骨骼易于發(fā)生骨折的疾病。
在人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(CHMP)于2007年7月對Reclast發(fā)表肯定意見,，建議批準(zhǔn)該藥以Aclasta的商品名在歐盟國家使用后幾個星期,，Reclast就在美國獲得了批準(zhǔn)。一般情況下,，歐洲委員會都會聽從CHMP的建議,，最終決定預(yù)計將在三個月之內(nèi)公布。 |
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