近日，市場有傳聞稱,，海王生物控股子公司海王英特龍,，與管軼教授率領(lǐng)的香港大學(xué)新發(fā)傳染性疾病國家重點實驗室合作，并著手甲型H1N1
流感疫苗研發(fā)生產(chǎn)工作,。海王英特龍目前已投入3
億元在光明新區(qū)建設(shè)的疫苗生產(chǎn)基地,。
海王生物今日澄清，上述表述與實際情況不符,。據(jù)披露,，海王英特龍與管軼教授率領(lǐng)的香港大學(xué)新發(fā)傳染性疾病國家重點實驗室，正協(xié)商共同進(jìn)行流感病毒變異及疫苗生產(chǎn)所用毒株的研究和申請立項的合作事宜,，但目前尚未簽訂任何具有法律效力的協(xié)議,。有鑒于此，上述合作事項仍存在不確定性,。同時,，由于相關(guān)研究、立項及研究成果的實際運(yùn)用本身均存在風(fēng)險,。
目前,，海王英特龍正在申請甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)用毒株，尚未進(jìn)行甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn),。海王英特龍預(yù)計下周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)用毒株,，并開始對現(xiàn)有100萬人份疫苗生產(chǎn)車間進(jìn)行改造，待改造后的生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證后,，海王英特龍將開始甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)工作,，預(yù)計產(chǎn)能在100萬人份至200萬人份之間。整個過程需要6至8個月的時間,，但最終生產(chǎn)時間還取決于藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。海王英特龍1000萬人份的疫苗生產(chǎn)基地尚沒有甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)計劃,。
公告還披露,，海王英特龍投入光明新區(qū)疫苗生產(chǎn)基地的工程建設(shè)資金約人民幣1.7億元，目前該生產(chǎn)基地的工程建設(shè)已基本完成,，正處于申請GMP認(rèn)證的準(zhǔn)備階段,。根據(jù)JV執(zhí)行合同，該在建工程是海王英特龍本次注入JV公司出資資產(chǎn)的一部分,。除該在建工程外,，海王英特龍本次注入JV公司的出資產(chǎn)還有土地使用權(quán)、機(jī)器設(shè)備、車輛及其他固定資產(chǎn),。由于海王英特龍與GSK已達(dá)成JV執(zhí)行合同,，海王英特龍不會對該疫苗生產(chǎn)基地進(jìn)行新的投入，有關(guān)疫苗生產(chǎn)基地未來資金投入,、相關(guān)GMP認(rèn)證,，以及生產(chǎn)準(zhǔn)備等后續(xù)工作將轉(zhuǎn)由JV公司負(fù)責(zé)。
|
|